Lacosamide "Hameln"

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg lacosamid. 

Monoterapi

Voksne og børn > 2 år (≥ 50 kg) 

• Initialt 50 mg 2 gange dgl. eller 100 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
• Alternativ startdosis* (hvis relevant): 200 mg enkelt støddosis efterfulgt af 100 mg 2 gange dgl. (200 mg/dag).
• Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 300 mg 2 gange dgl.

* En støddosis kan påbegyndes, hvis hurtig opnåelse af lacosamid steady state plasmakoncentration og terapeutisk effekt er berettiget. Det bør administreres under lægeligt tilsyn under hensyntagen til muligheden for øget forekomst af alvorlig hjertearytmi og bivirkninger i centralnervesystemet. Administration af en støddosis er ikke undersøgt under akutte tilstande såsom status epilepticus. 

Børn > 2 år (< 50 kg) 

• 40-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
• < 40 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.

Tillægsbehandling

Bemærk: 

Tillægsbehandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald bør kun gives til patienter > 4 år. 

Voksne og børn > 2 år (≥ 50 kg) 

• Initialt 50 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
• Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 200 mg 2 gange dgl.

Børn > 2 år (< 50 kg) 

• 30-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 8 mg/kg/døgn.
• 20-30 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
• < 20 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.

Bemærk - Generelt:

• Infusionsvæske administreres over 15 - 60 min. Infusionsvarighed ved administration af > 200 mg per infusion er mindst 30 min.
• Virkning og sikkerhed er ikke undersøgt hos børn under 2 år.

• Hos børn og voksne > 50 kg med let til moderat nedsat leverfunktion anbefales en maksimal vedligeholdelsesdosis på 300 mg/dag. Dosistitrering bør ske med forsigtighed hos disse patienter, idet der skal tages højde for samtidig nedsat nyrefunktion. En støddosis på 200 mg kan overvejes, dog bør yderligere dosistitrering (> 200 mg/dag) ske med forsigtighed.
• Baseret på data fra voksne bør en reduktion på 25 % af den maksimale dosis anvendes til pædiatriske patienter < 50 kg med mild til moderat nedsat leverfunktion.
• Lacosamids farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion. Lacosamid bør derfor kun anvendes til denne patientgruppe, når de terapeutiske fordele forventes at opveje de mulige risici. Det kan være nødvendigt at justere dosis under nøje overvågning af sygdomsaktiviteten samt potentielle bivirkninger hos patienten.

Seponering bør ske gradvis over uger (fx nedtrapning af daglig dosis svarende til 200 mg/uge) eller måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.  

AV-blok af 2. og 3. grad. 

• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
• Kardielle overledningsforstyrrelser og aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom, fx myokardieinfarkt eller hjertesvigt og disse patienter skal overvåges nøje, når dosis af lacosamid er højere end 400 mg /dag.

Natriumindhold  

Hver ml infusionsvæske indeholder 3 mg natrium, som svarer til ca. 8 mg natriumchlorid.  

• PR-forlængelse kan muligvis forværres ved samtidig administration af andre lægemidler, der kan forårsage PR-forlængelse.
• Kraftige enzyminduktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af lacosamid i moderat grad. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Lacosamide "Hameln" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Øger den langsomme inaktivering af de spændingsstyrede natriumkanaler. 

• Steady state inden for 3 døgn.
• Metaboliseres delvis i leveren til inaktive metabolitter via CYP2C19.
• Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
• Ca. 40 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100 %.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Egenskaber 

Infusionsvæske. pH 3,5-4,5. 

Håndtering 

• Forligelighed ved infusion
  Blandbar med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske. Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker eller farmaka

Holdbarhed 

• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved stuetemperatur og 48 timer i køleskab (2 - 8 °C), men bør anvendes umiddelbart.