Uzpruvo

Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 45 mg eller 90 mg ustekinumab. 

Psoriasis og psoriasis artritis

Voksne 

• Legemsvægt ≤ 100 kg. 45 mg s.c. efterfulgt af en dosis på 45 mg i uge 4 og derefter hver 12. uge.
• Legemsvægt > 100 kg. 90 mg s.c. efterfulgt af en dosis på 90 mg i uge 4 og derefter hver 12. uge. 45 mg kan også anvendes til disse patienter, men 90 mg foretrækkes pga. større effekt.
  Ved manglende klinisk effekt efter 28 uger bør behandlingen seponeres.

Børn > 6 år med plaque-psoriasis 

• Administreres i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge, se Tabel 1:

Tabel 1. Anbefalet dosis til børn > 6 år 

* Administration af mindre end fuld dosis på 45 mg er ikke mulig med dette præparat. Der skal i stedet anvendes et ustekinumab produkt (hætteglas), hvor der kan trækkes vægtbaseret volumen op. 

Bemærk: 

• Ved manglende respons efter 28 uger bør seponering overvejes.
• Erfaring savnes vedr. børn < 6 år med psoriasis og børn og unge < 18 år med psoriasis artritis.

Crohns sygdom

Voksne 

• Initialt gives én enkelt i.v. infusion baseret på legemsvægt:

Herefter fortsættes fra uge 8 med 90 mg som s.c. injektion hver 12. uge. 

Bemærk: 

• Ved utilstrækkeligt respons 8 uger efter 1. s.c. dosis kan gives 90 mg s.c. på dette tidspunkt.
• Ved utilstrækkeligt respons ved dosering hver 12. uge kan doseringshyppigheden i en periode øges til hver 8. uge.
• Seponering bør overvejes ved manglende respons ved uge 16 eller 16 uger efter skift til dosering hver 8. uge.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

• Forsigtighed ved anamnese med klinisk betydende infektioner.
• Tidligere eller aktuel malign sygdom.
• Latent tuberkulose bør behandles, inden der startes behandling med ustekinumab.
• Behandlingen bør seponeres 15 uger før vaccination med levende, svækkede vacciner og kan genoptages 2 uger efter vaccinationen. Langtidsbehandling undertrykker ikke det humorale immunrespons på pneumokok-polysaccharidvaccine og tetanusvaccine.
• Samtidig behandling med andre immunsupprimerende lægemidler.
• Alle patienter, og især patienter > 60 år, med langvarig immunsuppression i anamnesen og patienter, der tidligere har fået PUVA-behandling, skal monitoreres for forekomst af ikke-melanom hudkræft.
• Administration af levende vacciner (som fx BCG-vaccinen) til spædbørn, der har været eksponeret for ustekinumab in utero, frarådes i 12 måneder efter fødslen, eller indtil der ikke kan påvises serumkoncentration af ustekinumab hos spædbarnet.
• Kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt og cerebrovaskulært tilfælde er observeret postmarketing. Risikofaktorerne for kardiovaskulær sygdom skal evalueres regelmæssigt under behandlingen.

• Administration af levende vacciner (som fx BCG-vaccinen) til spædbørn, der har været eksponeret for ustekinumab in utero, frarådes i 12 måneder efter fødslen, eller indtil der ikke kan påvises serumkoncentration af ustekinumab hos spædbarnet.

Baggrund: Der er data for omkring 500 1.-trimester eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Der er formentlig et betydeligt overlap af data mellem de forskellige kilder. I et stort WHO-materiale rapporteres ingen overhyppighed blandt mere end 1.500 eksponerede - disse data er fra en global pharmacovigilance database og er vanskelige at fortolke (fx var der kun 10 medfødte misdannelser rapporteret blandt de mere end 1.500 eksponerede - og de underliggende data kan derfor ikke være retvisende). Datamængden og - kvaliteten tillader ikke at udelukke en mindre øget risiko. 

Se endvidere Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder skal anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og op til 15 uger efter behandlingen. 

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering. OBS indikation.  

Alkohol og Uzpruvo påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Humant monoklonalt antistof, som binder sig til cytokinerne IL-12 og IL-23. Det forhindrer derved, at IL-12 og IL-23 bidrager til immunaktivering.  

• Biotilgængelighed ca. 57 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 8-9 dage.
• Steady state efter 28 uger.
• Plasmahalveringstid ca. 3 uger.

Håndtering  

• Må ikke rystes.

Forligelighed ved infusion  

• Injektionsvæsken må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

Holdbarhed  

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 30 dage ved temperatur under 30 °C.
• Må ikke genplaceres i køleskab.