Generel information
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på pausering, bridging og reordination perioperativt. Læs mere |
Middel til tromboseprofylakse.

Anvendelsesområder

I kombination med acetylsalicylsyre (ASA) til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos patienter med:
- Akut myokardie infarkt (AMI).
- Ustabil angina pectoris (UAP), herunder medicinsk behandlede patienter samt patienter, som gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypassoperation (CABG).
- Kronisk iskæmisk hjertesygdom (> 1 år siden myokardieinfarkt) og høj tromboserisiko.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg eller 90 mg ticagrelor.
Doseringsforslag

Voksne
Akut koronart syndrom
- Initialt 180 mg som stabiliseringsdosis.
- Vedligeholdelsesdosis 90 mg 2 gange dgl. op til 1 år.
- Efter initialdosis ASA bør ticagrelor anvendes i kombination med 75-100 mg ASA.
- Seponering af ASA kan overvejes efter 3 mdr. hos patienter, som har gennemgået en perkutan koronar intervention (PCI), og som har en øget risiko for blødning.
Viderebehandling > 1 år efter myokardieinfarkt
- Vedligeholdelsesdosis 60 mg 2 gange dgl. i kombination med acetylsalicylsyre 75-100 mg 1 gang dgl.
- Ved skift fra anden (ADP)-receptorhæmmer, skal første dosis af ticagrelor gives 24 timer efter sidste dosis af antitrombotisk behandling.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Glemt medicin

- Glemt dosis springes over.
- Næste dosis tages på det næste planlagte doseringstidspunkt.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 60 mg, Zentiva |
filmovertrukne tabletter 90 mg, Zentiva Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Drikkes straks eller gives i nasal sonde. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

- Bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
- Forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion.
- Tricagrelor elimineres primært via leveren.
Kontraindikationer

- Aktiv blødning
- Intrakraniel blødning i anamnesen
- Samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmere
- Samtidig behandling med høje vedligeholdelsesdoser af ASA (>300 mg).
Forsigtighedsregler

- Risiko for blødning pga. traume, kirurgi, koagulationsforstyrrelser eller ulcusanamnese.
- Samtidig administration af lægemidler, der kan øge blødningsrisikoen eller inducere bradykardi.
- Risiko for bradykardi
- Ved heparininduceret thrombocytopeni (HIT) skal benefit/risk ved fortsat behandling med ticagrelor vurderes under hensyntagen til den protrombotiske tilstand af HIT og den øgede risiko for blødning ved samtidig antikoagulansbehandling.
- Astma eller KOL i anamnesen.
- Brug af ticagrelor frarådes ved urinsyre-nefropati.
- Indtagelse bør seponeres mindst 5 dage før planlagt større operation, eller hvis en trombocythæmmende effekt ikke ønskes.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Blodtransfusion på grund af ukontrolleret blødning. |
Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
Overset bivirkning. Behandling fortsættes trods kraftig blødning fra tarm. | Indlæggelse. |
Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Indlæggelse. Gastrointestinal blødning. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødningstendens | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat*) | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | Diarré, Dyspepsi, Gingival blødning, Kvalme, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hæmoptyse | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
Hud og subkutane væv | Purpura | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Hæmatom, Synkope | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øre og labyrint | Øreblødning | |
Øjne | Okulær blødning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelblødning | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Blødning fra tumor | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Det reproduktive system og mammae | Metroragi | |
Vaskulære sygdomme | Cerebral hæmoragi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | AV-blok, Bradyarytmier | |
Hud og subkutane væv | Trombocytopenisk purpura |
Postmarketing er rapporteret central søvnapnø, herunder Cheyne-Stokes respiration.
*) Frekvens fra laboratorieobservationer.
Kliniske aspekter
- Den vigtigste bivirkning er blødning. Dette ses oftest ved samtidig behandling med acetylsalicylsyre og/eller antikoagulerende behandling (VKA eller NOAK).
- Man kan evt. anvende HASBLED eller Precise-DAPT score til evaluering af blødningsrisiko.
- Tillige kan det overvejes at skifte til clopidogrel ved blødning.
- Dyspnø kan forekomme som forklarede anfald specielt i begyndelsen af behandlingen. Hvis det ikke kan tolereres, kan der skiftes til anden ADP hæmmer.
Interaktioner

- Samtidig administration af ticagrelor og kraftige CYP3A4-hæmmere (fx ketoconazol, clarithromycin, ritonavir og atazanavir) kan medføre en væsentlig øgning af effekten af ticagrelor. Kombinationen frarådes.
- Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med simvastatin i doser, der overstiger 40 mg dgl. pga. øget eksponering og bivirkninger af statinerne.
- Ticagrelor kan påvirke den renale udskillelse af rosuvastatin og øge risikoen for akkumulering af rosuvastatin. Forsigtighed tilrådes.
- Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) kan reducere virkningen af ticagrelor.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med moderate CYP3A4-hæmmere, fx verapamil.
- Samtidig administration af ticagrelor og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler.
- Samtidig administration af ciclosporin og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC hhv. 2,3 gange og 2,8 gange. Kombinationen frarådes.
- Indtagelse af større mængder grapefrugtjuice (> 600 ml dgl.) kan medføre 2-fold stigning i eksponeringen af ticagrelor.
- Ticagrelor øger Cmax og AUC for digoxin, og hyppig monitorering af digoxin anbefales.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af SSRI pga. rapporter om kutane blødningsabnormiteter.
- Der er rapporter om falsk negative resultater i en trombocytfunktionstest for HIT-patienter. Oplysninger om samtidig behandling med ticagrelor er påkrævet for at fortolke HIT-trombocytfunktionstest.
- Se endvidere tabel 2 i 315043 Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Ticagrelor "Zentiva" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Symptomatisk behandling. Kan ikke dialyseres.
Farmakodynamik

Selektiv adenosindifosfat (ADP)-receptorantagonist, som virker på P2Y12 ADP-receptoren, og derved hæmmer ADP-medieret trombocytaktivering og -aggregation.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 36 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Fordelingsvolumen 1,25 l/kg.
- Metaboliseres i leveren, hovedsageligt via CYP3A4, til en aktiv metabolit.
- Den aktive metabolit udskilles mest sandsynligt med galden.
- Plasmahalveringstid ca. 7 timer (ticagrelor) og 8-9 timer (aktive metabolit).
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 60 mg |
Farve
Andre
|
|
90 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

90 mg tabletter:
- Klausuleret tilskud til patienter med akut koronart syndrom i tillæg til acetylsalicylsyre i 12 måneder.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
60 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Zentiva" |
137780 |
56 stk. (blister)
|
177,20 | 3,16 | 9,49 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
60 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Zentiva" |
164454 |
168 stk. (blister)
|
201,80 | 1,20 | 3,60 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
90 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Zentiva" |
119159 |
56 stk. (blister)
|
102,10 | 1,82 | 3,65 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
90 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Zentiva" |
448959 |
100 stk. (blister)
|
410,30 | 4,10 | 8,21 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
90 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Zentiva" |
418935 |
168 stk. (blister)
|
202,60 | 1,21 | 2,41 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 60 mg |
---|
Brilique AstraZeneca, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
Ticagrelor "Holsten" Holsten Pharma, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
Ticagrelor "Krka" KRKA, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
Ticagrelor "Medical Valley" Medical Valley, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
Ticagrelor "Newbury" Newbury, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
Ticagrelor "Stada" STADA Nordic, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
Ticagrelor "Teva" TEVA, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
filmovertrukne tabletter 90 mg |
---|
Brilique AstraZeneca, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
Ticagrelor "Holsten" Holsten Pharma, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
Ticagrelor "Krka" KRKA, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
Ticagrelor "Medical Valley" Medical Valley, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
Ticagrelor "Newbury" Newbury, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
Ticagrelor "Stada" STADA Nordic, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
Ticagrelor "Teva" TEVA, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 60 mg |
Præg: |
60
|
Kærv: | Ingen data |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Filmovertrukne tabletter 90 mg |
Præg: |
90
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

