Generel information
Antiepileptikum mod absencer. Succinimidderivat.
Anvendelsesområder
Voksne og børn > 6 år
- Typiske og atypiske absencer.
- Myoklone absancer og myoklonier hos unge, hvis andre lægemidler ikke er effektive og/eller ikke tåles.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 250 mg ethosuximid.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 6 år
Initialt 500 mg dgl. Døgndosis kan om nødvendigt øges med 125 mg hver 4.-7. dag indtil optimal virkning. Vedligeholdelsesdosis 1,5-2 g dgl.
Bemærk:
- Til børn ≤ 6 år findes præparater med oral opløsning.
Håndtering af kapsler og tabletter
| bløde kapsler 250 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS) |
Mad og drikke
Tages til eller efter et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
GFR: 0-45 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Det anbefales at udføre løbende urinanalyse, da undersøgelser har vist unormal nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed tilrådes. Det anbefales løbende at undersøge leverfunktionen, da undersøgelser har vist unormal leverfunktion.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Det anbefales at foretage periodiske blodtællinger (indledningsvist månedligt og efter 1 år hver 6. måned) for at identificere potentiel knoglemarvsdepression. Ved et leukocyttal på mindre end 3.500/mm³ eller et granulocyttal på mindre end 25 % skal dosis reduceres, eller behandlingen seponeres.
- Leverenzymer bør også jævnligt kontrolleres.
- Ved eventuelle tegn på alvorlige hudreaktioner som fx hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed bør ethosuximid seponeres.
Hjælpestoffer
- Forsigtighed ved hereditær fructoseintolerans (HFI) pga. indhold af sorbitol.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Hikke | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Eufori, Hyperaktivitet | Døsighed, Irritabilitet |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | |
| Nervesystemet | Ataksi | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Koncentrationsbesvær, Suicidaladfærd | Søvnforstyrrelser |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili, Trombocytopeni | |
| Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS* | |
* Optræder oftest inden for den første måned af behandlingen.
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er appetitmangel og gastrointestinale gener som fx mavesmerter, kramper, kvalme og opkastning, men alvorlige kutane bivirkninger, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og lægemiddel-reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er også set.
Interaktioner
- Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og primidon nedsætter plasmakoncentrationen af ethosuximid.
- Valproat øger koncentrationen af ethosuximid, hvorved risikoen for bivirkninger øges.
- Isoniazid kan øge koncentrationen af ethosuximid, med risiko for bivirkninger.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Graviditet
Baggrund: Der er data for under 100 eksponerede med tegn på en øget misdannelsesrate, i nogle datasæt omkring 10 %. Specielt ved polyfarmaci er set øget misdannelsesrate.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er høj, ca. 32 %. Der er beskrevet irritative og sedative bivirkninger hos barnet.
Trafik
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Ethonor påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer lav-spændingsaktiverede calciumkanaler.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 30-60 timer.
- 10-20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 250 mg (Nordic Prime ApS) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler
250 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Ethonor |
499308 |
100 stk. (blister)
|
745,70 | 7,46 | 37,29 |
Substitution
| bløde kapsler 250 mg |
|---|
| Ethosuximide "Orifarm" Orifarm Generics, Ethosuximid, bløde kapsler 250 mg |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 250 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8 x 14 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4217. Veroniki AA, Cogo E, Rios P et al. Comparative safety of anti-epileptic drugs during pregnancy: a systematic review and network meta-analysis of congenital malformations and prenatal outcomes. BMC Med. 2017; 15:95, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28472982 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4215. Samrén EB, van Duijn CM, Koch S et al. Maternal use of antiepileptic drugs and the risk of major congenital malformations: a joint European prospective study of human teratogenesis associated with maternal epilepsy. Epilepsia. 1997; 38:981-90, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9579936 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4216. Kuhnz W, Koch S, Jakob S et al. Ethosuximide in epileptic women during pregnancy and lactation period. Placental transfer, serum concentrations in nursed infants and clinical status. Br J Clin Pharmacol. 1984; 18:671-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6508976 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
