Yderligere information
Generel information
Middelstærkt virkende (gruppe II) glukokortikoidholdigt middel tilsat lokalanalgetikum af amidtypen.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Rektalcreme. 1 g indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 20 mg lidocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Rektalcreme
- Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
- Ved alvorlige gener kan der behandles 3 gange dgl. i de 3 første dage.
- Ved bedring kan 1 påføring. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.
Bemærk:
- For at mindske risikoen for bivirkninger, bør behandlingen ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion i det berørte område.
Forsigtighedsregler
- Hjertearytmier pga. indhold af lidocain.
- Undgå kontakt med øjnene, vask hænder efter påføring.
- Indeholder hjælpestoffer, som kan beskadige latex-kondomer, og kondomets sikkerhed kan være nedsat.
- Benzylalkohol
Rektalcremen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Brændende fornemmelse | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
- Efter længere tids brug (mere end fire uger) er der risiko for udvikling af lokalreaktion med atrofi, striae eller teleangiektasier.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Kliniske aspekter
- Behandling med glukokortikoidholdige midler bør ikke anvendes i længere tid (maksimalt 2 uger).
- Kontakdermatit skal medføre præparatskifte eller behandlingsophør.
- Bør kun anvendes kortvarigt, og ikke hyppigt intermitterende i analregionen, grundet risikoen for hudatrofi og evt. sensibilisering.
Interaktioner
Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, fx cobicistat, øger risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Ultraproct medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Alkohol og Ultraproct påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Fluocortolon
- Middelstærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Lidocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen. Det har kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Lokalanalgetisk virkning efter 3-5 minutter. Virkningsvarighed 0,5-2 timer afhængig af vævets vaskularisering.
Farmakokinetik
Fluocortolon
- Øget absorption ved defekt hornlag, ved behandling af meget store hudområder eller ved okklusion af det behandlede område.
Lidocain
- Absorberes fra hud og slimhinder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| rektalcreme | 1+20 mg/g (Orifarm) |
Fluocortolon 21-pivalat (1 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | rektalcreme
1+20 mg/g
(Orifarm)
Ultraproct |
050549 |
30 g
|
195,00 | 6,50 |
Substitution
| rektalcreme 1+20 mg/g |
|---|
| Doloproct Karo Pharma, Fluocortolon 21-pivalat, Lidocain, rektalcreme 1+20 mg/g |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
