Generel information
Middel mod arvelig kardiomyopati.
Anvendelsesområder
Til behandling af vild-type eller variant transthyretin amyloidose hos voksne patienter med kardiomyopati (ATTR-CM).
Acoramidis bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af transthyretin amyloidose.
Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 356 mg acoramidis (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- 712 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
Erfaring savnes til behandling af børn og unge < 18 år.
Glemt medicin
- Glemt dosis springes over.
- Næste dosis tages på næste planlagte tidspunkt.
- Der må ikke tages dobbelt dosis.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 356 mg, Bayer Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
GFR: 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Der findes begrænsede data ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Nyrepåvirkning
Der er registreret et fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i den første behandlingsmåned og en tilsvarende stigning i plasma kreatinin. Disse ændringer progredierede ikke, men var reversible hos de patienter, hvis behandling med acoramidis blev afbrudt.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis urica | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Fertile kvinder
Der tilrådes anvendelse af sikker kontraception.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og BEYONTTRA® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Acoramidis stabiliserer protein transthyretin (TTR)-tetrameren ved at danne hydrogenbindinger i thyroxinbindingslommerne, hvilket forhindrer dissociation til monomerer.
Det forhindrer, at der dannes skadelige amyloidaflejringer i hjertet, som ellers opstår, når TTR-molekylet spaltes og folder sig forkert. Herved hæmmes amyloidogen misfoldning og efterfølgende fibrilaflejring i myokardiet ved ATTR-kardiomyopati.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Fordelingsvolumen ca. 9 l/kg.
- Metaboliseres overvejende ved glukuronidering, til ca. 3 gange mindre farmakologisk aktiv metabolit.
- Plasmahalveringstid ca. 27 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 356 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
356 mg
(kan dosisdisp.)
BEYONTTRA |
532813 |
120 stk. (blister)
|
78.285,90 | 652,38 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 356 mg |
| Præg: |
ACOR
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,5 x 15 |
