Generel information

Anvendelsesområder

Overdosering med opiater og partielle opiatantagonister.
Dispenseringsform

Injektions- og infusionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 1 ml indeholder 0,4 mg naloxonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
- Op til 0,8 mg i.v. (evt. i.m.), evt. mindre refrakte doser ved moderat respirationspåvirkning og risiko for gennembrud af smerter.
- Hvis forbedring af respirationen ikke indtræder hurtigt, kan injektionen gentages 2-3 gange med 2- 3 min. interval. Hvis åndedrætsfunktionen ikke bedres herefter, ændres behandlingen til kontrolleret ventilation.
- Ved kortvarig effekt af injektion kan behandlingen ændres til infusion af 2 mg i fx 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske (4 mikrogram/ml).
- Ved forgiftning med buprenorphin er der ofte behov for højere initialdosis (1,2-2,0 mg i.v.).
- Infusionshastighed: Individuel, afhængig af respons på såvel infusionen som på forudgående bolusindgift.
Børn
- 10 mikrogram/kg legemsvægt i.v. Hvis i.v. injektion ikke er mulig, anvendes i.m. injektion. Som hos voksne kan dosis gentages 2-3 gange.
Nyfødte
- En enkelt dosis på 0,2 mg (60 mikrogram/kg legemsvægt) givet i.m. ved fødslen som et alternativ til den anbefalede dosis på 10 mikrogram/kg legemsvægt i.v.
Forsigtighedsregler

- Kronisk morfinisme er relativ kontraindikation, medmindre der foreligger livstruende forgiftning.
- Ved indgift til narkomaner påvirket af opioider kan indgift af naloxon hos enkelte medføre kraftige abstinenssymptomer.
- Svær hypertension, hjertearytmier, lungeødem og hjertestop er beskrevet.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed | |
Nervesystemet | Tremor | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hyperventilation | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Hjertestop, Ventrikulære arytmier | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme |
Kliniske aspekter
Ikke almindeligt kan ses abstinenssyndrom hos opioidafhængige.
Tegn og symptomer omfatter rastløshed, irritabilitet, hyperæstesi, kvalme, opkastning, gastrointestinale smerter, muskelspasmer, dysfori, søvnløshed, angst, hyperhidrosis, gåsehud, takykardi, forhøjet blodtryk, gaben, pyreksi. Der kan desuden ses adfærdsændringer, herunder voldelig adfærd, nervøsitet og opstemthed.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved opioidforgiftning behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Amning

Baggrund: Koncentrationen af naloxon i modermælk var umålelig lav i 19/20 prøver blandt 4 kvinder i substitutionsbehandling og umålelig lav i alle 4 ammede børn. Der synes ikke beskrevet bivirkninger hos ammede børn.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Naloxone "Accord" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Specifik kompetitiv opioidantagonist med meget høj affinitet til opioidreceptorerne. Displacerer derfor både opioidagonister og partielle antagonister. Virkningsvarighed 1-4 timer, varierende efter mængde og tidspunkt for indtagelsen af opioider samt dosis og administrationsvej af antidot (i.m. indgift virker længere end i.v. indgift).
Farmakokinetik

- Biotransformeres i leveren til inaktive glucuronider.
- Plasmahalveringstid 60-90 minutter.
- Nasal administration: Absorberes hurtigt fra næseslimhinden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 3,1-4,5
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
Efter fortynding: Holdbar i 24 timer ved 2 - 8 °C, men bør anvendes med det samme.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte | 0,4 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte
0,4 mg/ml
Naloxone "Accord" |
587894 |
1 ml
|
86,55 | 86,55 |
Referencer

6483. Jansson LM, McConnell K, Velez M et al. Buprenorphine-Naloxone Maintenance and Lactation. J Hum Lact. 2024; 40(1):113-19, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38018534/ (Lokaliseret 24. februar 2025)
6319. Nelson LS, Howland MA. Opioid Antagonists. Chapter A4. Goldfrank's Toxicologic Emergencies. 2019; 11th edition, https://accesspharmacy.mhmedical.com/content.aspx?sectionid=210262002&bookid=2569&Resultclick=2 (Lokaliseret 18. september 2024)

