Nitroglycerin "DAK"

C01DA02
 
 

Anvendelsesområder

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Sublinguale resoribletter. 1 resoriblet indeholder 0,25 mg eller 0,5 mg glyceryltrinitrat. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 0,25-0,5 mg anbringes under tungen.
  • Kan gentages hvert 5. minut efter behov.
  • Højst 3 resoribletter taget inden for 15 min.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 15 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
sublinguale resoribletter 0,25 mg, Orifarm Healthcare  Ingen kærv
sublinguale resoribletter 0,5 mg, Orifarm Healthcare  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Efter fuldstændig opløsning af resoribletten kan indtages mad eller væske.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Må ikke knuses.

Administration

Må ikke synkes hele.

Lægges under tungen.

Må ikke tygges.

OBS

Kan ikke anvendes ved mundtørhed. 

 

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Seponering

Stop af behandling

Seponering bør ske gradvist ,med dosisreduktion, for at forebygge abstinenssymptomer og rebound angina. 

Kontraindikationer

  • Perikardial tamponade
  • Anvendelse af riociguat eller fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil).

Forsigtighedsregler

  • Anæmi
  • Hypovolæmi
  • Lavt fyldningstryk
  • Konstriktiv pericarditis
  • Bradykardi
  • Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
  • Aorta- og/eller mitralstenose
  • Kredsløbskollaps
  • Kardiogent shock
  • Cerebral arteriesklerose
  • Svær hypotension
  • Ortostatisk hypotension
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • For at modvirke toleransudvikling, bør der tilstræbes en nitratfri periode på minimum 8 timer hvert døgn
  • Alkohol bør undgås på grund af dets hypotensive virkning
  • Hos glaukompatienter tilrådes lægekontrol af det intraokulære tryk.

Bivirkninger

Initialt hovedpine og rødme i ansigtet, som ofte forsvinder ved fortsat behandling.

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Takykardi
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Nervesystemet Svimmelhed
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Vaskulære sygdomme Hypotension* Ansigtsrødme
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ubehag på applikationsstedet
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Forværring af angina pectoris
Mave-tarm-kanalen Caries Opkastning
Hud og subkutane væv Allergiske hudreaktioner
Vaskulære sygdomme Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension, Synkope
Meget sjældne (< 0,01 %)
Blod og lymfesystem Methæmoglobinæmi
Hud og subkutane væv Eksfoliativ dermatitis
Ikke kendt hyppighed
Øjne Forhøjet intraokulært tryk
Mave-tarm-kanalen Tungeødem
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Hypoxi
Vaskulære sygdomme Iskæmi Hedeture

* Svinder ved vedvarende brug. 

 

Toleransudvikling og krydstolerans med nitroforbindelser er set ved kronisk, kontinuerlig behandling med høje doser, som derfor bør undgås. 

Kliniske aspekter

  • Hovedpine er meget almindelig.
  • Blodtryksfald, særlig ved forudgående dehydrering.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Nitroglycerin "DAK"
  • Sildenafil, tadalafil og vardenafil forstærker den hypotensive virkning af nitrater. Må ikke anvendes samtidig.
  • Riociguat potenserer den blodtrykssænkende virkning af glyceryltrinitrat, og kombinationen bør undgås.
  • Glyceryltrinitrat kan øge niveauet af ergotamin og dets hypertensive virkning.
  • Glyceryltrinitrat kan nedsætte den trombolytiske effekt af alteplase. Muligvis pga. øget hepatisk blodgennemstrømning, som resulterer i øget nedbrydning af alteplase og dermed nedsat koronararterie reperfusion, længere tid til reperfusion og større sandsynlighed for koronararterie reokklusion.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: På grund af halveringstiden er en effekt på barnet usandsynlig. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Nitroglycerin "DAK". Risikoen for hypotension øges.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Nitroglycerin "DAK".  

Risikoen for hypotension øges. 

Forgiftning

I sjældne tilfælde kan forekomme methæmoglobinæmi, se Hemiglobindannere (forgiftning)

Farmakodynamik

  • Udløser universel vasodilatation og øger myokardiets gennemblødning. Fører til et fald i hjertets iltbehov pga. perifer vasodilatation med reduktion i såvel pre- som afterload.
  • Ved resoribletter indtræder virkningen efter 0,5-1 minut.
  • Ved sublingualspray indtræder virkningen omgående, også i tilfælde hvor mundslimhinden er tør.
  • Virkningsvarighed 10-30 minutter.

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mundslimhinden.
  • Plasmahalveringstid 1-3 minutter.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • For at forhindre fordampning af glyceryltrinitrat skal resoribletterne opbevares i den originale emballage med låget skruet fast til.
  • Må ikke opbevares ved temperaturer > 30ºC
  • Opbevares resoribletterne i en pilleæske, anbefales det at udskifte dem hver 3. dag.
  • Opbevares en resoriblet uden for emballage, skal den udskiftes dagligt.

Tilskud

Klausuleret tilskud ved angina pectoris. 

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(HF) sublinguale resoribletter 0,25 mg
Nitroglycerin "DAK"
537866
25 stk.
ikke fast pris
(HF) sublinguale resoribletter 0,25 mg
Nitroglycerin "DAK"
191045
100 stk.
ikke fast pris
(HF) sublinguale resoribletter 0,5 mg
Nitroglycerin "DAK"
428089
25 stk.
ikke fast pris
(HF) sublinguale resoribletter 0,5 mg
Nitroglycerin "DAK"
050292
100 stk.
ikke fast pris

Foto og identifikation

Foto

Sublinguale resoribletter  0,25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 6
sublinguale resoribletter 0,25 mg
 
 
 

Sublinguale resoribletter  0,5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 6
sublinguale resoribletter 0,5 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

08.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...