Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Adjuverende behandling af postmenopausal østrogenreceptor-positiv primær brystkræft.
- Neoadjuverende behandling ved lokaltfremskreden postmenopausal østrogenreceptor positiv brystkræft hvor neoadjuverende kemoterapi ikke vurderes hensigtsmæssigt
- Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig brystkræft hos postmenopausale kvinder, som forud har fået adjuverende standardbehandling med tamoxifen i 5 år.
- Ved sygdomsprogression under anden antiøstrogenbehandling i metastatisk situation.
- Kan gives ved metastatisk brystkræft i kombination med en cdk 4/6 hæmmer (palbociclib, ribociclib, abemaciclib) hos kvinder, der tidligere har modtaget antiøstrogen terapi.
- Behandlingen skal hos mænd og præ-/perimenopausale kvinder kombineres med LHRH-agonist.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg letrozol.
Doseringsforslag
2,5 mg dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Glemt dosis skal tages straks, hvis der er mindst 2-3 timer til næste dosis.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg, Parallelimport (Paranova) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
GFR: 0-10 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 10 ml/min. Erfaring savnes ved GFR < 10 ml/min. Der findes ingen data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Letrozol kan ikke supprimere østrogenproduktionen hos mænd og præmenopausale kvinder og bør derfor ikke anvendes, medmindre behandlingen forudgås af anden type hæmning af østrogenproduktionen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Fraktur | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis, Knoglesmerter, Osteoporose | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Brystsmerter |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt, Tør hud |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Hjerte | Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi | Takykardi |
| Øjne | Katarakt, Sløret syn | Øjenirritation |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Tørre slimhinder | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Tendinitis | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Tørst | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorsmerte | |
| Nervesystemet | Dysæstesi, Hukommelsesbesvær, Karpaltunnelsyndrom | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | Døsighed, Irritabilitet, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Hyppig vandladning |
| Det reproduktive system og mammae | Udflåd, Vaginal tørhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Dyb venetrombose, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Seneruptur | |
| Vaskulære sygdomme | Arteriel trombose, Lungeemboli | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Studier viser, at risikoen for hyperkolesterolæmi sandsynligvis ikke er højere end risikoen for baggrundsbefolkningen. Dette set i sammenligning med tamoxifen, som kan reducere kolesterol (5238).
Kliniske aspekter
I klinikken se oftest: led og muskelsmerter, hede/ svedeture, kognitive besvær, tørre slimhinder, samt vægtøgning (6091).
Graviditet
Ikke indiceret til gravide. Kliniske data tyder på teratogent potentiale.
Amning
Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om letrozol udskilles i human mælk.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Femar® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.
Anvendelse af Femar® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Femar® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Kompetitiv hæmmer af enzymet aromatase, som omdanner androgener til estron og estradiol. Via reduktion i koncentrationen af cirkulerende estradiol kan væksten af østrogenfølsomme brysttumorer hæmmes.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt, uafhængig af samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Steady state efter 2-6 uger.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2A6 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 døgn.
- Ca. 6 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2,5 mg (Paranova) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
2,5 mg
(Paranova)
Femar |
425236 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 31-03-2025 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
|---|
| Letrozol "Accord" Accord, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Medical Valley" Medical Valley, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Stada" STADA Nordic, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Teva" TEVA, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6091. Goyal A, Milner GE, Cimino-Mathews A et al.. Weight Gain after Hormone Receptor-Positive Breast Cancer. Curr Oncol. 2022; 29(6):4090-103, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35735435/ (Lokaliseret 27. februar 2024)
5238. Signe Borgquist, Anita Giobbie-Hurder, Thomas P Ahern et al. Cholesterol, Cholesterol-Lowering Medication Use, and Breast Cancer Outcome in the BIG 1-98 Study. J Clin Oncol. 2017; 35(11):1179-88, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28380313/ (Lokaliseret 19. oktober 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
