Generel information
Sympatomimetikum til behandling af svær ortostatisk hypotension.

Anvendelsesområder

Svær ortostatisk hypotension på grund af autonom dysfunktion, når korrigerbare faktorer er blevet udelukket, og når andre former for behandling er utilstrækkelige.
Dokumentation for klinisk effekt, i form af reduceret faldhyppighed, bedre livskvalitet eller øget evne til at gennemføre almindelige daglige aktiviteter, mangler.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg eller 5 mg midodrin (som midodrinhydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt. 2,5 mg 3 gange dgl.
- Kan øges ugentligt op til vedligeholdelsesdosis 10 mg 3 gange dgl.
- Sidste dosis tages mindst 4 timer før sengetid pga. risiko for hypertension i liggende stilling.
Bemærk:
- 2,5 mg tablet: Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 2,5 mg, Zentiva Delekærv for nemmere indtagelse |
tabletter 5 mg, Zentiva Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Administration
Synkes hele eller halve.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, erfaring savnes
GFR: 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. manglende data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Alvorlig organisk hjertesygdom, fx bradykardi, hjerteanfald, kongestivt hjertesvigt, kardielle ledningsforstyrrelser eller aortaaneurisme.
- Hypertension
- Alvorlig okklusionssygdom i blodkar, cerebrovaskulære okklusioner og karspasmer
- Alvorlig prostatasygdom
- Urinretention
- Proliferativ diabetisk retinopati
- Fæokromocytom
- Hyperthyreose
- Snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved:
- Alvorlige forstyrrelser i det autonome nervesystem pga. risiko for yderligere reduktion i blodtrykket i stående stilling
- Aterosklerotisk sygdom, især angina intestinalis og claudicatio
- Prostatasygdom pga. risiko for urinretention
- Ældre pga. utilstrækkelige data. Forsigtig dosistitrering anbefales.
Blodtrykket bør overvåges pga. risiko for hypertension i liggende stilling, og patienter skal anmodes om straks at indberette symptomer som brystsmerter, palpitationer, dyspnø, hovedpine og sløret syn.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nyrer og urinveje | Dysuri | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe i hovedbunden, Piloerektion | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Dyspepsi, Kvalme |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
Nervesystemet | Paræstesier | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Rødme | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension i liggende stilling | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Refleksbradykardi | |
Psykiske forstyrrelser | Excitation | Irritabilitet, Rastløshed, Søvnforstyrrelser, Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Stærk vandladningstrang | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Opkastning |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Konfusion |
Kliniske aspekter
Føleforstyrrelser i form paræstesi, gåsehud, hyperæstesier eller hudkløe.
Dysuri eller urinretention.
Hypertension i liggende stilling.
Bivirkningerne svinder næsten altid for dosisreduktion.
Interaktioner

- Samtidig behandling med sympatomimetika og andre vasokonstriktoriske stoffer bør undgås pga. risiko for markant stigning i blodtrykket.
- Midodrin kan forstærke den hjertefrekvenssænkende virkning af digoxin og andre midler, der direkte eller indirekte reducerer hjertefrekvensen. Ved samtidig behandling med digoxin kan der opstå hjerteblok, og kombinationen frarådes.
- Midodrins virkning blokeres af α-adrenerge antagonister, som doxazosin, terazosin og phentolamin.
- Samtidig behandling med mineralokortikoider eller glukokortikoider kan øge risikoen for glaukom eller øget intraokulært tryk.
- Den aktive metabolit, desglymidodrin, er substrat for CYP2D6. Samtidig administration af hæmmere af CYP2D6, fx bupropion, fluoxetin og paroxetin, kan øge plasmaniveauet af desglymidodrin og potentielt øge risikoen for bivirkninger.
- Midodrin er hæmmer af CYP2D6, hvilket kan være af klinisk relevans for stoffer, som hovedsageligt metaboliseres af CYP2D6, fx tricykliske antidepressiva, visse β-blokkere, SSRI, antiarytmika (flecainid og propafenon) og MAO-B-hæmmere, især hvis det aktive stof også har et smalt terapeutisk indeks.
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Midodrin "Zentiva" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol og Midodrin "Zentiva" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Prodrug af desglymidodrin, som har sympatomimetisk aktivitet med direkte og selektiv virkning på de perifere α-1-adrenerge receptorer. Hermed udløses vasokonstriktion af det venøse system og øgning af den perifere arterielle modstand. Dette resulterer i øget venøst tilbageløb til hjertet og øget systemisk blodtryk.
Stimulation af de α-adrenerge receptorer i blæren og ureter øger tonus i lukkemusklen.
Farmakokinetik

- Midodrin er en prodrug, som hydrolyseres i tarm og plasma til den aktive substans desglymidodrin.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (desglymidodrin).
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer (desglymidodrin).
- Over 90 % udskilles gennem nyrerne.
- Den aktive metabolit, desglymidodrin, er dialyserbar.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 2,5 mg |
Andre
|
|
5 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
2,5 mg
(kan dosisdisp.)
Midodrin "Zentiva" |
384275 |
100 stk. (blister)
|
499,65 | 5,00 | 59,96 | |
(B) | tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Midodrin "Zentiva" |
048204 |
100 stk. (blister)
|
551,45 | 5,51 | 33,09 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 2,5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7 x 7 |

![]() Tabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Spættet, Orange |
Mål i mm: | 7 x 7 |

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

