Verorab®

J07BG01
 
 

Anvendelsesområder

Vaccination mod rabies før eksposition eller efter mistænkt eller dokumenteret eksposition. 

 

For yderligere information angående anti-rabiesbehandling henvises til Statens Serum Institut

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 1 hætteglas indeholder 1 dosis (0,5 ml) med ≥ 3,25 IE inaktiveret rabiesvirus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M). 

Doseringsforslag

Før eksposition*

Primær immunisering 

  • Sædvanligvis
    • (I alt 2 doser) - Én dosis (0,5 ml) i.m. på dag 0 og 7.
  • Immunsvækkede
    • (I alt 3 doser) - Én dosis (0,5 ml) i.m. på dag 0, 7 og mellem dag 21-28.

Boosterdosis i særlige tilfælde 

  • Sædvanligvis 1 dosis (0,5 ml) i.m.
    • Booster-doser bestemmes ud fra risikoen for eksponering og på serologiske tests til at påvise tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod rabiesvirus.

Bemærk: 

  • Personer der kun har fået 1 vaccination anbefales at få den 2. vaccination hurtigst muligt før mulig eksponering. Der startes ikke forfra i programmet. Efter grundvaccination med 2 doser skal der ikke gives revaccination. Revaccination anbefales kun til personer med risiko for arbejdsrelateret udsættelse for rabies. Læs mere på ssi.dk.

 

* Vaccinationsprogrammet før og efter udsættelse for smitterisiko kan være anderledes end beskrevet i produktresuméet. Dette skyldes, at WHO pr. 1. december 2017 i en rapport fra Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, SAGE, har udgivet nye retningslinjer på baggrund af ny evidens om brugen af rabiesvacciner og humant rabies-immunoglobulin (HRIG). Disse retningslinjer er lagt til grund for de danske anbefalinger. Læs mere på ssi.dk

Efter eksposition*

Hvis der ikke tidligere er modtaget pre-exposure profylakse 

  • (I alt 4 doser) - Én dosis (0,5 ml) i.m. på dag 0, 3, 7 og mellem dag 14 -28*.
  • Intervallet mellem de første 2 vaccinationer skal som hovedregel overholdes, men den 3. vaccine kan udskydes et par dage, uden at det forringer den beskyttende effekt. Hvis 3. vaccination flyttes til fx dag 9, skal 4. vaccination ligeledes flyttes frem, så intervallet på 7 til 21 dage mellem 3. og 4. vaccination overholdes.

Hvis der tidligere er modtaget pre-exposure profylakse 

  • (I alt 2 doser) - Én dosis 0,5 ml i.m. på dag 0 og 3*.
  • Der skal ikke gives Humant Rabies Immunglobulin (HRIG).

Immunsvækkede 

  • (I alt 5 doser) - Èn dosis 0,5 ml i.m. på dag 0, 3, 7, 14 og 28*.
  • Efter den fjerde vaccination (eller snarest muligt herefter) skal der måles antistoffer. Beskyttende antistofniveau er over 0,5 IU/ml for klassisk rabiesvirus, mens antistofniveauer over 4,1 IU/ml er påkrævet for at være beskyttet mod EBLV. Denne anbefaling gælder dog ikke velbehandlede HIV-positive med CD4-tal over 200 celler/mikroliter.

* Vaccinationsprogrammet før og efter udsættelse for smitterisiko kan være anderledes end beskrevet i produktresuméet. Dette skyldes, at WHO pr. 1. december 2017 i en rapport fra Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, SAGE, har udgivet nye retningslinjer på baggrund af ny evidens om brugen af rabiesvacciner og humant rabies-immunoglobulin (HRIG). Disse retningslinjer er lagt til grund for de danske anbefalinger. Læs mere på ssi.dk 

 

Injektion 

  • Vaccinen gives i.m. i deltoid-musklen.
  • Hos børn < 2 år bør vaccinen gives i.m. i det anterolaterale område på låret.

 

Forhold 

  • Andre inaktiverede vacciner kan gives samtidig, men på adskilte injektionssteder og helst i kontralaterale lemmer.

 

Beskyttelse 

  • Efter grundvaccination med 2 doser anbefales revaccination kun ved risiko for arbejdsrelateret eksposition for rabies. Disse personer revaccineres efter antistofmåling for at sikre kontinuerlig beskyttelse, se rabies-risikovurdering og anbefalinger. Læs mere på ssi.dk.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
  • Akut sygdom, der kræver behandling. Der må først vaccineres mindst 2 uger, efter at personen er blevet rask.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber, Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner på indstiksstedet
Nervesystemet Svimmelhed Gråd**, Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Somnolens** Irritabilitet**
Hud og subkutane væv Hududslæt
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Lymfadenopati
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Kvalme, Opkastning
Immunsystemet Urticaria
Infektioner og parasitære sygdomme Influenzalignende symptomer
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kuldegysninger
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser
Immunsystemet Hypersensitivitet
Nervesystemet Paræstesier
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Hud og subkutane væv Øget svedtendens
Meget sjældne (< 0,01 %)
Øre og labyrint Høretab
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Nervesystemet Encefalitis*, Guillain-Barrés syndrom*
Vaskulære sygdomme Synkope

* Behandling af bivirkningerne encefalitis eller Guillain-Barré syndrom med binyrebarkhormon kan hæmme immunitet over for rabies. Derfor bør risikoen for at udvikle rabies evalueres omhyggeligt, inden det besluttes at seponere immuniseringen. 

** Set hos spædbørn/småbørn. 

Kliniske aspekter

  • Efter vaccination kan der forekomme meget sjældne, men klinisk alvorlige tilfælde af anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock, og potentielt livstruende systemiske allergiske reaktioner.
  • Milde allergiske reaktioner (som overfølsomhed) inklusive hududslæt (meget almindelig) og urticaria (almindelig) kan forekomme efter vaccination samt reaktioner på injektionsstedet (fx. smerte). Disse reaktioner er sædvanligvis milde og aftager typisk i løbet af et par dage.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Verorab®

Så meget som mulig rabiesimmunoglobulin bør indgives i eller omkring sår.  

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for 270 eksponerede, heraf 40 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 4369, 4370

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

OBS: 1 års karantæne efter eksposition. 

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Verorab® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Verorab® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Vaccinen indeholder inaktiveret virus.

 

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Pulveret i et hætteglas tilsættes medfølgende solvens i injektionssprøjte iht. brugsvejledning.
  • Der henvises til information omkring tilberedning/håndtering i produktresumeet og medfølgende brugsvejledning.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig vaccine skal anvendes straks efter opløsning.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,25 IE
Verorab
187817
1 stk.
801,40 801,40
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,25 IE  (Orifarm)
Verorab
486965
1 stk.
798,00 798,00

Referencer

4369. Huang G, Liu H, Cao Q et al. Safety of post-exposure rabies prophylaxis during pregnancy: a follow-up study from Guangzhou, China. Hum Vaccin Immunother. 2013; 9:177-83, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23442589 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4370. Chutivongse S, Wilde H, Benjavongkulchai M et al. Postexposure rabies vaccination during pregnancy: effect on 202 women and their infants. Clin Infect Dis. 1995; 20:818-20, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7795079 (Lokaliseret 3. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

07.04.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...