Neotigason®

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 10 mg eller 25 mg acitretin. 

Individuel. 

Voksne 

• Initialt 25-30 mg dgl. fordelt på 1-3 doser i 2-4 uger.
• Døgndosis må ikke overstige 75 mg.
• Når terapeutisk effekt er opnået, justeres dosis, afhængig af individuel tolerance.

Børn 

• 0,5 mg/kg legemsvægt i døgnet.
• I svære tilfælde op til 1 mg/kg legemsvægt i døgnet i en begrænset periode.
• Døgndosis må ikke overstige 35 mg.

I kombination med PUVA- eller lysbehandling kan dosis oftest reduceres. 

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Forhøjet blodlipidniveau
• Hypervitaminosis A
• Der bør i behandlingsperioden ikke gives tilskud af A-vitamin.
• Samtidig brug af tetracycliner eller methotrexat, se interaktioner.

På grund af nedsat effekt af hormonale kontraceptiva ved samtidig indgift af acitretin, tilrådes det at supplere med en anden kontraceptionsmetode.  

Kontrolforanstaltninger 

• Kontrol af leverfunktion, P-kreatinin, P-kolesterol og P-triglycerider skal foretages, før behandlingen indledes samt hver 3. måned, så længe behandlingen varer.
• Behandling af kvinder i den fertile alder må kun finde sted, når der forud er draget omsorg for:
  1. at kvinden ikke er gravid
  2. at der anvendes sikker antikonception, der skal fortsættes i mindst 3 år efter seponering af behandlingen
  3. graviditetstest 1 gang månedligt tilrådes
  4. kvinden er informeret om, at der i tilfælde af graviditet under behandlingen vil være tungtvejende grunde til at anbefale svangerskabsafbrydelse.

Vælges p-piller som antikonception, bør behandlingen med acitretin først indledes i 2. p-pille-cyklus.  

Knogleforandringer 

• Patienter i længerevarende behandling bør undersøges med jævne mellemrum for så tidligt som muligt at afsløre evt. ændringer i knoglevæv.
• Ved tegn på knogleforandringer må fortsættelse af behandlingen vurderes.

Risiko for psykiske bivirkninger 

Psykiske bivirkninger som angst, humørændringer og depression er forekommet ifm. behandling med retinoider. Forsigtighed og øget opmærksomhed på depressive symptomer ved depression i anamnesen. 

• Samtidig behandling med tetracycliner skal undgås, da dette kan øge frekvensen af bivirkningen, benign intrakraniel trykstigning.
• Samtidig indgift af methotrexat øger risikoen for levertoksicitet.
• Effekten af hormonale kontraceptiva nedsættes af acitretin.
• Acitretin nedsætter delvist phenytoins proteinbinding. Den kliniske betydning af dette er dog endnu ukendt.

Baggrund: Der er risiko for teratogenicitet. Der er meget få data. Acitretin er beslægtet med tretinoin, der er et potent teratogen, og acitretin må derfor ikke anvendes under graviditet. 

Se endvidere Retinoider mod psoriasis.  

Se også Klassifikation - graviditet 

For behandling af kvinder med acitretin gælder specifikke regler i forhold til udlevering, graviditetstest og kontraception. Der henvises til forsigtighedsreglerne og produktresuméet. 

Kvinder der ønsker at blive gravide, skal undgå at drikke alkohol under samt 2 måneder efter endt behandling. 

Etretinat kan dannes ved samtidig indtagelse af Neotigason® og alkohol. Etretinat er meget teratogent og har en længere halveringstid (ca. 120 dage) end acitretin. 

Symptomer på hypervitaminosis A. Symptomer på akut vitamin A-toksicitet omfatter hovedpine, kvalme, opkastning, omtågethed, irritabilitet, papilødem, dobbeltsyn, døsighed, øget intrakranielt tryk, hypercalcæmi, hypertriglyceridæmi og pruritus. 

Syntetisk retinsyreanalog.
Acitretin normaliserer epidermiscellernes proliferation, differentiering og forhorning.
Virkningen er symptomatisk, og mekanismen er for nærværende stort set ukendt. 

• Biotilgængelighed ca. 40 %. Samtidig fødeindtagelse forøger biotilgængeligheden til ca. 80 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer.
• Metaboliseres i leveren til de aktive metabolitter 13-cis-acitretin og etretinat.
• Plasmahalveringstid ca. 50 timer (acitretin), ca. 60 timer (13-cis-acitretin) og ca. 120 dage (etretinat). Enterohepatisk recirkulation forekommer
• Udskilles med galden og gennem nyrerne.