Eldepryl®

N04BD01
 
 

Anvendelsesområder

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS) som monoterapi hos nydiagnosticerede patienter eller
  • som adjuverende behandling i kombination med levodopa hos patienter med motoriske fluktuationer.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg eller 10 mg (delekærv) selegilinhydrochlorid. 

Doseringsforslag

  • 5-10 mg dgl.
  • Den terapeutiske virkning øges ikke ved højere dosis. Ved højere dosis er der risiko for non-selektiv MAO-hæmning.
  • Bør tages om morgenen eller morgen og middag på grund af mulig søvnhæmmende virkning.
  • Levodopadosis kan undertiden nedsættes ved behandling med selegilin.

 

Bemærk

  • Tabletterne tages med et glas vand.
  • Tabletterne kan knuses.
  • Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
  • Tages til et måltid.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
tabletter 5 mg, Orion Pharma  Ingen kærv
tabletter 10 mg, Orion Pharma  Delekærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Tages til et måltid.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

GFR: 0-30 ml/min. 

Flere aktive metabolitter udskilles hovedsageligt gennem nyrerne. Forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Samtidig behandling med andre MAO-hæmmere.
  • Samtidig behandling med:
    • selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)
    • serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI)
    • tricykliske antidepressiva
    • sympatomimetika
    • tramadol.
  • Må ikke anvendes til patienter med ulcus duodeni eller ulcus ventriculi.

Forsigtighedsregler

  • Labil hypertension
  • Hjertearytmi
  • Svær angina pectoris
  • Psykoser.

Risiko for antikolinerg belastning 

Selegilin er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Nervesystemet Dyskinesier  (svinder ved reduktion af samtidigt doseret levodopa)
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning
Undersøgelser Forhøjede levertransaminaser
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Nervesystemet Svimmelhed
Psykiske forstyrrelser Angst Søvnforstyrrelser
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Bradykardi
Psykiske forstyrrelser Søvnløshed
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Angina pectoris, AV-blok, Supraventrikulære arytmier
Vaskulære sygdomme Hypertension
Ikke kendt hyppighed
Psykiske forstyrrelser Hyperseksualitet*, Ludomani*, Tvangsspisning*

* Disse bivirkninger, som kan ses hos parkinsonpatienter i behandling med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler såsom selegilin, er generelt reversible ved dosisreduktion eller ved seponering af behandling.  

 

Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning). 

Kliniske aspekter

Alvorlige bivirkninger er kendt ved samtidig brug af SSRI´er, SNRI´er, tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere (hyppigst ved TCA og MAO-B-hæmmere, sjældnere ved SSRI og SNRI):  

  • hypertensiv krise (højt blodtryk, kollaps)
  • malignt neuroleptika-syndrom (forvirring, svedtedens, muskelstivhed, hypertermi)
  • serotoninsyndrom (hallucinationer), hypotension).

Interaktioner

Anden medicin sammen med Eldepryl®
  • Samtidig behandling med andre MAO-hæmmere kan resultere i voldsom hypertension. Der bør gå mindst 14 dage fra seponering af selegilin til behandling med MAO-hæmmere.
  • Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med opioider eller tramadol kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med opioider eller tramadol og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
  • Samtidig behandling med SSRI, SNRI eller tricykliske antidepressiva kan udløse serotoninsyndrom og bør først gives 2 uger efter ophør med selegilinbehandling, se SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor).

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Forbudt

Anvendelse af Eldepryl® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.  

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Eldepryl®.Reaktionsevnen nedsættes.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Eldepryl®. 

Reaktionsevnen nedsættes. 

Forgiftning

Farmakodynamik

Selektiv og irreversibel MAO-B-hæmmer. Hæmmer dopamins metabolisme i basalganglierne.  

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 10 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer.
  • Hæmningen af MAO-B er irreversibel, hvorfor der ikke er sammenhæng mellem virkningsvarighed og stoffets farmakokinetiske data.
  • Passerer blod-hjernebarrieren.
  • Plasmahalveringstid 2-3 timer.
  • Metaboliseres hovedsageligt i leveren via CYP2B6 til aktive metabolitter.
  • Metabolitterne udskilles hovedsagligt gennem nyrerne.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) tabletter 5 mg (kan dosisdisp.)
Eldepryl
534024
100 stk.
232,95 2,33 2,33
(B) tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
Eldepryl
476192
100 stk.
440,45 4,40 2,20

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 6
tabletter 5 mg
 
 
 

Tabletter  10 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8 x 8
tabletter 10 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

30.12.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...