Generel information
Syntetisk 15-methyl analog af prostaglandin F2α med uteruskontraherende virkning.
Anvendelsesområder
- Post partum blødning forårsaget af uterusatoni, hvor anden behandling er utilstrækkelig eller som supplement til andre uterotonika.
- Fremkaldelse af abort i 2. trimester.
- Foetus mortuus i 3. trimester.
Bemærk: Carboprost anvendes sædvanligvis ikke til abort i 2. trimester eller foetus mortuus i Danmark, jf. gældende guidelines (6274) (6275).
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,25 mg carboprost (som trometamolsalt).
Doseringsforslag
Postpartum blødning. Individuelt. 0,25 mg i.m. evt. gentaget med 10-15 minutters interval. Totaldosis bør ikke overskride 2 mg.
Bemærk:
- Det anbefales at anvende almindelig i.m. administration i stedet for intramyometriel injektion pga. risiko for intravasal injektion ved sidstnævnte.
- Intraamniotisk administration anvendes ikke i Danmark pga. risiko for alvorlige bivirkninger.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
GFR: 0-60 ml/min.
Mulige alternativer, se Prostaglandiner.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindiceret ved nedsat leverfunktion. Metaboliseres hepatisk og udskilles gennem nyrerne.
Kontraindikationer
- Hjerte- og pulmonale lidelser
- Ubehandlet glaukom
- Underlivsbetændelse
- Allergi over for prostaglandiner.
Forsigtighedsregler
- Astma (risiko for bronkokonstriktion).
- Tidligere operationer på uterus.
- Hypo- eller hypertension.
- Tilstande med øget risiko for uterusruptur
- Ved kompliceret graviditet pga. lille risiko for post partum DIC (Disseminated Intravascular Coagulation).
- Ved injektion intramuskulært skal man omhyggeligt sikre sig, at der ikke injiceres intravaskulært
Benzylalkohol
Prostinfenem® indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet (bl.a. retrosternal ubehag) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Placentaretention | |
| Det reproduktive system og mammae | Endometritis, Metroragi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Sløret syn, Øjensmerter | |
| Mave-tarm-kanalen | Hæmatemese | Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed, Torticollis | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Septisk shock, Synkope (vasovagal) | Vasovagalt anfald |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Dissemineret intravaskulær koagulation | |
| Det endokrine system | Thyroideakrise | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Nervøsitet | |
| Det reproduktive system og mammae | Endometriehyperplasi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Kvælningsfornemmelse | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock), Angioødem | |
Kliniske aspekter
- Carboprost medfører kontraktion af den glatte muskulatur og gastro-intestinale bivirkninger som kvalme/opkastning og diarré er de hyppigste. Bl.a. bronkokonstriktion (ved astma) og hypertension kan også forekomme, men med lavere hyppighed.
- Temperaturreguleringen kan påvirkes af carboprost, hvilket kan medføre temperaturstigning, hedeture (flushing) og kulderystelser, der forekommer som almindelige eller meget almindelige bivirkninger.
Interaktioner
- Følsomheden for oxytocin og derivater er forøget
- Den potenserende effekt er ønskelig ved behandling af blødning efter barnets fødsel.
Graviditet
Baggrund: Må alene anvendes på indikationerne medicinsk abort i 2. trimester og foetus mortuus i 3. trimester.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Prostinfenem® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker uteruskontraherende på samme måde som det naturligt forekommende dinoprost (PGF2α), men virkningen er 10 gange kraftigere og medfører langvarige og kraftige kontraktioner.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstiden for carboprost er forlænget i forhold til det naturligt forekommende dinoprost.
- Udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH ca. 7,4.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8º C).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,25 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
0,25 mg/ml
Prostinfenem |
076166 |
1 ml
|
495,00 | 495,00 | 4.950,00 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 0,25 mg/ml |
|---|
| Carboprost Carefarm (Parallelimport), Carboprost, injektionsvæske, opl. 0,25 mg/ml |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6274. Farlie R, Kristiansen FV, Lodegaard Ø. Abortus provocatus - 2 trimester. Missed abortion 2. trimester. DSOG. 2022, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 26. juli 2024)
6275. Schiøtt KM, Helmig R, Svare J et al. Intrauterin fosterdød (IUFD). DSOG. 2014, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 26. juli 2024)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
