Aitmyte®

V01AA03
 
 

Allergenekstrakt til behandling af husstøvmideudløst allergi. 

Anvendelsesområder

Voksne og børn > 12 år med moderat til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis trods symptomlindrende behandling, med positiv hudpriktest og/eller specifikt IgE over for husstøvmide.  

 

Bør kun anvendes, når behandlingen indledes af læger med erfaring i behandling af allergiske sygdomme. 

Dispenseringsform

Sublinguale resoribletter. 1 sublingual resoriblet indeholder enten 100 RI* eller 300 RI* enheder allergenekstrakt fra husstøvmider, lige dele Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae. 

* ReaktivitetsIndeks. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år 

Behandlingen består af en indledende fase over 3 dage og en vedligeholdelsesfase.  

Indledende dosiseskaleringsperiode  

Dag 1 

1 resoriblet på 100 RI 

Dag 2 

2 resoribletter på hver 100 RI samtidigt  

Dag 3 

1 resoriblet på 300 RI 

Dosiseskaleringsperioden kan forlænges i forhold til patientens tilstand, hvis det anses for nødvendigt af lægen. 

 

Vedligeholdelsesbehandling 

  • 1 resoriblet på 300 RI daglig.
  • Den kliniske effekt forventes indenfor 8-16 uger efter påbegyndelse af behandlingen.
  • Det anbefales at fortsætte behandlingen i 3 år.

 

Bemærk: 

  • Første dosis bør administreres under lægeopsyn med efterfølgende observation i mindst 30 min.
  • Erfaring savnes vedr. patienter < 12 år og > 65 år.

Glemt medicin

  • Hvis behandlingen afbrydes i en periode på op til 7 dage, kan behandlingen genoptages af patienten.
  • Hvis behandlingen afbrydes i mere end 7 dage, anbefales det at kontakte en læge, før behandlingen genoptages.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
sublinguale resoribletter 100 RI, Stallergenes  Ingen kærv
sublinguale resoribletter 100+300 RI, Stallergenes  kærv: ikke oplyst
sublinguale resoribletter 300 RI, Stallergenes  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Undgå at spise eller drikke i mindst 5 minutter.

Administration

Lægges under tungen.

Undgå at synke i 1 minut efter placering under tungen.

Efter opløsning i munden synkes med spyttet.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Instruktioner

  • Sørg for hænderne er tørre, når dette lægemiddel håndteres.
  • Umiddelbart efter åbning af folien placeres den frysetørrede sublinguale tablet under patientens tunge, hvor den vil blive opløst.

Kontraindikationer

  • Ukontrolleret astma.
  • Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s tyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
  • Immundefekttilstande.
  • Maligne sygdomme.
  • Alvorlige inflammatoriske tilstande i mundhulen, fx
    • oral lichen planus
    • orale sår
    • svær oral mykose.

Forsigtighedsregler

  • Astma skal stabiliseres før og under behandling, og behandlingsstart udskydes til mindst 3 måneder efter en svær eksacerbation.
  • Patienten skal være rask og uden allergi- eller astmasymptomer, når behandlingen startes.
  • Akutberedskab omfatter adrenalin.
  • Evt. reduktion af øvrig igangværende astmabehandling skal ske gradvist.
  • Behandlingen bør indstilles i 7 dage efter mundkirurgi inkl. tandudtrækning.
  • Indikation bør nøje overvejes hos patienter, der har haft systemisk reaktion ved subkutan husstøvmide-immunterapi.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er lokale allergiske reaktioner, der hyppigst starter tidligt i behandlingen og aftager igen ved fortsat behandling (1-3 mdr.). 

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Øre og labyrint Ørekløe
Mave-tarm-kanalen Hævelse i mundhulen, Irritation i mund og hals, Kløe i mundhulen, Mundhulegener
Almindelige (1-10 %)
Øjne Conjunctivitis Hævelse af øjnene, Tåreflåd, Øjenkløe
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter*, Stomatitis, Tungeødem* Diarré*, Dyspepsi, Kvalme*, Læbeødem, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser*, Smerter i mund og svælg, Synkebesvær
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Infektioner og parasitære sygdomme Infektion i nedre luftveje
Nervesystemet Oral paræstesi
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø, Faryngalt ødem*, Laryngitis Hoste, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis, Sinuitis
Hud og subkutane væv Hudkløe
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Øre og labyrint Øresmerter Øregener
Øjne Allergisk conjunctivitis*
Mave-tarm-kanalen Eosinofil øsofagitis, Oral candidiasis Cheilitis, Gastritis, Gastroenteritis, Gastro-øsofageal refluks, Glossitis, Læbesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Smerter i tungen*, Øget spytsekretion
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed, Utilpashed
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Ansigtsødem Urticaria
Metabolisme og ernæring Tørst
Nervesystemet Paræstesier, Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Angst
Luftveje, thorax og mediastinum Astma, Bronkospasme, Dysfoni, Hvæsende vejrtrækning, Laryngal ødem, Orofaryngeale blærer* Epistaxis, Halsgener, Nasal irritation, Nasopharyngitis, Nysen, Rhinitis, Rhinoré, Tonsillær hypertrofi, Tørhed i halsen, Ubehag i brystet
Hud og subkutane væv Dermatitis, Erytem Blærer  (i mundslimhinden), Hududslæt
Vaskulære sygdomme Ødemer
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Palpitationer, Takykardi
Øre og labyrint Tinnitus
Øjne Blefaritis, Øjenirritation
Mave-tarm-kanalen Parodontitis
Immunsystemet Allergiske reaktioner
Nervesystemet Tremor Blefarospasme
Psykiske forstyrrelser Koncentrationsbesvær, Talebesvær Irritabilitet
Luftveje, thorax og mediastinum Bronchiolitis obliterans Nasal tilstopning

* Disse bivirkninger er set med en højere frekvens i studierne med børn sammenlignet med voksne. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Aitmyte®

Samtidig behandling med symptomlindrende medicin kan øge patientens toleranceniveau over for immunterapi. Der skal tages højde for dette ved seponering af disse lægemidler. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Behandling bør ikke opstartes, og behandling bør afbrydes, hvis der undervejs kommer systemiske bivirkninger.  

Baggrund: Der er data fra omkring 400 kvinder, som har været behandling med allergen immunterapi på et tidspunkt i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.  

Se endvidere Allergen immunterapi (Type I-allergi)

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4404, 4405

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Aitmyte® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Aitmyte® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Ved gentagen påvirkning med allergen til allergiske individer aktiveres den immunmodulatoriske mekanisme. 

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til: 

Patienter med dokumenteret husstøvmideallergi med allergisk rhinitis eller rhino- 

conjunctivitis, der ikke opnår tilstrækkelig sygdomskontrol med husstøvmide sane- 

ring, optimal symptomatisk behandling med antihistamin og nasalsteroid, eller hvor 

denne behandling medfører uacceptable bivirkninger, og er stærkt motiverede for 

immunterapi og med forventelig god compliance.  

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".  

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) sublinguale resoribletter 100 RI
Aitmyte
027048
15 stk. (blister)
161,45 10,76
(B) sublinguale resoribletter 100+300 RI
Aitmyte
544256
3 stk. + 28 stk. (blister)
668,50 21,56
(B) sublinguale resoribletter 300 RI
Aitmyte
432564
90 stk. (blister)
2.284,75 25,39

Foto og identifikation

Foto

Sublinguale resoribletter  100 RI

Præg:
SAC, 100
Kærv: Ingen kærv
Farve: Spættet, Hvid
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Sublinguale resoribletter  300 RI

Præg:
SAC, 300
Kærv: Ingen kærv
Farve: Spættet, Hvid
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

13.03.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...