Generel information
Anvendelsesområder
Øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning 0,5 %. 1 ml indeholder 5 mg chloramphenicol.
Doseringsforslag
Børn og voksne
Øjendråber. 1 dråbe 6 gange dgl.
Bemærk:
- Behandlingsvarighed: Maks. 10 - 14 dage.
- Dosisjustering kan blive nødvendig hos nyfødte på grund af nedsat elimination, da stofskiftet ikke er fuldt udviklet, og der dermed er risiko for dosisafhængige bivirkninger.
Instruktioner
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi, Øjenirritation, Øjenkløe | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Opticus neuritis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt | |
Behandlingen kan i meget sjældne tilfælde fremkalde aplastisk anæmi, granulocytopeni, trombocytopeni og pancytopeni. Disse bivirkninger er kasuistisk beskrevet i relation til lokalanvendelse af chloramphenicol.
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er lokal irritation samt svie og brændende fornemmelse ved inddrypning. Det forekommer hos mellem 0,1 og 1 % af de behandlede.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Kloramfenikol "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hæmmer proteinsyntesen i mikroorganismerne reversibelt og giver en bakteriostatisk effekt.
- Virkningsspektrum. Chloramphenicol er bredspektret. Det virker på de fleste gramnegative stave, inkl. de anaerobe Bacteroides spp., dog ikke på Pseudomonas aeruginosa. Det virker desuden på grampositive kokker, om end noget svagere. Endvidere virker det på gramnegative kokker, grampositive stave (aerobe såvel som anaerobe, idet nogle Clostridium spp. dog er resistente). Det virker på alle Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. og Treponema spp.
- Øverste MIC-værdi for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Efter åbning: Opbevares i højst 1 måned ved højst 25 °C.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 5 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
Kloramfenikol "Sandoz" |
398561 |
10 ml
|
187,55 | 18,76 |
Substitution
| øjendråber, opløsning 5 mg/ml |
|---|
| Kloramfenikol "DAK" Orifarm Healthcare, Chloramphenicol, øjendråber, opløsning 0,5 % |
Referencer
4205. Thomseth V, Cejvanovic V, Jimenez-Solem E et al. Exposure to topical chloramphenicol during pregnancy and the risk of congenital malformations: a Danish nationwide cohort study. Acta Ophthalmol. 2015; 97:651-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25923453 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
