Generel information
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.
Anvendelsesområder
Astma, KOL og anden bronkospasme
Må ved astma kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).
Dispenseringsform
Inhalationspulver i Diskos®. 1 dosis indeholder 50 mikrogram salmeterol (som xinafoat).
Doseringsforslag
- Voksne. 50 mikrogram 2 gange dgl. Ved svær astma evt. op til 100 mikrogram 2 gange dgl.
- Børn over 4 år. 50 mikrogram 2 gange dgl.
- Bemærk:
- Doserne bør først klargøres umiddelbart før brug.
- Instruktionsfilm til Diskos®, se Serevent®.
Forsigtighedsregler
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet).
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning).
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Tremor | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Kliniske aspekter
- Inhalerede β2-agonister er effektive bronkodilatatorer, som de fleste anvender uden kliniske bivirkninger.
- De systemiske bivirkninger er normalt ringe ved terapeutiske doser, men bl.a. tremor, muskelkramper og takykardi kan forekomme, særligt ved højere doser hos personer med lav kropsvægt. Hos en del patienter aftager bivirkningerne i løbet af de første behandlingsuger.
- Oftest vil dosisreduktion reducere bivirkningerne. Længerevarende hjertebanken bør give mistanke om tendens til takykardier (paroxystisk supraventrikulær takykardi) eller forhøjet stofskifte og give anledning til udredning for dette.
- Ifm. selve inhalationen kan der udløses hoste eller i sjældne tilfælde forekomme forværring/udløsning af astmaanfald. Hvis reaktionen skyldes selve sprayen (fx drivgasserne), kan man forsøge at skifte til pulverinhalator.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
Interaktioner
- Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
- Potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af salmeterol (øget risiko for forlænget QT-interval).
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Inhalationsbehandling med salmeterol er tilladt i doser op til 200 mikrogram pr. døgn. |
Alkohol
Alkohol og Salmeterol "Orifarm" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
- Virkningen indtræder efter 10-20 minutter og når 90 % af maksimal virkning efter 30 minutter. Virkningsvarighed mindst 12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver | 50 mikrogram/dosis |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver
50 mikrogram/dosis
Salmeterol "Orifarm" |
064159 |
60 doser
|
148,00 | 2,47 | 4,93 | |
| (B) | inhalationspulver
50 mikrogram/dosis
Salmeterol "Orifarm" |
106263 |
180 doser (3 x 60)
|
442,70 | 2,46 | 4,92 |
Substitution
| inhalationspulver 50 mikrogram/dosis |
|---|
| Serevent GSK Pharma, Salmeterol, inhalationspulver 50 mikrog. i diskos Genordn. B |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 30. oktober 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
6565. Salpeter SR, Ormiston TM, Salpeter EE. Cardiovascular effects of beta-agonists in patients with asthma and COPD: a meta-analysis. Chest.. 2004; Jun;125(6):2309-21, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15189956/ (Lokaliseret 23. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
