Generel information
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.
Anvendelsesområder
Astma, KOL og anden bronkospasme.
Må ved astma kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).
Dispenseringsform
Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 4,5 mikrogram eller 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Doseringsforslag
Astma og anden bronkospasme
- Voksne. 4,5-9 mikrogram 1-2 gange dgl. I nogle tilfælde er der behov for 18 mikrogram 1-2 gange dgl. Højeste dgl. dosis er 36 mikrogram. Lejlighedsvis kan der anvendes op til 54 mikrogram i døgnet, højst 27 mikrogram på én gang.
- Børn > 6 år. 4,5-9 mikrogram 1-2 gange dgl., højst 18 mikrogram dgl. Lejlighedsvis kan der anvendes op til 36 mikrogram i døgnet, højst 9 mikrogram på én gang.
Profylakse ved anstrengelsesudløst astma
- Voksne. 9 mikrogram før anstrengelse.
- Børn. 4,5-9 mikrogram før anstrengelse.
Til lindring af KOL
- Voksne. 9 mikrogram 1-2 gange dgl. Højeste dgl. dosis er 36 mikrogram, højst 18 mikrogram pr. gang.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
Instruktioner
Forsigtighedsregler
- Fæokromocytom
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, Arytmier | Palpitationer, Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder bronkospasme og urticaria) | |
| Undersøgelser | Blodtryksændringer | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hypokaliæmi | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Agitation | Rastløshed |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
Kliniske aspekter
- Inhalerede β2-agonister er effektive bronkodilatatorer, som de fleste anvender uden kliniske bivirkninger.
- De systemiske bivirkninger er normalt ringe ved terapeutiske doser, men bl.a. tremor, muskelkramper og takykardi kan forekomme, særligt ved højere doser hos personer med lav kropsvægt. Hos en del patienter aftager bivirkningerne i løbet af de første behandlingsuger.
- Oftest vil dosisreduktion reducere bivirkningerne. Længerevarende hjertebanken bør give mistanke om tendens til takykardier (paroxystisk supraventrikulær takykardi) eller forhøjet stofskifte og give anledning til udredning for dette.
- Ifm. selve inhalationen kan der udløses hoste eller i sjældne tilfælde forekomme forværring/udløsning af astmaanfald. Hvis reaktionen skyldes selve sprayen (fx drivgasserne), kan man forsøge at skifte til pulverinhalator.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
- Akut forværret astma er meget sjælden, men er rapporteret - oftest ved brug af høje doser (24 mikrogram 2 gange dgl.).
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn. NB: En koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen betragtes som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. |
Alkohol
Alkohol og Oxis® Turbuhaler® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
- Virkningen indtræder efter få minutter.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Farmakokinetik
- Absorberes fra lungerne.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver | 4,5 mikrogram/dosis |
Andre
|
|
| 4,5 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| 4,5 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| 4,5 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
||
| 9 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
| 9 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| 9 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| 9 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
||
| 9 mikrogram/dosis (Paranova) |
Andre
|
||
| 9 mikrogram/dosis (Abacus) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles med LABA med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver
4,5 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Oxis Turbohaler |
014906 |
60 doser
|
344,00 | 5,73 | 22,93 | |
| (B) | inhalationspulver
4,5 mikrogram/dosis
(2care4)
Oxis Turbuhaler |
054433 |
60 doser
|
345,00 | 5,75 | 23,00 | |
| (B) | inhalationspulver
4,5 mikrogram/dosis
Oxis Turbuhaler |
573064 |
3 x 60 doser
|
657,20 | 3,65 | 14,60 | |
| (B) | inhalationspulver
4,5 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Oxis Turbuhaler |
010542 |
3 x 60 doser
|
642,00 | 3,57 | 14,27 | |
| (B) | inhalationspulver
4,5 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Oxis Turbohaler |
014912 |
180 doser (3 x 60)
|
636,00 | 3,53 | 14,13 | |
| (B) | inhalationspulver
4,5 mikrogram/dosis
(2care4)
Oxis Turbuhaler |
054442 |
180 doser
|
635,00 | 3,53 | 14,11 | |
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Oxis Turbohaler |
014930 |
60 doser
|
302,00 | 5,03 | 10,07 | |
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(2care4)
Oxis Turbuhaler |
051040 |
60 doser
|
Udgået 21-07-2025 | |||
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(Paranova)
Oxis Turbohaler |
586781 |
60 doser
|
Udgået 28-04-2025 | |||
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(Abacus)
Oxis Turbuhaler |
459357 |
60 doser
|
Udgået 21-07-2025 | |||
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
Oxis Turbuhaler |
087456 |
180 doser (3x60)
|
871,95 | 4,84 | 9,69 | |
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Oxis Turbuhaler |
010575 |
180 doser (3x60)
|
810,00 | 4,50 | 9,00 | |
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Oxis Turbohaler |
014941 |
180 doser (3x60)
|
805,00 | 4,47 | 8,94 | |
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(2care4)
Oxis Turbuhaler |
051049 |
180 doser
|
Udgået 23-06-2025 | |||
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(Paranova)
Oxis Turbohaler |
083614 |
180 doser (3 x 60)
|
Udgået 28-04-2025 | |||
| (B) | inhalationspulver
9 mikrogram/dosis
(Abacus)
Oxis Turbuhaler |
473187 |
180 doser (3 x 60)
|
Udgået 12-05-2025 |
Foto og identifikation
 Inhalationspulver 4,5 mikrogram/dosis |
Inhalationspulver 9 mikrogram/dosis |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 34 x 34 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 30. oktober 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
6565. Salpeter SR, Ormiston TM, Salpeter EE. Cardiovascular effects of beta-agonists in patients with asthma and COPD: a meta-analysis. Chest.. 2004; Jun;125(6):2309-21, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15189956/ (Lokaliseret 23. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
