Norvir®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg ritonavir. 

Som led i boostning af andre proteasehæmmere 

• Voksne. 100 mg 1-2 gange dgl.
• Børn (≥ 2 år) og unge. Der henvises til produktresuméet for dosisanbefalinger

Bemærk: 

• Tabletterne synkes hele med et glas vand.
• Tabletterne må ikke knuses.
• Tabletterne tages med mad.

Ved anden brug 

Se produktresumé.  

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

Samtidig behandling med (der henvises til produktresumeet for komplet liste): 

• alfuzosin
• amiodaron
• astemizol
• avanafil
• bepridil
• cisaprid
• clozapin
• colchicin
• diazepam
• dronedaron
• encainid
• estazolam
• flecanid
• fusidinsyre
• lomitapid
• lovastatin
• lurasidon
• kinidin
• midazolam
• naturlægemidler med perikon
• neratinib
• quetiapin
• pethidin
• pimozid
• propoxyphen
• ranozalin
• rifabutin
• sekalealkaloider
• sildenafil
• simvastatin
• terfenadin
• trazolam
• vardenafil
• venetoclax.

• Forsigtighed på grund af manglende erfaring ved nedsat leverfunktion.
• Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.

• Ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af neratinib med risiko for alvorlige og livstruende reaktioner, herunder levertoksicitet. Kombination er kontraindiceret.
• Ritonavir er en kraftig hæmmer af CYP3A4 og CYP2D6 i in vitro og in vivo-undersøgelser. Teoretisk er der mulighed for gensidig kompetitiv hæmning mellem ritonavir og de lægemidler, som omsættes af disse enzymer, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Samtidig brug af glecaprevir/pibrentasvir og ritonavir anbefales ikke, da koncentration af ritonavir eller glecaprevir/pibrentasvir herved kan øges.
• Indtil videre foreligger der dog kun sparsomme kliniske interaktionsstudier, men det er vist, at samtidig indgift af ritonavir og rifabutin øger koncentrationen af rifabutin samt øger antallet af rifabutinbivirkninger.
• Samtidig behandling med ergotamin øger risikoen for vasopastiske bivirkninger.
• Ritonavir giver alvorlige interaktioner med orale kontraceptiva. Derfor bør der anvendes en alternativ, effektiv og sikker kontraceptionsmetode under behandling (ved indgift af ritonavir sammen med antikonceptionsmidler, som indeholder estradiol nedsættes virkningen og den intrauterine blødninsprofil ændres).

Antikoagulantia (DOAK) 

• Ved samtidig brug med dabigatran og edoxaban kan koncentrationen øges på grund af ritonavirs hæmning af P-gp. Klinisk overvågning og/eller reduktion af dosis af direkte virkende orale antikoagulantia (DOAK) bør overvejes, når en DOAK, som transporteres af P-gp, men ikke metaboliseres af CYP3A4 bruges sammen med ritonavir.
• Ritonavir anbefales ikke til patienter, som får rivaroxaban. Hæmning af CYP3A og P-gp medfører øget plasma-niveau og farmakodynamisk virkning af rivaroxaban, som kan medføre en øget risiko for blødning.
• Samtidig brug med vorapaxar anbefales ikke. Serumkoncentrationen kan øges på grund af ritonavirs hæmning af CYP3A.
• Samtidig brug med wafarin giver lavere koncentrationer af R-wafarin, som kan kan medføre reduceret antikoagulation. Det anbefales at overvåge antikoagulationsparametre ved samtidig brug af warfarin og ritonavir doseret som et antiretroviralt stof eller som en farmakokinetisk forstærker.

Der henvises til produktresumeet for komplet liste. 

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen. 

For ritonavir er der data for ca. 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.  

Alkohol og Norvir® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• HIV-proteasehæmmer.
• Hæmningen af HIV-protease medfører, at spaltningen af det virale precursor-polyprotein forebygges, og der dannes umodne ikke-infektiøse viruspartikler.

• Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 3-5 timer.
• Ca. 3¨% udskilles uomdannet gennem nyrerne.