Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 1,5 mg indapamidhemihydrat.
Doseringsforslag

Voksne.
- 1,5 mg dgl. om morgenen.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 1,5 mg, Servier Danmark Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
GFR: 0-10 ml/min.
Relativt kontraindiceret pga. indapamid (thiazidlignende diuretikum). Thiazider og beslægtede diuretika har kun fuld diuretisk effekt, når nyrefunktionen er normal eller kun lettere nedsat.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion og bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion. Årsagen er, at disse patienter er meget følsomme over for thiazid-induceret hypokalæmisk hypochlorid-alkalose.
Kontraindikationer

- Allergi over for thiazider pga. risiko for krydsallergi
- Hepatisk encefalopati
- Hypokaliæmi.
Forsigtighedsregler

- Tendens til hypokaliæmi. Serum-kalium bør måles, før behandling påbegyndes og herefter regelmæssigt.
- Ved samtidig benhadling med andre kaliumbesparende diuretika (fx amilorid, spironolakton, triamteren) kan både hypo- eller hyperkaliæmi forekomme. Monitorering af plasmakalium og EKG samt revurdering af behandling kan overvejes.
- Thiazider og beslægtede diuretika som indapamid kan øge magnesiumudskillelsen i urinen, hvilket kan resultere i hypomagnesiæmi.
- Hypokaliæmi påvist i forbindelse med hypomagnesiæmi kan være refraktær for behandling, medmindre magnesium niveauer korrigeres.
- Ved personer med diabetes bør blodsukkerkontrol foretages regelmæssigt.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Sulfonamid-afledte lægemidler kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der medfører choroidal effusion med synsfeltsdefekt, forbigående myopi og akut snævervinklet glaukom. Primær behandling er øjeblikkelig seponering. Omgående medicinsk eller kirurgisk behandling bør overvejes, hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret, da ubehandlet akut snævervinklet glaukom kan føre til permanent synstab. Iridotomi er ikke virksom, da tilstanden skyldes ødem af corpus ciliare.
- Ved samtidig behandling med allopurinol er der registreret øget forekomst af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
Hud og subkutane væv | Purpura | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed, Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Metabolisme og ernæring | Hypochloridæmi, Hypomagnesiæmi | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Arytmier | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Torsades de pointes-takykardi | |
Øjne | Choroideal effusion, Myopi (akut), Sløret syn, Snævervinklet glaukom (akut), Synstab | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat, Forlænget QT-interval | Forhøjede levertransaminaser |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Forværring af akut dissemineret lupus erythematosus, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rhabdomyolyse | Myalgi |
Nervesystemet | Hepatisk encefalopati | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
Vaskulære sygdomme | Synkope |
Det anbefales at seponere præparatet, hvis der opstår fotosensibilitetsreaktioner. Hvis behandling genoptages, bør udsatte områder beskyttes mod sollys eller kunstigt UVA-lys.
Kliniske aspekter
- De fleste bivirkninger er dosisafhængige og ses kun sjældent ved lave doser i hypertensionsbehandlingen.
- Ved kendt arthritis urica bør man udvise forsigtighed pga. risiko for udbrud af arthritis urica.
- Meget sjældent ses hypercalcæmi.
- Hyperglykæmi og nedsat glucosetolerance ses, men sjældent ved lav dosering og kan ofte undgås ved at holde patienten normokalæmisk.
- Allergiske reaktioner i form af hududslæt, urticaria og hudkløe forekommer. I sjældne tilfælde opstår vasculitis.
Interaktioner

- Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af loop-diuretika, thiazider, glukokortikoider, β2-agonister og amphotericin B pga. synergistisk virkning. Kombination bør undgås.
- Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af indapamid.
- Risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium, serum-lithium bør kontrolleres.
- Ved samtidig behandling med NSAID-præparater inkl. ASA ≥ 3 g/dag er der risiko for nedsat antihypertensiv effekt af indapamid.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med lægemidler, der forårsager QT-forlængelse eller torsades de pointes: Antiarytmika grp. Ia og III, visse antipsykotika, antidepressiva, antihistaminer, erythromycin og moxifloxacin. Mere detaljeret liste findes under interaktioner i Antiarytmika.
Graviditet

Mulige alternativer, se Diuretika.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende både i og uden for konkurrence. |
Alkohol

Alkohol og Natrilix® Retard påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Thiazidlignende sulfonamidderivat med antihypertensiv effekt. Har en direkte virkning på arteriolernes glatte muskulatur og har i terapeutiske doser minimal diuretisk virkning.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 12 timer.
- Steady state efter ca. 4 døgn.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 18 timer. Enterohepatisk cirkulation forekommer.
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 1,5 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter
1,5 mg
(kan dosisdisp.)
Natrilix Retard |
096685 |
30 stk. (blister)
|
112,45 | 3,75 | 6,25 |
Substitution

depottabletter 1,5 mg |
---|
Indapamid "Teva" TEVA, Indapamid, depottabletter 1,5 mg |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 1,5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,1 x 8,1 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 2. april 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

