Generel information
Anvendelsesområder
Forebyggelse af præmatur ovulation hos patienter, der behandles med assisteret reproduktion (IVF). Andre anvendelsesområder.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Doseringsforslag
0,25 mg s.c. dgl., normalt fra 5. eller 6. stimulationsdag.
Bemærk:
- Startdagen afhænger af ovarierespons (antallet/størrelse af voksende follikler). Ved manglende follikelvækst kan starten udskydes.
- De daglige injektioner kan administreres af patienten efter instruktion.
- Tages enten morgen eller aften med 24 timers mellemrum.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, erfaring savnes
GFR: 0-30 ml/min.
Kontraindiceret ved GFR < 30 ml/min. Der findes ingen data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Allergi over for andre GnRH-analoger.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger er lokale reaktioner på indstiksstedet, fx erythem, hævelse og kløe, som er milde og forbigående.
Graviditet
Ikke indiceret til gravide.
Amning
Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om cetrorelix udskilles i human mælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Cetrotide® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-antagonist. Hæmmer dosisafhængigt udskillelsen af det luteiniserende hormon (LH) og det follikelstimulerende hormon (FSH) fra hypofysen. Hæmningen indsætter næsten øjeblikkeligt og opretholdes ved kontinuert behandling.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 85 % efter s.c. injektion.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres i leveren og nyrerne.
- Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
- Ca. 4 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 4-6.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens uden omrystning, se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Kan opbevares i højst 3 måneder ved stuetemperatur (højst 30 °).
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 0,25 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
0,25 mg
Cetrotide |
005766 |
1 sæt
|
372,75 | 372,75 | 372,75 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
