Adalat® Oros

Læs mere. 

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg nifedipin. 

Voksne 

Angina pectoris og hypertension 

• 20-120 mg 1 gang dgl.

Raynauds syndrom 

• 20-120 mg 1 gang dgl.

Bemærk: 

• Lavere vedligeholdelsesdosis kan være nødvendig ved ældre patienter > 65 år.
• Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år.

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A og B). Dosisreduktion kan være nødvendigt pga. reduceret oral clearance.
• Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C og D).

Angina pectoris: Gradvis nedtitrering af dosis skal overvejes for at undgå rebound-fænomen. 

• Svær hypotension
• Akut myokardieinfarkt (< 4 uger)
• Kardiovaskulært shock
• Ustabil angina pectoris
• Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister
• Samtidig anvendelse af rifampicin
• Kocks reservoir (ileostomi efter proktokolektomi).

• Svær aortastenose
• Hypotension med systolisk blodtryk < 90 mmHG.
• Tidligere alvorlig gastro-intestinal forsnævring pga. uopløselig matriks.
• Ved angina pectoris skal gradvis nedtitrering af dosis overvejes for at undgå rebound-fænomen.
• Calciumantagonister bør anvendes med forsigtighed ved svær hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III og IV) eller ved hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens efter akut myokardieinfarkt pga. den negative inotrope og perifer vasodilaterende effekt, hvor der er øget risiko for lungeødem. Calciumantagonister har ikke direkte rolle i behandling af hjerteinsufficiens, men studier viser, at det er sikkert at anvende amlodipin ved hjerteinsufficiens, hvor behandling med en calciumantagonist er indiceret.
• Natriumindhold
  Adalat Oros 20 mg, depottabletter: 1 depottablet 20 mg indeholder 0,4 mmol natrium, som svarer til 21,2 mg natriumchlorid.
  Adalat Oros 30 mg, depottabletter: 1 depottablet 30 mg indeholder 0,4 mmol natrium, som svarer til 23,9 mg natriumchlorid.
  Adalat Oros 60 mg, depottabletter: 1 depottablet 60 mg indeholder 0,8 mmol natrium, som svarer til 47,8 mg natriumchlorid

• Kombinationen af andre antihypertensiva og nifedipin virker synergistisk. Ved samtidig indgift bør doseringen af nifedipin være forsigtig under kontrol af blodtryk og hjertefrekvens.
• Nifedipin metaboliseres via CYP3A4, og der er mulige interaktioner med inhibitorer og induktorer.
• Inhibitorer af CYP3A4, fx itraconazol, ketoconazol, voriconazol, erythromycin, fluoxetin og HIV-proteasehæmmere øger plasmakoncentrationen af nifedipin, og dosisreduktion af nifedipin kan være nødvendigt.
• Samtidig indtagelse af nifedipin og grapefrugtjuice kan øge AUC af nifedipin med op til en faktor 2, og indtag af grapefrugt bør undgås.
• Rifampicin er en kraftig induktor af CYP3A4, og samtidig behandling med nifedipin indgift bør undgås, da rifampicin markant reducerer nifedipins biotilgængelighed og effekt.
• Andre induktorer, fx carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler, som indeholder perikon, kan tilsvarende nedsætte plasmakoncentrationen af nifedipin.
• Forsigtighed ved samtidig administration af tacrolimus.
• Nøje overvågning af blodtrykket ved samtidig administration af intravenøst magnesiumsulfat pga. risiko for udtalt blodtryksfald, som kan skade både mor og barn.
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er data for ca. 300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er datamængden begrænset. Tabletter kan dog anvendes ved truende for tidlig fødsel og som antihypertensivum ved præeklampsi. Se endvidere Hypertension hos gravide. 

Ifølge Produktresumeet er akut lungeødem beskrevet, når calciumblokkere, herunder nifedipin, er blevet anvendt som tokolytisk lægemiddel under graviditet, især ved multiple graviditeter (tvillinger eller flere fostre), ved i.v. brug og/eller sammen med beta-2-agonister. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Adalat® Oros. 

Reaktionsevnen nedsættes. 

Se Calciumantagonister (forgiftninger). 

• Biotilgængelighed ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter 6-12 timer. Ved gentagen indgift opnås relativt konstant plasmakoncentration over et 24-timers doseringsinterval.
• Metaboliseres via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
• Terminal plasmahalveringstid efter sidste dosis 2-4 timer.
• Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over 24 timer.

Klausuleret tilskud ved behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-kar-sygdom, hvor behandling med dihydropyridin-calciumantagonister med generelt tilskud uden klausulering ikke tolereres, eller i helt særlige tilfælde - efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand - ikke er hensigtsmæssig. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".