Generel information
Muskelrelaksantia, direkte virkende.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 120 mg dantrolennatrium hemiheptahydrat.
Doseringsforslag
Voksne og børn
- Initialt 2 - 2,5 mg/kg legemsvægt i.v.
- Maksimalt 300 mg/dosis.
- Dosis gentages hvert 10. minut, indtil de kliniske symptomer forbedres i form af Paco2 < 6 KPa (med normalt minut-volumen) og faldende kropstemperatur.
- Genopblussen af symptomer på malign hypertermi kan ses indenfor 24 timer. Ved genopblussen opstartes behandlingen på ny, med samme dosering.
Bemærk:
Pga. opløsningens høje pH‑værdi (pH 9,5) skal ekstravaskulær injektion undgås, da det kan føre til vævsnekrose.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi, Hjerteinsufficiens | Takykardi |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Gastro-intestinal blødning | Diarré, Kvalme, Opkastning, Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Lever og galdeveje | Fulminant leversvigt | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Muskelsvaghed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Dysartri, Psykiske ændringer | Døsighed |
| Nyrer og urinveje | Krystaluri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Interaktioner
- Samtidig indtag af calciumblokkere fx verapamil og diltiazem frarådes grundet isolerede tilfælde af hjertesvigt.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Musklerne i hænder og ben kan være svækkede, og der kan opstå svimmelhed eller ørhed. Disse virkninger kan vare op til 48 timer. Man må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner i dette tidsrum.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Agilus® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer frigivelsen af calcium fra det sarcoplasmatiske reticulum
i den tværstribede muskulatur. Ved en malign hypertermi krise opnås derved en normalisering af muskelcellernes stofskifte hvis stoffet gives i tide.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen (V) er 0,7 l/kg.
- Halveringstiden er 9-11 timer (efter intravenøse enkeltdoser på 60 og 120 mg).
- Metaboliseres i leveren via 5-hydroxylering ved hydantoin ringen, reduktion af nitrogruppen til amin med efterfølgende acetylering.
- Udskilles primært gennem nyrerne og galdevejene.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Tilberedning af infusionsvæske
Indholdet af et hætteglas opløses i 20 ml sterilt vand under omrystning.
Håndtering
- Brugsfærdig infusionsvæske: Skal anvendes inden for 24 timer.
- Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
- Må ikke opbevares i køleskab.
Holdbarhed
Beskyttes mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til injektionsvæske, opl. | 120 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til injektionsvæske, opl.
120 mg
Agilus |
538293 |
6 stk.
|
37.778,85 | 6.296,48 |
