Generel information
Antihistaminikum til lokal anvendelse med overvejende H1-receptorblokerende virkning og mastcellestabiliserende virkning.
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af sæsonbetinget conjunctivitis allergica.
Conjunctivitis vernalis.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,25 mg ketotifen (som hydrogenfumarat).
Doseringsforslag
Voksne og børn over 3 år
- 1 dråbe i hvert øje 2 gange dgl.
Instruktioner
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening, da lægemidlet kan medføre midlertidige synsforstyrrelser.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion, Corneal abrasio, Øjensmerter | |
| Hud og subkutane væv | Svie | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Sløret syn | Konjunktival blødning, Konjunktivale gener, Øjenlågspåvirkning, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Fotosensibilitet | Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (bl.a. kontaktdermatitis, ødemer, forværring af astma) | |
Kliniske aspekter
Overfølsomhedsreaktioner (oftest kontaktdermatitis, øjenlågskløe og ødemer i øjenregionen), systemiske allergiske reaktioner (ansigtsødem og eksacerbation af præ-eksisterende allergiske tilstande som astma og eksem) er rapporteret efter markedsføring. Svimmelhed er også registreret.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Ketazed påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Histamin H1-receptorantagonist. Stabiliserer mastceller og hæmmer infiltrering, aktivering og degranulering af eosinofiler.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Højst 3 måneder efter anbrud ved højst 25 ºC.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 0,25 mg/ml |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved allergisk conjunctivitis.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | øjendråber, opløsning
0,25 mg/ml
Ketazed |
120203 |
10 ml
|
143,15 | 15,32 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
