NovoNorm®

A10BX02
 
 

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Forveksling af dosering i antal tabletter med dosering i mg. Læs mere

Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretionen. Carbamoylmethylbenzoesyrederivat

 

Anvendelsesområder

  • Monoterapi ved stabil, ikke-insulinkrævende diabetes type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås kostregulering, motion og vægtreduktion.
  • I kombination med metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med metformin alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Individuelt.
  • Initialt 0,5 mg 15-30 min. før hvert hovedmåltid.
  • Efter 1-2 ugers behandling justeres dosis efter blodglucose respons.
  • Maksimalt 4 mg 4 gange dgl.
  • Hvis et måltid springes over, tages ingen tablet.
  • Ved skift fra et andet oralt antidiabetikum er initialdosis 1 mg.

 

Bemærk: 

  • Tabletterne tages til et måltid med et glas vand, kan eventuelt tages 15-30 minutter før et måltid.
  • Erfaring savnes vedr. ældre > 75 år
  • Erfaring savnes vedr. børn.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
tabletter 0,5 mg, Novo Nordisk  Ingen kærv
tabletter 1 mg, Novo Nordisk  Ingen kærv
tabletter 2 mg, Novo Nordisk  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Tages til et måltid.

OBS

Kan evt. tages 15-30 minutter før et måltid. 

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Kontraindikationer

  • Type 1-diabetes
  • Ketoacidose
  • Kendt overfølsomhed over for sulfonylurinstoffer 
  • Kendt overfølsomhed over for meglitinider
  • Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i  Insulin.
  • Gemfibrozil, der øger den hypoglykæmiske effekt.

Forsigtighedsregler

Nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.  

Typiske alvorlige fejl

Typiske alvorlige fejl
Beskrivelse Konsekvens
Forveksling af dosering i antal tabletter med dosering i mg. Svær hypoglykæmi, der kræver behandling med glucose i.v.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré
Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Kardiovaskulær sygdom*
Meget sjældne (< 0,01 %)
Øjne Synsforstyrrelser
Mave-tarm-kanalen Obstipation, Opkastning
Lever og galdeveje Leverinsufficiens
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion)
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Vaskulære sygdomme Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Immunsystemet Hypersensitivitet  (dermal)
Metabolisme og ernæring Hypoglykæmisk koma**
  • Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1-2 %.

 

* I et epidemiologisk studie var der øget frekvens af akut koronarsygdom i repaglinidgruppen, årsagssammenhængen blev dog ikke fastlagt. 

** Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang er forekommet. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med NovoNorm®
  • Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
  • Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
  • ACE-hæmmere kan forstærke den hypoglykæmiske virkning af repaglinid. Store doser hydrochlorthiazid kan hæmme repaglinids hypoglykæmiske virkning.
  • Ciclosporin øger plasmakoncentrationen af repaglinid.
  • Trimethoprim hæmmer repaglinids omsætning i CYP2C8.
  • Gemfibrozil og MAO-hæmmere øger den hypoglykæmiske effekt.
  • Samtidig brug af clopidogrel bør undgås. Eventuel samtidig brug skal foregå under tæt monitorering af blodglucose.
  • Repaglinid metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4. Teoretisk er der risiko for interaktioner med lægemidler, som omsættes af samme enzym, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med NovoNorm®.Blodsukkeret påvirkes, og behovet for NovoNorm® kan ændres.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med NovoNorm®. 

Blodsukkeret påvirkes, og behovet for NovoNorm® kan ændres. 

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
  • Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter.
  • Virkningsvarighed ca. 4 timer.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 65 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
  • Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.

Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) tabletter 0,5 mg
NovoNorm
517714
90 stk. (blister)
Udgået 26-05-2025
(B) tabletter 1 mg
NovoNorm
396285
90 stk. (blister) (2care4)
Udgået 14-04-2025
(B) tabletter 1 mg
NovoNorm
517755
90 stk. (blister)
Udgået 26-05-2025
(B) tabletter 2 mg
NovoNorm
032916
90 stk. (blister) (2care4)
186,30 2,07 4,14
(B) tabletter 2 mg
NovoNorm
517813
90 stk. (blister)
Udgået 26-05-2025

Substitution

tabletter 0,5 mg
Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 0,5 mg
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 0,5 mg
 
tabletter 1 mg
Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 1 mg
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 1 mg
 
tabletter 2 mg
Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 2 mg
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 2 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  0,5 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,1 x 6,1
tabletter 0,5 mg
 
 
 

Tabletter  1 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul
Mål i mm: 6,1 x 6,1
tabletter 1 mg
 
 
 

Tabletter  2 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 6,2 x 6,2
tabletter 2 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

23.08.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...