AKANTIOR®

S01AX24
 
 

Oftalmologisk antiinfektiva med virkning på amøben Acanthamoeba. 

Anvendelsesområder

Acanthamøbe keratitis hos voksne og børn > 12 år. 

 

Må kun ordineres af læger med erfaring i diagnose og behandling af acanthamøbe keratitis. 

Dispenseringsform

Øjendråber, endosis. 1 ml indeholder 0,8 mg polihexanid.  

Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år. 

  • Initialt. 1 dråbe i det berørte øje i henhold til følgende 19-dages program:
    • 16 gange om dagen med 1 times intervaller, kun i dagtimerne, i 5 dage
    • 8 gange om dagen med 2 timers intervaller, kun i dagtimerne, i yderligere 7 dage
    • 6 gange om dagen med 3 timers mellemrum, kun i dagtimerne, i yderligere 7 dage
  • Vedligeholdelse. 4 gange om dagen med 4 timers intervaller, indtil helbredelse (dvs. hornhindeheling, ingen hornhindebetændelse eller ingen tegn på infektion) og i højst 12 måneder.

 

Det 19-dages intensive program kan genoptages, hvis der opstår forværring (eller opblussen) af okulær inflammation under vedligeholdelsesbehandlingen, og dyrkning er negativ for acanthamøbe. Behandling med polihexanid bør seponeres, hvis forværringen ledsages af en positiv dyrkning. 

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes hos børn < 12 år.
  • Kun til engangsbrug.
  • Ved samtidig brug af andre øjenmidler, bør der gå 5 min. mellem hver instillation.

Seponering

Stop af behandling

Bør seponeres hos patienter, som ikke er blevet helbredt inden for 12 måneder efter behandlingsstart. 

Instruktioner

 

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne.
  • Personer med akut behov for okulær kirurgi på grund af fremskreden acanthamøbe keratitis.

Forsigtighedsregler

  • Synet kan blive midlertidigt sløret, og patienten bør rådes til at undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner under behandlingen.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Øjne Øjensmerter Okulær hyperæmi
Almindelige (1-10 %)
Øjne Conjunctivitis, Corneaerosion, Corneal abrasio, Keratitis, Keratitis ulcerosa, Korneale infiltrater, Synsforstyrrelser, Uveitis, Øjeninfektion Fotofobi, Konjunktivalt papillom, Tåreflåd, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed
Immunsystemet Periorbitalt ødem
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på applikationsstedet

Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med AKANTIOR®

Der er ikke udført interaktionsstudier. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data for anvendelse under graviditet og ingen data for systemisk tilgængelighed efter oftalmologisk anvendelse. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og AKANTIOR® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og AKANTIOR® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Virkningen baserer sig på: 

  • Stoffets indtrængen i cellemembranen af amøben som forårsager membranskader, cellelyse og -død på grund af lækage af essentielle cellekomponenter.
  • DNA-binding som beskadiger Acanthamoeba-kromosomerne men ikke pattedyrceller, da polihexanid ikke er i stand til at penetrere disse.

Farmakokinetik

Farmakokinetikken er ikke undersøgt, men pga. den lokale oftalmologiske anvendelse forventes den systemiske absorption af polihexanid at være ubetydelig. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 5,6-6.  

 

Håndtering 

  • Når det ydre brev er åbnet, skal enkeltdosisbeholderne anvendes inden for 28 dage. Ubrugte enkeldosisbeholdere skal derefter kasseres.
  • Indholdet af enkeltdosisbeholderen skal anvendes umiddelbart efter åbning.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) øjendråber, endosis 0,8 mg/ml
AKANTIOR
473490
30 x 0,3 ml
125.235,20 13.915,02
 
 

Revisionsdato

13.03.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...