Generel information

Anvendelsesområder

Vaccination mod rabies før eksposition eller efter mistænkt eller dokumenteret eksposition.
For yderligere information angående anti-rabiesbehandling henvises til Statens Serum Institut.
Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 1 hætteglas indeholder 1 dosis (0,5 ml) med ≥ 3,25 IE inaktiveret rabiesvirus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M).
Doseringsforslag

Før eksposition*
Primær immunisering
- Sædvanligvis
- (I alt 2 doser) - Én dosis (0,5 ml) i.m. på dag 0 og 7.
- Immunsvækkede
- (I alt 3 doser) - Én dosis (0,5 ml) i.m. på dag 0, 7 og mellem dag 21-28.
Boosterdosis i særlige tilfælde
- Sædvanligvis 1 dosis (0,5 ml) i.m.
- Booster-doser bestemmes ud fra risikoen for eksponering og på serologiske tests til at påvise tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod rabiesvirus.
Bemærk:
- Personer der kun har fået 1 vaccination anbefales at få den 2. vaccination hurtigst muligt før mulig eksponering. Der startes ikke forfra i programmet. Efter grundvaccination med 2 doser skal der ikke gives revaccination. Revaccination anbefales kun til personer med risiko for arbejdsrelateret udsættelse for rabies. Læs mere på ssi.dk.
* Vaccinationsprogrammet før og efter udsættelse for smitterisiko kan være anderledes end beskrevet i produktresuméet. Dette skyldes, at WHO pr. 1. december 2017 i en rapport fra Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, SAGE, har udgivet nye retningslinjer på baggrund af ny evidens om brugen af rabiesvacciner og humant rabies-immunoglobulin (HRIG). Disse retningslinjer er lagt til grund for de danske anbefalinger. Læs mere på ssi.dk.
Efter eksposition*
Hvis der ikke tidligere er modtaget pre-exposure profylakse
- (I alt 4 doser) - Én dosis (0,5 ml) i.m. på dag 0, 3, 7 og mellem dag 14 -28*.
- Intervallet mellem de første 2 vaccinationer skal som hovedregel overholdes, men den 3. vaccine kan udskydes et par dage, uden at det forringer den beskyttende effekt. Hvis 3. vaccination flyttes til fx dag 9, skal 4. vaccination ligeledes flyttes frem, så intervallet på 7 til 21 dage mellem 3. og 4. vaccination overholdes.
Hvis der tidligere er modtaget pre-exposure profylakse
- (I alt 2 doser) - Én dosis 0,5 ml i.m. på dag 0 og 3*.
- Der skal ikke gives Humant Rabies Immunglobulin (HRIG).
Immunsvækkede
- (I alt 5 doser) - Èn dosis 0,5 ml i.m. på dag 0, 3, 7, 14 og 28*.
- Efter den fjerde vaccination (eller snarest muligt herefter) skal der måles antistoffer. Beskyttende antistofniveau er over 0,5 IU/ml for klassisk rabiesvirus, mens antistofniveauer over 4,1 IU/ml er påkrævet for at være beskyttet mod EBLV. Denne anbefaling gælder dog ikke velbehandlede HIV-positive med CD4-tal over 200 celler/mikroliter.
* Vaccinationsprogrammet før og efter udsættelse for smitterisiko kan være anderledes end beskrevet i produktresuméet. Dette skyldes, at WHO pr. 1. december 2017 i en rapport fra Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, SAGE, har udgivet nye retningslinjer på baggrund af ny evidens om brugen af rabiesvacciner og humant rabies-immunoglobulin (HRIG). Disse retningslinjer er lagt til grund for de danske anbefalinger. Læs mere på ssi.dk
Injektion
- Vaccinen gives i.m. i deltoid-musklen.
- Hos børn < 2 år bør vaccinen gives i.m. i det anterolaterale område på låret.
Forhold
- Andre inaktiverede vacciner kan gives samtidig, men på adskilte injektionssteder og helst i kontralaterale lemmer.
Beskyttelse
- Efter grundvaccination med 2 doser anbefales revaccination kun ved risiko for arbejdsrelateret eksposition for rabies. Disse personer revaccineres efter antistofmåling for at sikre kontinuerlig beskyttelse, se rabies-risikovurdering og anbefalinger. Læs mere på ssi.dk.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Akut sygdom, der kræver behandling. Der må først vaccineres mindst 2 uger, efter at personen er blevet rask.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Gråd**, Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens** | Irritabilitet** |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Immunsystemet | Urticaria | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kuldegysninger | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øre og labyrint | Høretab | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Nervesystemet | Encefalitis*, Guillain-Barrés syndrom* | |
Vaskulære sygdomme | Synkope |
* Behandling af bivirkningerne encefalitis eller Guillain-Barré syndrom med binyrebarkhormon kan hæmme immunitet over for rabies. Derfor bør risikoen for at udvikle rabies evalueres omhyggeligt, inden det besluttes at seponere immuniseringen.
** Set hos spædbørn/småbørn.
Kliniske aspekter
- Efter vaccination kan der forekomme meget sjældne, men klinisk alvorlige tilfælde af anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock, og potentielt livstruende systemiske allergiske reaktioner.
- Milde allergiske reaktioner (som overfølsomhed) inklusive hududslæt (meget almindelig) og urticaria (almindelig) kan forekomme efter vaccination samt reaktioner på injektionsstedet (fx. smerte). Disse reaktioner er sædvanligvis milde og aftager typisk i løbet af et par dage.
Interaktioner

Så meget som mulig rabiesimmunoglobulin bør indgives i eller omkring sår.
Graviditet

Baggrund: Der er data for 270 eksponerede, heraf 40 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret eksposition.
Amning

Bloddonor

OBS: 1 års karantæne efter eksposition.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Verorab® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Vaccinen indeholder inaktiveret virus.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulveret i et hætteglas tilsættes medfølgende solvens i injektionssprøjte iht. brugsvejledning.
- Der henvises til information omkring tilberedning/håndtering i produktresumeet og medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig vaccine skal anvendes straks efter opløsning.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte | 3,25 IE |
Andre
|
|
3,25 IE (Orifarm) |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte
3,25 IE
Verorab |
187817 |
1 stk.
|
801,40 | 801,40 | ||
(B) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte
3,25 IE
(Orifarm)
Verorab |
486965 |
1 stk.
|
798,00 | 798,00 |
Referencer

4369. Huang G, Liu H, Cao Q et al. Safety of post-exposure rabies prophylaxis during pregnancy: a follow-up study from Guangzhou, China. Hum Vaccin Immunother. 2013; 9:177-83, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23442589 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4370. Chutivongse S, Wilde H, Benjavongkulchai M et al. Postexposure rabies vaccination during pregnancy: effect on 202 women and their infants. Clin Infect Dis. 1995; 20:818-20, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7795079 (Lokaliseret 3. marts 2022)

