Vibeden®

B03BA03
 
 

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi og andre tilstande med B12-vitaminmangel.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg hydroxocobalamin. 

Doseringsforslag

  • Initialt 1 mg i.m. hver 2. dag i alt 5 gange.
  • Vedligeholdelsesdosis. 1 mg i.m. hver 2.-3. måned.

Bemærk: 

  • Bør ikke gives som i.v. injektion.

Forsigtighedsregler

Serum-kalium bør overvåges i den tidlige behandling med vitamin B12, og om nødvendigt skal der gives kalium, da omvendelse af megaloblastær anæmi til normal erythropoiesis med vitamin B12 kan medføre fatal hypokaliæmi som følge af et øget behov for erythrocytkalium. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet Urticaria
Hud og subkutane væv Acnelignende hududslæt
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Polycytæmi
Hjerte Hjerteinsufficiens
Mave-tarm-kanalen Diarré
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pludselig død
Luftveje, thorax og mediastinum Lungeødem
Vaskulære sygdomme Trombose

Kliniske aspekter

Pludselig død er kun baseret på én litteraturkilde og i forbindelse med en anafylaktisk reaktion. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk tilskud. Der er data for mange tusinde gravide eksponerede for orale B-vitaminer i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Ved store doser udskilles overskud uomdannet, og en uønsket fosterpåvirkning skønnes usandsynlig. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3711, 3966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må tappes. Forudsat behandlingen er forebyggende (donor har normalt hæmoglobin).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Vibeden®.Ved indtag af store mængder alkohol i >2 uger kan optagelsen af Vibeden® nedsættes.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Vibeden®. 

Ved indtag af store mængder alkohol i >2 uger kan optagelsen af Vibeden® nedsættes. 

Farmakodynamik

Hydroxocobalamin er den hydrogenerede aktive form af vitamin B12 og omdannes til coenzymformerne methylcobalamin og deoxyadenosylcobalamin, som er essentielle for DNA-syntesen. Virkningsvarigheden er lang, og efter indgift af passende initialdosis holder virkningen sig i månedsvis.  

Farmakokinetik

  • Stigning i plasmakoncentration indtræder efter 1 time
  • Biotransformeres og udskilles gennem urinen og med galden.
  • Halveringstiden i leveren er omkring et år.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 4-4,3. 

 

Holdbarhed 

Opbevares i køleskab (2-8 °C). 

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved behandling af perniciøs anæmi og vitamin B12-mangeltilstande som følge af indgreb på mave-tarm-kanalen eller malabsorption fra mave-tarm-kanalen.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
Vibeden
483663
3 x 1 ml
521,25 173,75 3,48

Substitution

injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
Cohemin Orion Pharma, Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
Hydroxocobalamin "Alternova" Alternova, Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
Hydroxocobalamin "G.L. Pharma" G.L. Pharma Nordic, Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
Hydroxocobalamin Nordic Prime (Parallelimport), Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

 
 

Revisionsdato

23.04.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...