Generel information
Anvendelsesområder
- Endometriose
- Forbehandling til in vitro-fertilisering for at hæmme endogen LH sekretion
- Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig.
Dispenseringsform
Næsespray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 200 mikrogram nafarelinacetat.
Doseringsforslag
Endometriose
- 200 mikrogram (1 pust) i det ene næsebor om morgenen og 200 mikrogram (1 pust) i det andet næsebor om aftenen.
- Behandlingen bør indledes på menstruationens 2.-4. dag.
- Behandlingen må højst gives i 6 måneder på grund af risiko for demineralisering af knoglerne, se dog bivirkninger.
Forbehandling ved in-vitro-fertilisering
- 200-400 mikrogram (1-2 pust) 2 gange daglig; 1 pust i det ene eller begge næsebor om morgenen, 1 pust i det andet eller begge næsebor om aftenen.
- Behandlingen bør indledes på 2. eller 21. cyklusdag.
- Der bør maksimalt gennemføres 6 behandlingsserier.
Præoperativ behandling af fibromer
- 200 mikrogram (1 pust) 2 gange dgl., i det ene næsebor om morgenen og i det andet næsebor om aftenen.
Behandlingstid 3 måneder.
Bemærk:
- Pumpen bør afgive en fint forstøvet væske.
- Hvis der nyses under eller lige efter administration af næsesprayen, bør ny dosis gives.
- Ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder anbefales under behandlingen.
Instruktioner
Kontraindikationer
Gynækologisk blødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Osteoporose | Myalgi |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Det reproduktive system og mammae | Mammahypotrofi, Vaginal tørhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Acne, Seborré | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | Hedeture |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Østrogenmangel | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Endometriose (forbigående forværring), Metroragi | Øget libido |
| Hud og subkutane væv | Hirsutisme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter, Mammahypertrofi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe, Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
Kliniske aspekter
- Ved anvendelse i mere end 6 måneder kan der forekomme væsentlig demineralisering af knoglerne (osteoporose).
- Tilbagetrækningsblødning kan forekomme i løbet af de første få uger af behandlingen.
- Gennembrudsblødning kan forekomme senere i behandlingen.
- Kronisk behandling kan inducere en menopausal tilstand.
- Der er en forøget risiko for depression ved behandling med GnRH-agonister, som nafarelin.
Interaktioner
Anvendelse af lokale detumescerende midler nedsætter absorptionen af nafarelin og disse midler bør derfor undgås under behandlingen med nafarelin.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Synarela® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Synarela® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end naturligt GnRH.
Farmakokinetik
- Absorberes efter nasal applikation.
- Biotilgængelighed 1-6 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 20 minutter.
- Fordelingsvolumen 0,2-0,5 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 4 timer.
- Ca. 50 % udskilles gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, opløsning | 200 mikrogram/dosis |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | næsespray, opløsning
200 mikrogram/dosis
Synarela |
166165 |
60 doser
|
698,25 | 11,64 | 23,28 |
Foto og identifikation
 Næsespray, opløsning 200 mikrogram/dosis |
| Mål i mm: | 30 x 98 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4144. Lahat E, Raziel A, Friedler S. Long-term follow-up of children born after inadvertent administration of a gonadotrophin-releasing hormone agonist in early pregnancy. Hum Reprod. 1999; 14:2556-60, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10528003 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
