Generel information
Relevante links
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Forveksling af dosering i antal tabletter med dosering i mg. Læs mere. |
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretionen. Carbamoylmethylbenzoesyrederivat.

Anvendelsesområder

- Monoterapi ved stabil, ikke-insulinkrævende diabetes type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås kostregulering, motion og vægtreduktion.
- I kombination med metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med metformin alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Doseringsforslag

Voksne
- Individuelt.
- Initialt 0,5 mg 15-30 min. før hvert hovedmåltid.
- Efter 1-2 ugers behandling justeres dosis efter blodglucose respons.
- Maksimalt 4 mg 4 gange dgl.
- Hvis et måltid springes over, tages ingen tablet.
- Ved skift fra et andet oralt antidiabetikum er initialdosis 1 mg.
Bemærk:
- Tabletterne tages til et måltid med et glas vand, kan eventuelt tages 15-30 minutter før et måltid.
- Erfaring savnes vedr. ældre > 75 år
- Erfaring savnes vedr. børn.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 0,5 mg, Novo Nordisk Ingen kærv |
tabletter 1 mg, Novo Nordisk Ingen kærv |
tabletter 2 mg, Novo Nordisk Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
OBS
Kan evt. tages 15-30 minutter før et måltid.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer

- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Kendt overfølsomhed over for sulfonylurinstoffer
- Kendt overfølsomhed over for meglitinider
- Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
- Gemfibrozil, der øger den hypoglykæmiske effekt.
Forsigtighedsregler

Nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Forveksling af dosering i antal tabletter med dosering i mg. | Svær hypoglykæmi, der kræver behandling med glucose i.v. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Kardiovaskulær sygdom* | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation, Opkastning | |
Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet (dermal) | |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmisk koma** |
- Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1-2 %.
* I et epidemiologisk studie var der øget frekvens af akut koronarsygdom i repaglinidgruppen, årsagssammenhængen blev dog ikke fastlagt.
** Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang er forekommet.
Interaktioner

- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
- Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- ACE-hæmmere kan forstærke den hypoglykæmiske virkning af repaglinid. Store doser hydrochlorthiazid kan hæmme repaglinids hypoglykæmiske virkning.
- Ciclosporin øger plasmakoncentrationen af repaglinid.
- Trimethoprim hæmmer repaglinids omsætning i CYP2C8.
- Gemfibrozil og MAO-hæmmere øger den hypoglykæmiske effekt.
- Samtidig brug af clopidogrel bør undgås. Eventuel samtidig brug skal foregå under tæt monitorering af blodglucose.
- Repaglinid metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4. Teoretisk er der risiko for interaktioner med lægemidler, som omsættes af samme enzym, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med NovoNorm®.
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for NovoNorm® kan ændres.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter.
- Virkningsvarighed ca. 4 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 65 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 0,5 mg |
Andre
|
|
1 mg |
Andre
|
||
2 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
0,5 mg
NovoNorm |
517714 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 26-05-2025 | |||
(B) | tabletter
1 mg
NovoNorm |
396285 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
Udgået 14-04-2025 | |||
(B) | tabletter
1 mg
NovoNorm |
517755 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 26-05-2025 | |||
(B) | tabletter
2 mg
NovoNorm |
032916 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
186,30 | 2,07 | 4,14 | |
(B) | tabletter
2 mg
NovoNorm |
517813 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 26-05-2025 |
Substitution

tabletter 0,5 mg |
---|
Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 0,5 mg |
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 0,5 mg |
tabletter 1 mg |
---|
Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 1 mg |
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 1 mg |
tabletter 2 mg |
---|
Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 2 mg |
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 2 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 0,5 mg |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
![]() Tabletter 1 mg |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
![]() Tabletter 2 mg |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 6,2 x 6,2 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

