Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg hydroxocobalamin.
Doseringsforslag

- Initialt 1 mg i.m. hver 2. dag i alt 5 gange.
- Vedligeholdelsesdosis. 1 mg i.m. hver 2.-3. måned.
Bemærk:
- Bør ikke gives som i.v. injektion.
Forsigtighedsregler

Serum-kalium bør overvåges i den tidlige behandling med vitamin B12, og om nødvendigt skal der gives kalium, da omvendelse af megaloblastær anæmi til normal erythropoiesis med vitamin B12 kan medføre fatal hypokaliæmi som følge af et øget behov for erythrocytkalium.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Acnelignende hududslæt | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Polycytæmi | |
Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pludselig død | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
Vaskulære sygdomme | Trombose |
Kliniske aspekter
Pludselig død er kun baseret på én litteraturkilde og i forbindelse med en anafylaktisk reaktion.
Graviditet

Baggrund: Fysiologisk tilskud. Der er data for mange tusinde gravide eksponerede for orale B-vitaminer i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Ved store doser udskilles overskud uomdannet, og en uønsket fosterpåvirkning skønnes usandsynlig.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Vibeden®.
Ved indtag af store mængder alkohol i >2 uger kan optagelsen af Vibeden® nedsættes.
Farmakodynamik

Hydroxocobalamin er den hydrogenerede aktive form af vitamin B12 og omdannes til coenzymformerne methylcobalamin og deoxyadenosylcobalamin, som er essentielle for DNA-syntesen. Virkningsvarigheden er lang, og efter indgift af passende initialdosis holder virkningen sig i månedsvis.
Farmakokinetik

- Stigning i plasmakoncentration indtræder efter 1 time
- Biotransformeres og udskilles gennem urinen og med galden.
- Halveringstiden i leveren er omkring et år.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 4-4,3.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved behandling af perniciøs anæmi og vitamin B12-mangeltilstande som følge af indgreb på mave-tarm-kanalen eller malabsorption fra mave-tarm-kanalen.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl.
1 mg/ml
Vibeden |
483663 |
3 x 1 ml
|
521,25 | 173,75 | 3,48 |
Substitution

injektionsvæske, opl. 1 mg/ml |
---|
Cohemin Orion Pharma, Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml |
Hydroxocobalamin "Alternova" Alternova, Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml |
Hydroxocobalamin "G.L. Pharma" G.L. Pharma Nordic, Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml |
Hydroxocobalamin Nordic Prime (Parallelimport), Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

