Generel information
Oftalmologisk antiinfektiva med virkning på amøben Acanthamoeba.

Anvendelsesområder

Acanthamøbe keratitis hos voksne og børn > 12 år.
Må kun ordineres af læger med erfaring i diagnose og behandling af acanthamøbe keratitis.
Dispenseringsform

Øjendråber, endosis. 1 ml indeholder 0,8 mg polihexanid.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år.
- Initialt. 1 dråbe i det berørte øje i henhold til følgende 19-dages program:
- 16 gange om dagen med 1 times intervaller, kun i dagtimerne, i 5 dage
- 8 gange om dagen med 2 timers intervaller, kun i dagtimerne, i yderligere 7 dage
- 6 gange om dagen med 3 timers mellemrum, kun i dagtimerne, i yderligere 7 dage
- Vedligeholdelse. 4 gange om dagen med 4 timers intervaller, indtil helbredelse (dvs. hornhindeheling, ingen hornhindebetændelse eller ingen tegn på infektion) og i højst 12 måneder.
Det 19-dages intensive program kan genoptages, hvis der opstår forværring (eller opblussen) af okulær inflammation under vedligeholdelsesbehandlingen, og dyrkning er negativ for acanthamøbe. Behandling med polihexanid bør seponeres, hvis forværringen ledsages af en positiv dyrkning.
Bemærk:
- Erfaring savnes hos børn < 12 år.
- Kun til engangsbrug.
- Ved samtidig brug af andre øjenmidler, bør der gå 5 min. mellem hver instillation.
Seponering

Bør seponeres hos patienter, som ikke er blevet helbredt inden for 12 måneder efter behandlingsstart.
Instruktioner

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne.
- Personer med akut behov for okulær kirurgi på grund af fremskreden acanthamøbe keratitis.
Forsigtighedsregler

- Synet kan blive midlertidigt sløret, og patienten bør rådes til at undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner under behandlingen.
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Øjensmerter | Okulær hyperæmi |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, Corneaerosion, Corneal abrasio, Keratitis, Keratitis ulcerosa, Korneale infiltrater, Synsforstyrrelser, Uveitis, Øjeninfektion | Fotofobi, Konjunktivalt papillom, Tåreflåd, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed |
Immunsystemet | Periorbitalt ødem | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet |
Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder.
Interaktioner

Der er ikke udført interaktionsstudier.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data for anvendelse under graviditet og ingen data for systemisk tilgængelighed efter oftalmologisk anvendelse.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og AKANTIOR® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Virkningen baserer sig på:
- Stoffets indtrængen i cellemembranen af amøben som forårsager membranskader, cellelyse og -død på grund af lækage af essentielle cellekomponenter.
- DNA-binding som beskadiger Acanthamoeba-kromosomerne men ikke pattedyrceller, da polihexanid ikke er i stand til at penetrere disse.
Farmakokinetik

Farmakokinetikken er ikke undersøgt, men pga. den lokale oftalmologiske anvendelse forventes den systemiske absorption af polihexanid at være ubetydelig.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 5,6-6.
Håndtering
- Når det ydre brev er åbnet, skal enkeltdosisbeholderne anvendes inden for 28 dage. Ubrugte enkeldosisbeholdere skal derefter kasseres.
- Indholdet af enkeltdosisbeholderen skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 0,8 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | øjendråber, endosis
0,8 mg/ml
AKANTIOR |
473490 |
30 x 0,3 ml
|
125.235,20 | 13.915,02 |

