Generel information
Antiiskæmisk middel, som aktiverer ATP-ase-systemet og korrigerer de cellulære forstyrrelser induceret af iskæmi.
Anvendelsesområder
Tillæg til symptomatisk behandling af stabil angina pectoris.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 20 mg trimetazidindihydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne
- 20 mg 3 gange dgl. i forbindelse med måltiderne.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 20 mg, Servier Danmark Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 30-60 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >40 mg
Højst 20 mg 2 gange dgl. morgen og aften.
Kontraindiceret
GFR: 0-30 ml/min.
Eksponeringen kan være øget op til 3 gange det normale.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Parkinsons sygdom
- Tremor
- Restless legs og andre beslægtede motoriske forstyrrelser.
Forsigtighedsregler
- Ved forekomst af motoriske forstyrrelser bør præparatet seponeres.
- Forsigtighed ved ældre.
Bivirkninger
De gastro-intestinale symptomer svinder som regel ved nedsættelse af dosis.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Ventrikulær ekstrasystoli | Palpitationer, Takykardi |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Nervesystemet | Gangforstyrrelser, Parkinsonisme, Paræstesier | Restless legs syndrome |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Trombocytopenisk purpura | |
Graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Vastarel® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Alkohol og Vastarel® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
I celler, eksponeret for hypoxi og iskæmi, forhindrer trimetazidin et fald i det intracellulære ATP-niveau og bevarer derved ionpumpefunktionen og det transmembrane natrium-kalium flow samt opretholder intracellulær homeostase.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed >85 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 20 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Vastarel |
487249 |
60 stk. (blister)
|
158,45 | 2,64 | 5,28 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 20 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 6,2 x 6,2 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
4034. Martí Massó JF, Martí I, Carrera N, Poza JJ, López de Munain A.. Trimetazidine induces parkinsonism, gait disorders and tremor. Therapie. 2005; 60(4):419-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16268443 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
