Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Dermatitis i hårbunden
- Psoriasis.
Dispenseringsform
Kutanskum. 1 g indeholder 1 mg betamethason (som 17-valerat).
Doseringsforslag
Voksne og børn over 6 år
- En mængde skum ikke større end en golfbold eller forholdsmæssigt mindre til børn masseres ind i de angrebne områder i hovedbunden 1-2 gange dgl. i højst 4 uger.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Bakterielle, virale eller svampeforårsagede infektioner i hovedbunden, medmindre infektionen behandles samtidig.
- Dermatitis i hårbund hos børn under 6 år.
Forsigtighedsregler
- Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
- Anvendelse på områder med tynd hud som fx i ansigtet.
- Må ikke anvendes på øjenlågene på grund af risikoen for okular toksicitet.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
- Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding og ved brug på intertriginøse områder (hudfolder og lign.).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hudatrofi, Striae | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme* | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Rebound effekt** | |
* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder.
Bemærk: Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.
** Forekommer der en tilbagevenden af tilstanden inden for dage til uger efter vellykket behandling med intens rødme, svie og brændende følelse ( som kan sprede sig ud over det indledende behandlingsområde), bør der mistænkes en tilbagetrækningsreaktion (rebound fænomen). Andre behandlingsmuligheder bør efterfølgende overvejes.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Kliniske aspekter
Betamethason er effektivt ved både eksemtilstande og psoriasis, men bivirkninger, specielt i form af hudatrofi, begrænser længerevarende kontinuerlig, såvel som hyppig recidiverende anvendelse.
Interaktioner
- Kortikoider i store doser (systemisk) kan nedsætte sulfonylurinstoffers hypoglykæmiske virkning.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Bettamousse påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Skal opbevares lodret.
Holdbarhed
Må ikke opbevares i køleskab.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| kutanskum | 1 mg/g |
Andre
|
|
| 1 mg/g (2care4) |
Andre
|
||
| 1 mg/g (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | kutanskum
1 mg/g
Bettamousse |
456808 |
100 g
|
118,45 | 1,18 | ||
| (B) | kutanskum
1 mg/g
(2care4)
Bettamousse |
372285 |
100 g
|
117,80 | 1,18 | ||
| (B) | kutanskum
1 mg/g
(Orifarm)
Bettamousse |
376844 |
100 g
|
118,00 | 1,18 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)
