Generel information
Anvendelsesområder
- Obstipation
- Tarmtømning før:
- operation
- sigmoideoskopi
- røntgenundersøgelse.
Dispenseringsform
Rektalvæske, opløsning. 1 dosis (118 ml) indeholder 9,4 g dinatriumphosphatdodecahydrat og 21,4 g natriumdihydrogenphosphatdihydrat.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 15 år. Sædvanligvis 1 tube indeholdende 118 ml.
Børn 4-15 år. Ca. 1,8 ml/kg legemsvægt.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn < 4 år.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-60 ml/min.
Risiko for hyperfosfatæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal perforation
- Toksisk megacolon.
Forsigtighedsregler
- Gastro-intestinal obstruktion
- Svær kronisk inflammatorisk tarmsygdom
- Hjertelidelser, colostomi eller elektrolytforstyrrelser, idet hypocalcæmi, hyperfosfatæmi, hypernatriæmi og acidose kan opstå.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Anal irritation, Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Metabolisme og ernæring | Acidose, Dehydrering, Hyperfosfatæmi, Hypernatriæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi | |
| Nervesystemet | Stikkende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Blister i huden, Hudkløe | |
Graviditet
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Cleenema Klar-til-brug påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Inducerer osmotisk væskeretention, hvorved tarmperistaltikken fremmes.
- Virkning indtræder efter få minutter.
Farmakokinetik
Fosfat absorberes fra tarmslimhinden.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| rektalvæske, opløsning |
Dinatriumphosphat (40 mg)
Natriumdihydrogenphosphat (181 mg)
|
Konservering
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | rektalvæske, opløsning
Cleenema Klar-til-brug |
448784 |
1 stk.
|
78,10 | 88,10 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
