Yderligere information
Generel information
Bronkodilaterende middel beregnet til inhalation. Kombination af et langtidsvirkende antikolinergikum (LAMA) og et langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA).

Anvendelsesområder

Vedligeholdelsesbehandling af Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dispenseringsform

Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 340 mikrogram aclidinium (som bromid) og 11,8 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Doseringsforslag

Voksne. 1 sug (340 mikrogram/12 mikrogram) 2 gange dgl.
Bemærk: Instruktionsfilm om brug af Genuair kan ses under "Instruktioner".
Instruktioner

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for atropin, ipratropium eller tiotropium.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved:
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Hjerteinfarkt inden for 6 måneder
- Indlæggelse for hjertesvigt inden for 12 måneder
- Snævervinklet glaukom
- Prostatahyperplasi
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi).
- Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende glaukom.
- Serumkalium bør kontrolleres ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
- Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans eller glucose/galactosemalabsorption.
Risiko for antikolinerg belastning
Aclidinium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Tandkødsbetændelse | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Rhinitis, Sinuitis | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris | Palpitationer, Takykardi |
Øjne | Sløret syn** | |
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Smagsforstyrrelser |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hypokaliæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Talebesvær | |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme (inkl. paradoks bronkospasme) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
** Svag pupiludvidende effekt af aclidinium, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- De systemiske bivirkninger fra formoterol er normalt ringe ved terapeutiske doser. Bl.a. tremor og takykardi kan forekomme, særligt ved højere doser.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom.
- Antikolinerge lægemidler, som aclidinium, fremkalder de velkendte antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m. Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning (ældre og skrøbelige patienter samt ved svært nedsat nyrefunktion).
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalations-behandling. Behandlingen seponeres straks.
Interaktioner

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af formoterol.
Graviditet

Amning

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn. NB: En koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen betragtes som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. |
Alkohol

Alkohol og Brimica Genuair påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Aclidinium
- Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
Formoterol
- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
Maksimal virkning efter 1-3 timer. Virkningsvarighed > 12 timer.
Farmakokinetik

Aclidinium
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter (raske) og 15 minutter (KOL).
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- < 5 % af en inhaleret dosis optages systemisk.
Formoterol
- Absorberes fra lungerne.
- Biotilgængelighed 20-45 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
- Plasmahalveringstid ca. 8 timer.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Genuair er holdbar i 2 måneder efter anbrud af folien.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationspulver | 340 + 12 mikrog. |
Aclidinium (340 mikg/dosis)
Formoterol (11,8 mikg/dosis)
|
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med langtidsvirkende β2-agonister (LABA) eller langtidsvirkende antikolinergika (LAMA) i monoterapi samt KOL-patienter i GOLD D - se tabel 5 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | inhalationspulver
340 + 12 mikrog.
Brimica Genuair |
113390 |
60 doser (2care4)
|
460,10 | 7,67 | ||
(B) | inhalationspulver
340 + 12 mikrog.
Brimica Genuair |
385364 |
180 doser (3 x 60) (2care4)
|
1.151,65 | 6,40 |
Substitution

inhalationspulver 340 + 12 mikrog. |
---|
Duaklir Genuair Zentiva, Aclidinium, Formoterol, inhalationspulver 340 + 12 mikrog. |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 30. oktober 2023)
6565. Salpeter SR, Ormiston TM, Salpeter EE. Cardiovascular effects of beta-agonists in patients with asthma and COPD: a meta-analysis. Chest.. 2004; Jun;125(6):2309-21, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15189956/ (Lokaliseret 23. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

