Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Glemt medicin
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Humaniseret IgG monoklonalt antistof mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) til intramuskulær anvendelse.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Forebyggelse af alvorlige infektioner i de nedre luftveje forårsaget af respiratorisk syncytialvirus (RSV), som kræver sygehusindlæggelse. Se endvidere Midler mod RSV-infektion, palivizumab (virusinfektioner).
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg palivizumab.
Doseringsforslag
Børn under 2 år
- 15 mg/kg legemsvægt i.m. 1 gang om måneden i hele RSV-sæsonen.
- Injiceres lateralt på lårets forside.
- Første dosis bør gives inden starten af RSV-sæsonen.
Forsigtighedsregler
Trombocytopeni.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning, Leukopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Virale infektioner | Infektion i øvre luftveje |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Nervesystemet | Dyskinesier | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Stridor | Hoste, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Eksem | Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Apnø | |
I forbindelse med anafylaktisk reaktion er der i visse tilfælde rapporteret dødsfald.
Graviditet
Ikke relevant.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Ikke relevant.
Doping
|
Ikke relevant. |
Alkohol
Ikke relevant.
Farmakodynamik
- Humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A-antigene site på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus (RSV).
- Dette humaniserede monoklonale antistof er sammensat af human (95 %) og murin (5 %) antistofsekvens.
- Det har potent neutraliserende og fusionsinhiberende aktivitet mod både RSV undertype A- og B-stammer.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid ca. 20 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH
- Injektionsvæske/tilberedt injektionsvæske: 5-7.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 50 mg/0,5 ml |
Andre
|
|
| 100 mg/1ml |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, opl.
50 mg/0,5 ml
Synagis |
429604 |
0,5 ml
|
6.102,15 | 12.204,30 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
50 mg/0,5 ml
Synagis |
521592 |
0,5 ml (Orifarm)
|
6.110,00 | 12.220,00 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
50 mg/0,5 ml
Synagis |
571676 |
0,5 ml (Abacus)
|
6.102,15 | 12.204,30 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
100 mg/1ml
Synagis |
180921 |
1 ml (Abacus)
|
11.553,10 | 11.553,10 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
100 mg/1ml
Synagis |
392775 |
1 ml (Orifarm)
|
11.565,00 | 11.565,00 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
100 mg/1ml
Synagis |
537706 |
1 ml
|
12.182,55 | 12.182,55 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
