Generel information
Diagnostikum.
Anvendelsesområder
Indiceret hos voksne til intraoperativ detektion af formodede ureterskader under abdominal- og bækkenkirurgi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 8 mg indigocarmin.
Doseringsforslag
- Anbefalet startdosis er 5 ml (40 mg) som langsom i.v. injektion.
- Om nødvendigt, kan yderligere 5 ml injiceres 20 til 30 min. efter den første injektion.
Bemærk
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
- På grund af Carmyne 's mørkeblå farve kan det være nødvendigt at anvende filter inden administration. For filtereksempler, se produktresumé.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-30 ml/min.
Forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion, da indigocarmin hovedsageligt udskilles via nyrerne.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof.
Forsigtighedsregler
- Pga. risiko for forbigående blodtryksforhøjelse og sjældne idiosynkratiske reaktioner med bradykardi og hypotension er det nødvendigt at overvåge puls og blodtryk under og nogle minutter efter injektionen.
- Administration skal afbrydes hvis symptomer som bradykardi, takykardi, hypotension, hypertension, udslet, dyspnø eller bronkospasme opstår.
- Skal anvendes med forsigtighed ved:
- hypertension
- bradykardi
- hjerterytme- og ledningsforstyrrelser
- samtidig brug af lægemidler, der fremkalder bradykardi eller påvirker blodtrykket eller nitrogenoxidproduktionen
- hjertesygdomme på grund af dets perifere vasokonstriktoriske virkning.
- Behandling bør undgås ved:
- hæmodynamisk ustabilitet
- ubehandlet hjerteinsufficiens
- anamnese med allergiske reaktioner.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension (forbigående) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | AV-blok | Takykardi |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Bronkial hyperreaktivitet |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hududslæt, Misfarvning af huden |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er overvejende relateret til dets alfa-adrenerge aktivitet og er af kardiovaskulær oprindelse. Der er desuden blevet beskrevet andre idiosynkratiske reaktioner som ændringer i blodtryk eller hjertefrekvens eller anafylaktoide reaktioner. Alvorlige bivirkninger af er meget sjældne. Urinmisfarvning kan forekomme.
Interaktioner
Der er ikke udført interaktionsstudier.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Carmyne påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Indigocarmin er et farvestof til diagnostiske formål. Når det administreres intravenøst, farves urinen mørkeblå inden for 5‑15 minutter efter injektionen. Denne intense farve gør det muligt at afsløre eventuelle læsioner i urinvejene ved abdominal- og bækkenkirurgi.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 4,5 min.
- Ved nedsat nyrefunktion kan halveringstiden blive forlænget med flere minutter.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH: 3,0 - 5,9
Osmolaritet: 0,05 osmol/l
Håndtering
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed efter åbning
Skal anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 40 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
40 mg
Carmyne |
137525 |
10 stk.
|
3.194,55 | 319,46 |
