Carbomedac®

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg carboplatin. 

Voksne. Individuel dosering. Gives alene eller i kombinationsbehandling som i.v. infusion over 15-60 min. Sædvanligvis 400 mg/m² legemsoverflade som engangsdosis hver 4. uge. 

Alternativt kan dosis beregnes ved hjælp af Calverts formel, se Produktresumé. 

Bemærk: 

• Det kontrolleres med korte mellemrum, at kanylespidsen forbliver i venen under infusionen. Ved tegn på ekstravasal infusion afbrydes tilførslen, og området observeres.
• Dosis baseres primært på nyrefunktion (måling af GFR), og ved brug af Calverts formel.
• Dosis bør desuden justeres efter leukocyt- og trombocyttal i perifert blod samt omfanget af øvrige bivirkninger.
• Ingen erfaring vedr. børn og unge.
• Ældre: Dosisjustering kan være nødvendig alt efter patientens fysiske tilstand.
• Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Allergi over for platiner
• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• Blødende tumorer pga. øget blødningsrisiko under behandlingen.
• Samtidig anvendelse af vacciner mod gul feber.

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
• Opløst carboplatin udfældes ved kontakt med aluminium, hvilket udelukker anvendelsen af en del utensilier.

Monitorering 

• Blodtal, neurologisk funktion, leverfunktion samt nyrefunktion bør følges under behandlingen.
• Blodtal måles før behandlingsstart og ugentligt under behandlingen.
• Ved opstået nedsat lever- eller nyrefunktion under behandlingen bør dosisreduktion eller seponering overvejes.
• Ved neutrofilocyttal < 2,0x10⁹/l eller trombocyttal < 100x10⁹/l bør det overvejes at udsætte behandlingen til bedring (oftest 5-6 uger).

Risiko for hæmolytisk-uræmisk syndrom 

Der er set tilfælde af hæmolytisk-uræmisk syndrom (HUS) ifm. behandlingen. Tilstanden kan være livstruende og behandlingen seponeres ved tegn på udvikling af HUS (faldende hæmoglobin med samtidig trombocytopeni samt forhøjet bilirubin, karbamid, kreatinin eller laktat-dehydrogenase). Nyresvigt er ikke nødvendigvis reversibelt og dialyse kan være nødvendig. 

Ældre 

Forsigtighed anbefales pga. højere risiko for udvikling af trombocytopeni og neurologisk toksicitet samt ofte nedsat nyrefunktion. 

Kontraindiceret 

Vaccination med gul feber er kontraindiceret pga. risiko for udvikling af infektion fra vaccinen.  

Bør undgås 

• Vaccination med levende vacciner pga. mulig risiko for systemisk sygdom - særligt hos patienter der allerede er immunsupprimerede.
• Samtidig behandling med phenytoin bør undgås pga. risiko for forværrede kramper (grundet nedsat absorption af phenytoin) og øget toksicitet eller manglende effekt af carboplatin.

Andre interaktioner 

• Ciclosporin og sandsynligvis også tacrolimus og sirolimus kan øge graden af immunsuppression.
• Ved samtidig antikoagulationsbehandling anbefales hyppigere målinger af INR.
• Forsigtighed ved kombination med andre midler, der kan påvirke nyrefunktionen eller hørelsen (fx aminoglykosider, diuretika) pga. risiko for kumulativ effekt.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fødedygtige alder skal rådes til at undgå graviditet under behandling og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis. 

Mænd med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal rådes til at anvende effektiv prævention under behandling med carboplatin og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis. 

Mænd bør overveje sæddeponering før behandlingsstart. 

Alkohol og Carbomedac® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Bindes hurtigt og fast til celleproteiner og DNA med højeste koncentrationer i nyrer, lever, hud og tarm.
• Plasmakoncentrationen aftager bifasisk med plasmahalveringstider på hhv. ca. 1,5 timer og ca. 6 timer.
• Passerer blod-hjernebarrieren.
• 50-75 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Aluminiumholdigt udstyr må ikke anvendes ved klargøring og administration af carboplatin pga. risiko for dannelse af bundfald.

Egenskaber 

Beregnet til infusion efter fortynding med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske. pH 5-7 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af carboplatin bør udvises forsigtighed. Se Antineoplastiske midler. 

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes afhængigt af infusionstiden til et volumen op til 500 ml. 

Forligelighed ved infusion 

Bør ikke blandes med andre farmaka. 

Holdbarhed 

Brugsfærdig carboplatinopløsning er kemisk og fysisk stabil i 72 timer ved stuetemperatur (20-25 °C) efter blanding med glucose-infusionsvæske og i 24 timer i køleskab (2-8 °C) efter blanding med natriumchlorid-infusionsvæske. Opbevaringstiden bør normalt ikke overskride 24 timer i køleskab (2-8 °C) og ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør den brugsfærdige opløsning anvendes med det samme.