Generel information
Glukokortikoid med lokal virkning i tarmen til behandling af primær immunglobulin A (IgA)-nefropati (IgAN) hos voksne.

Anvendelsesområder

- Glukokortikoid med lokal virkning i tarmen (6050) til behandling af primær immunglobulin A (IgA)-nefropati (IgAN) hos voksne.
- Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet til denne indikation.
Dispenseringsform

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 4 mg budesonid.
Doseringsforslag

Voksne. 16 mg 1 gang dgl., om morgenen, i op til 9 mdr.
Bemærk:
- Synkes hele med rigeligt væske.
- Tages mindst 30 min før et måltid.
- Kapslen eller kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
- Kapslen kan åbnes og indholdet opslæmmes i vand eller appelsin-/æblejuice
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

kapsler med modificeret udløsning 4 mg, STADA Nordic |
Mad og drikke
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand eller evt. appelsin-/æblejuice.
Indholdet må ikke tygges eller knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Seponering

Kapsler: Seponering af kapslerne bør ske gradvis.
Kontraindikationer

- Truende tarmperforation
- Lokal bakteriel eller viral infektion.
Forsigtighedsregler

- Leverinsufficiens.
- Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Undersøgelser | Nedsat plasma-kortisol | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi* | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme*, Hypokaliæmi* | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper*, Muskelsvaghed*, Osteonekrose*, Osteoporose* | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Humørforstyrrelser* | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Gastro-duodenale ulcera*, Pancreatitis | Flatulens |
Nervesystemet | Tremor | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Angst*, Hyperaktivitet* | |
Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
Hud og subkutane væv | Rødme | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Glaukom*, Katarakt*, Sløret syn* | |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet* | |
Hud og subkutane væv | Purpura* | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Det endokrine system | Væksthæmning* | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner |
* Disse bivirkninger er typiske for systemiske glukokortikoider.
Kliniske aspekter
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. hudblødninger (oftere hos kvinder), binyrebarksuppression, Cushings syndrom, væksthæmning, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af grapefrugtjuice kan øge den systemiske optagelse af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Kinpeygo medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol og Kinpeygo påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
- Virker overvejende lokalt.
Farmakokinetik

- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid er 2-3 timer.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 10 % hos raske og ca. 20 % ved aktiv Crohns sygdom.
Enterokapsler frigiver de aktive stof i terminale ileum og colon.
Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon. - Rektal administration. Biotilgængelighed 10-15 %.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
kapsler med modificeret udløsning | 4 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Nefrologi) | kapsler med modificeret udløsning
4 mg
(kan dosisdisp.)
Kinpeygo |
401115 |
120 stk.
|
76.807,55 | 640,06 | 1.440,15 |
Foto og identifikation

![]() Kapsler med modificeret udløsning 4 mg |
Præg: |
CAL 10, 4MG
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,9 x 19 |

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3818. Shah SB, Hanauer SB. Treatment of diarrhea in patients with inflammatory bowel disease: concepts and cautions. Rev Gastroenterol Disord. 2007; 7 Suppl 3:S3-10, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18192964 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

