Generel information
Anvendelsesområder
- Allergisk conjunctivitis
- Forebyggelse og reduktion af postoperativ inflammation efter øjenoperation
- Kronisk cystoid makulært ødem.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg ketorolactrometamol.
Doseringsforslag
Allergisk conjunctivitis
- Voksne. 1 dråbe 4 gange dgl. i op til 6 uger.
Postoperativ inflammationshæmning
- Voksne. 1 dråbe 3 gange dgl. i 3-4 uger, første gang 24 timer før operation.
Kronisk cystoid makulært ødem
- Voksne. 1 dråbe 4 gange dgl. i 2-3 måneder.
Bemærk: Bør indtil videre ikke anvendes til børn under 18 år.
Instruktioner
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Kan ligesom andre inflammationshæmmende midler skjule tegn på bakteriel og viral infektion.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Øjensmerter | Øjenirritation |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Forhøjet intraokulært tryk, Iritis, Keratitis, Retinal blødning, Synsforstyrrelser, Uveitis | Konjunktival hyperæmi, Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Konjunktivalt ødem, Øjenkløe, Øjenlågsødem |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Corneal ulceration | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Forværret astma | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Corneal abrasio, Corneaperforation, Maculaødem | Okulær hyperæmi |
* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktat keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Ved brug efter grå stær-operation er alvorlig corneal udtynding i meget sjældne tilfælde rapporteret.
Kliniske aspekter
Hyppigst forekommer brænden og svien umiddelbart efter inddrypning. Disse bivirkninger er sædvanligvis milde og kortvarige.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Acular® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
NSAID. Hæmmer cyclo-oxygenase og dermed dannelsen af prostaglandiner, som reducerer inflammatoriske reaktioner og smerter efter kirurgiske indgreb, traumer eller andre ikke-infektiøse tilstande.
Farmakokinetik
Passerer cornea. Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 måned.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 5 mg/ml (2care4) |
Konservering
Andre
|
||
| 5 mg/ml (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
||
| 5 mg/ml (Paranova) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
Acular |
171884 |
5 ml
|
65,20 | 13,04 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
(2care4)
Acular |
165762 |
5 ml
|
Udgået 09-06-2025 | |||
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
(Orifarm)
Acular |
430144 |
5 ml
|
69,75 | 13,95 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
(Paranova)
Acular |
030432 |
5 ml
|
65,85 | 13,17 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
