Generel information
Diagnostikum.

Anvendelsesområder

Hjerte-, kredsløbs- og mikro-kredsløbsdiagnostik:
- måling af minutvolumen og slagvolumen
- måling af cirkulerende blodvolumen
- måling af hjerneperfusion
Leverfunktionsdiagnostik:
- måling af leverens blodgennemstrømning
- måling af leverens ekskretionsfunktion
Oftalmologisk angiografidiagnostik:
- måling af perfusion i choroidea (ICG-angiografi).
Cancerdiagnostik:
- Intraoperativ identifikation af skildvagtslymfeknuder og visualisering af lymfevejene ved brystcancer.
Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 25 mg indocyaningrønt. Efter opløsning indeholder 1 ml 5 mg indocyaningrønt.
Doseringsforslag

Voksne og børn
Kardio-, kredsløbs-, mikro-kredsløbs- og vævsperfusions-diagnostik samt hjerne-blodgennemstrømning:
- 0,1 til 0,3 mg/kg legemsvægt som iv. bolusinjektion.
Leverfunktionsdiagnostik:
- 0,25 til 0,5 mg/kg legemsvægt som iv. bolusinjektion.
Oftalmologisk angiografi:
- 0,1 til 0,3 mg/kg legemsvægt som iv. bolusinjektion.
Identifikation af skildvagtslymfeknuder og visualisering af lymfeveje:
- 5 til 10 mg pr. injektion (intradermal, subkutan eller peritumoral).
Højeste daglige dosis
- Voksne og unge 11‑18 år: 5 mg/kg legemsvægt.
- Børn 2‑11 år: 2,5 mg/kg legemsvægt.
- Børn 0‑2 år: 1,25 mg/kg legemsvægt.
Bemærk:
- For placering af injektionsnål eller kateter samt målingsmetoder, se Produktresume.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-30 ml/min.
Pga. begrænset erfaring skal der behandles med forsigtighed og evt. bivirkninger overvåges.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Til identifikation af skildvagtslymfeknuder og visualisering af lymfevejene må den totale daglige dosis ikke overstige 10 mg.
- Bør ikke anvendes til børn og unge pga. utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
Kontraindikationer

Af sikkerhedsmæssige årsager kontraindiceret ved:
- Overfølsomhed for jod
- Hyperthyreoidisme, eller kronisk adenom i skjoldbruskkirtel
- Tidligere dårligt tolereret indocyaningrønt
- Da in-vitro forsøg har vist, at indocyaningrønt forskyder bilirubin fra dets proteinbinding, må indocyaningrønt ikke anvendes til nyfødte eller for tidligt fødte, hvor en udskiftningstransfusion indikeres pga. en hyperbilirubinæmi.
Forsigtighedsregler

Påvirkning af test
- Jodindholdet i indocyaningrønt kan forstyrre thyroidtest, som udføres før eller efter administration af farvestoffet. Derfor bør radioaktive jodoptagelsesforsøg ikke udføres i mindst en uge efter anvendelsen af indocyaningrønt.
Lysfølsomhed
- Efter intradermal eller subkutan administration skal patienterne rådes til at undgå direkte eksponering for sollys eller UV-stråling i mindst 1 uge, eller indtil evt. grønlig misfarvning på injektionsstedet er forsvundet.
Fedtbarriere
- Identifikation af skildvagtslymfeknuder og visualisering af lymfevejene kan hindres, hvis de er placeret i dybere vævslag eller er dækket af fedtvæv og hos patienter med højt BMI > 40.
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Koronararteriespasmer | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hud og subkutane væv | Misfarvning af huden (reversibel) |
Kliniske aspekter
Ved terminal nyreinsufficiens synes muligheden for anafylaktisk reaktion at være forhøjet med symptomer, som uro, hedeture, kløe, nældefeber, øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk og åndenød, bronkospasmer, rødmen, hjertestop, laryngospasmer, ansigtsødem og kvalme. Samtidig kan hypereosinofili opstå.
Interaktioner

Udskillelsen af indocyaningrønt kan ændres af lægemidler, som forstyrrer leverfunktionen.
- Probenecid og nogle af dets metabolitter kan udskilles i galden og kan mindske udskillelsen af indocyaningrønt, hvilket kan resultere i en forringet leverfunktionstest.
Følgende lægemiddelstoffer kan reducere absorptionen af indocyaningrønt:
- Haloperidol
- Pethidin
- Methadon
- Morphin
- Nitrofurantoin
- Phenobarbital.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Verdye påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Indocyaningrønt muliggør registrering af indikator-fortyndingskurverne med både diagnostiske og undersøgelsesformål. Indocyaningrønt har ingen farmakologisk virkning, når det gives intravenøst.
Farmakokinetik

- Optages ikke i væsentlig grad perifert, i nyrer eller lunger.
- Metaboliseres ikke.
- Plasmaeliminationen er tofaset med 1. eliminationshalveringstid 3-4 min. og 2. fase med en dosisafhængig halveringstid på ca. 60-80 min.
- Udskilles uomdannet med galden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Et hætteglas (25 mg) opløses i 5 ml sterilt vand.
Uforligelighed
- Må ikke fortyndes med opløsning, som indeholder salte.
- Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
Opbevares beskyttet mod lys.
Efter opløsning:
- Anvendes med det samme, beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektionsvæske, opl. | 5 mg/ml |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver til injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Verdye |
500045 |
5 x 25 mg
|
5.175,90 | 41,41 |

