Generel information
Anvendelsesområder
Negleinfektioner forårsaget af amorolfinfølsomme svampe.
Dispenseringsform
Medicinsk neglelak 5 %. 1 ml indeholder 50 mg amorolfin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- Appliceres 1-2 gange ugentlig.
- Det angrebne neglevæv files grundigt med den medfølgende neglefil.
- Neglen renses med en af de medfølgende renseservietter.
- Neglelakken påføres hele neglen.
- Behandlingsvarighed sædvanligvis op til 6 måneder for fingernegle og op til 12 måneder for tånegle.
Bemærk:
- Bør indtil videre ikke anvendes til børn på grund af manglende klinisk erfaring.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Kunstige negle bør ikke anvendes under behandlingen.
- For at undgå at neglelakken fjernes ved anvendelse af organiske opløsningsmidler, bør beskyttelseshandsker anvendes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Misfarvning af negle, Negleforandringer, Onykoreksi | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Erytem, Kontaktdermatitis | Hudkløe, Vesikler |
Kliniske aspekter
Bivirkninger ses sjældent, men peri-ungvial eksem kan forekomme, hvis lakken (utilsigtet) påføres uden for neglen. Negleforandringer (fx misfarvning af negle, skadede negle og skøre negle) kan forekomme. Disse reaktioner kan tilskrives selve sygdommen og er ikke udelukkende en bivirkning af lægemidlet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Loceryl® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Fungistatisk og fungicid effekt. Hæmmer biosyntesen af sterol i svampens cellemembran.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe. Amorolfin penetrerer neglekeratin.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| neglelak | 50 mg/ml (2care4) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved negleinfektioner forårsaget af amorolfinfølsomme svampe.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | medicinsk neglelak
50 mg/ml
(2care4)
Loceryl |
103746 |
5 ml
|
ikke fast pris |
Substitution
| medicinsk neglelak 50 mg/ml |
|---|
| Finail Orifarm Generics, Amorolfin, medicinsk neglelak 5 % |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
