Generel information
Non-steroidt antiinflammatorisk middel til lokal anvendelse på hud.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Creme 5 %. 1 g indeholder 50 mg ibuprofen.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 15 år. 4-10 cm påsmøres i tyndt lag 2-4 gange dgl. og masseres ind i huden svarende til det inflammerede område. Bør kun appliceres på intakt hud.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Eksem, Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Alvorlige hudreaktioner, Eksfoliativ dermatitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
Risikoen for udvikling af kontaktallergi øges med tiden. Midlet bør derfor ikke anvendes ved langvarig smerte.
Kliniske aspekter
Ved langtids-anvendelse (> 3 uger) og/eller når større hudområder behandles, er der risiko for systemiske bivirkninger. Reaktioner som mavesmerter, dyspepsi, gastriske eller renale forstyrrelser kan forekomme.
Graviditet
Baggrund: Bør undgås i 3. trimester på grund af teoretisk risiko for påvirkning af ductus arteriosus. Kan anvendes i 1. og 2. trimester, da den systemiske optagelse er ringe, og det ikke skønnes at udgøre en risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Ibutop® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
NSAID hæmmer prostaglandinsyntesen.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning af tuben: 12 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 5% |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | creme
5%
Ibutop |
166132 |
50 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | creme
5%
Ibutop |
166207 |
100 g
|
ikke fast pris |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
