Generel information
Otrivin® ukonserveret
Anvendelsesområder
Nasal obstruktion ved akut viral rhinosinuitis og akut bakteriel rhinosinuitis.
Dispenseringsform
Otrivin® ukonserveret, næsespray, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg xylometazolinhydrochlorid. (1 pust svarer til ca. 140 mikrogram xylometazolin).
Otrivin® Junior ukonserveret, næsespray, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg xylometazolinhydrochlorid. (1 pust svarer til ca. 35 mikrogram xylometazolin).
Otrivin® Menthol ukonserveret, næsespray, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg xylometazolinhydrochorid. (1 pust svarer til ca. 140 mikrogram xylometazolin).
Doseringsforslag
Voksne og børn over 10 år
Næsespray 1 mg/ml. 1 pust i hvert næsebor højst 3 gange dgl. i højst 10 dage.
Børn 2-10 år
Junior næsespray 0,5 mg/ml. 1 pust i hvert næsebor højst 3 gange dgl. i højst 10 dage.
Bemærk:
- Dagens sidste dosis bør administreres ved sengetid.
- Den anbefalede dosis bør ikke overskrides, især hos børn og ældre.
- Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.
Instruktioner
Administration:
To-fingers vertikalt aktiveret pumpe:
Før første anvendelse skal der trykkes 4 gange på udløseren for at klargøre pumpen. Herefter er pumpen klar til anvendelse. Hvis pumpen ikke afgiver opløsningen, når der trykkes på den, skal pumpen igen klargøres som beskrevet.
- Puds næsen. Fjern den klare plasthætte.
- Sprayen anbringes mellem fingrene. Der pumpes ved at trykke kraven ned mod flasken.
- Bøj hovedet let forover.
- Spidsen på flasken føres op i næseboret. Der pumpes en gang, samtidig med at vejret trækkes gennem næsen.
Gentag proceduren i det andet næsebor.
Lateralt tommelfinger aktiveret pumpe:
Før første anvendelse
Tryk 5 gange på udløseren for at klargøre pumpen. Når pumpen er klargjort vil den
normalt forblive klar i hele behandlingsperioden ved regelmæssig brug.
Fjern hætten.
- Puds næsen.
- Hold flasken lodret med tommelfingeren på udløseren.
- Forbliv oprejst og indsæt dysen i det ene næsebor, for at undgå at dryppe.
- Tryk på udløseren samtidig med, at du trækker vejret roligt ind gennem næsen.
Gentag denne procedure (step 2 til 4) i det andet næsebor. - Rengør og tør dysen af efter hver brug.
- Sæt hætten tilbage på næsesprayen, indtil der høres et ’klik’.
Kontraindikationer
- Glaukom med snæver kammervinkel (anfald af regnbuesyn, tågesyn).
- Postoperativt efter transnasale eller transorale indgreb med blotlæggelse af dura mater.
- Rhinitis sicca eller atrofisk rhinitis.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- hypertension
- hjerteinsufficiens
- forlænget QT-interval (øget risiko for alvorlige ventrikulære arytmier)
- diabetes
- fæokromocytom
- forstørret prostata
- tyrotoksikose.
Midlerne bør ikke anvendes i mere end 10 dage pga. risiko for "rebound-effekt" med hævelse af slimhinder og løbende næse til følge.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet (inkl. svie og brændende fornemmelse) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation, Nasalsekretion, Nysen, Tørhed i næsen | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis, Rhinitis medicamentosa | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Psykiske forstyrrelser | Rastløshed, Søvnløshed | |
Tilstoppet næse ses især efter hyppig eller langvarig brug.
Interaktioner
Ved samtidig anvendelse af MAO-hæmmere eller tricykliske antidepressiva bør udvises forsigtighed pga. mulig risiko for blodtryksstigning.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede (inklusive data for det næsten identiske oxymetazolin) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Kan ved overdosering nedsætte blodgennemstrømning i uterus. Må ikke anvendes ved tegn på uteroplacental insufficiens.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Otrivin® ukonserveret påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Adrenergikum. Virker lokalt vasokonstriktorisk gennem stimulering af α-receptorerne og dermed detumescerende på slimhinder i næse og bihuler. Ringe risiko for effekt på hjerte og CNS.
- Virkningen indtræder efter få minutter og varer 10-12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, opløsning | 0,5 mg/ml |
Andre
|
|
| 1 mg/ml |
Andre
|
||
| 1 mg/ml |
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | næsespray, opløsning
0,5 mg/ml
Otrivin Junior ukonserveret |
195104 |
10 ml (vertikal pumpe)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | næsespray, opløsning
0,5 mg/ml
Otrivin Junior ukonserveret |
507279 |
10 ml (lateral pumpe)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | næsespray, opløsning
1 mg/ml
Otrivin ukonserveret |
183685 |
10 ml (lateral pumpe)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | næsespray, opløsning
1 mg/ml
Otrivin ukonserveret |
439089 |
10 ml (vertikal pumpe)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | næsespray, opløsning
1 mg/ml
Otrivin Menthol ukonserveret |
388178 |
10 ml (lateral pumpe)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | næsespray, opløsning
1 mg/ml
Otrivin Menthol ukonserveret |
423414 |
10 ml (vertikal pumpe)
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation
 Næsespray, opløsning 0,5 mg/ml |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 25 x 95 |
Næsespray, opløsning 1 mg/ml (Ny og gammel version af pumpen) |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 25 x 105 |
Næsespray, opløsning 1 mg/ml (Menthol) (Ny og gammel version af pumpen) |
| Farve: | Rød, Grøn |
| Mål i mm: | 25 x 105 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
