Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Clostridioides difficile-infektion (CDI), (antibiotika-associeret colitis forårsaget af Clostridioides difficile).
Bemærk: Oralt administreret vancomycin er ikke effektivt til behandling af andre typer infektioner.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 250 mg vancomycinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Lokalbehandling af Clostridioides difficile-infektion (CDI)
Voksne og børn > 12 år
- 1. episode
- 125 mg hver 6. time i 10 dage.
- Dosis kan øges til 500 mg hver 6. time i 10 dage.
- Højst 2 g i døgnet.
- Senere episoder
- 125 mg hver 6. time i 10 dage.
- Derefter gradvis nedsat dosis til 125 mg dgl. eller et pulsregime, dvs. 125-500 mg/dag hver 2.-3. dage i mindst 3 uger.
Håndtering af kapsler og tabletter
| hårde kapsler 250 mg, Strides Nordic |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
OBS
Personalerisiko.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, betinget
GFR: 0-60 ml/min.
Ved svær colitis risiko for absorption af vancomycin. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales ved samtidig nedsat nyrefunktion og svær colitis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Kendt overfølsomhed over for teicoplanin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner inkl. anafylaktisk shock med letalt udfald kan forekomme.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Manglende monitorering og/eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres. | Nyresvigt. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Stridor | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Red man-syndrom | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Tromboflebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øre og labyrint | Høretab, Ototoksicitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | Kuldegysninger |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Eksfoliativ dermatitis, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Nyrer og urinveje | Renal tubulær nekrose | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
Kliniske aspekter
Der er set svære kutane bivirkninger (SCAR’er), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) med hyppigheden ”meget sjælden” samt lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose med hyppigheden ”ikke kendt”.
Interaktioner
- Ved samtidig brug af methotrexat skal der være ekstra opmærksomhed mht. methotrexats virkning og bivirkninger.
- Andre potentielt nefrotoksiske eller ototoksiske lægemidler, herunder især aminoglykosider, amphotericin B, polymyxin B, colistin og cisplatin, kan forstærke vancomycins nefrotoksicitet og/eller ototoksicitet. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales ved samtidig nedsat nyrefunktion og svær colitis.
- Antipropulsiva bør undgås, og anvendelse af protonpumpehæmmere bør revurderes.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Vancomycin absorberes dårligt fra gastro-intestinalkanalen, og betydende systemisk eksponering af barnet er ikke sandsynlig.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Vancomycin "Strides" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer opbygningen af de grampositive bakteriers cellevæg. Virker derfor baktericidt på bakterier i vækstfasen.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus epidermidis
- Streptokokker inkl. pneumokokker og enterokokker
- Virker også på grampositive stave, specielt:
- Corynebakterier
- Listeria spp.
- Clostridioides difficile.
- Gramnegative mikroorganismer er resistente.
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
Farmakokinetik
- Absorberes normalt ikke fra mave-tarm-kanalen, men ved inflammatorisk tarmsygdom kan ses en vis absorption.
- Plasmahalveringstid 4-6 timer (voksne), 2-3 timer (børn) og 6-10 timer (nyfødte).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 250 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler
250 mg
Vancomycin "Strides" |
444473 |
30 stk. (blister)
|
3.129,80 | 104,33 | 834,61 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 250 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Brun |
| Mål i mm: | 7,6 x 21,4 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4157. Bookstaver PB, Bland CM, Griffin B et al. A Review of Antibiotic Use in Pregnancy. Pharmacotherapy. 2015; 35:1052-62, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26598097 (Lokaliseret 24. februar 2022)
