Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Glemt medicin
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Forebyggelse af angina pectoris.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 60 mg (delekærv) isosorbidmononitrat.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 30 mg 1 gang dgl.
- Dernæst sædvanligvis 60 mg 1 gang dgl.
- Ved behov kan dosis øges til 120 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Depottabletter med delekærv kan deles og herefter synkes.
- Matriksen i depottabletterne kan i nogle tilfælde udskilles i tabletlignende form med fæces.
- Ingen erfaring vedr. børn og unge < 17 år.
Håndtering af kapsler og tabletter
| depottabletter 60 mg, Viatris Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Må ikke opslæmmes.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt slutdiastolisk tryk i venstre ventrikel
- Akut kredsløbssvigt (shock, vaskulært svigt)
- Konstriktiv pericarditis
- Pericardial tamponade
- Restriktiv kardiomyopati
- Anvendelse af riociguat og fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil).
Forsigtighedsregler
- Signifikant anæmi, hypotension med eller uden andre shocktegn, signifikant cerebrovaskulær lidelse, hypotyreose eller andre lidelser, som er følsomme for virkninger af hypotension
- Cerebrovaskulær sygdom
- Aortastenose
- Mitralstenose
- Hypertrofisk kardiomyopati, nedsat minutvolumen pga. risiko for akut synkope.
- Forhøjet intrakranielt tryk pga. venedilatation.
- For at modvirke toleransudvikling bør der kun indtages 1 dosis pr. døgn.
Bivirkninger
Initialt kortvarig pulserende hovedpine, rødme i ansigtet og svimmelhed, som ofte forsvinder ved fortsat behandling.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Hud og subkutane væv | Rødme | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi, Forværring af angina pectoris | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | Allergiske hudreaktioner |
| Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension | |
Kliniske aspekter
- Hovedpine er meget almindelig.
- Blodtryksfald, særlig ved forudgående dehydrering.
- Nitratfrie perioder på 8-12 timer pr døgn skal sikres for at virkningen opretholdes over tid (toleranceproblematik).
- Stofferne kan således ikke anvendes som eneste behandling såfremt der er behov for døgndækkende anginaprofylakse.
Interaktioner
- Samtidig anvendelse af riociguat er kontraindiceret pga. risiko for hypotension.
- Sildenafil, tadalafil og vardenafil forstærker den hypotensive virkning af nitrater og kan medføre alvorlige bivirkninger som synkope eller myokardieinfarkt. Må ikke anvendes samtidigt.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: På grund af halveringstiden er en effekt på barnet usandsynlig.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Fem-Mono Retard.
Risikoen for hypotension øges.
Farmakodynamik
Nitrater øger myokardiets gennemblødning og fører til et fald i hjertets iltbehov på grund af perifer vasodilatation med reduktion i såvel pre- som afterload.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 90-100 %.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 60 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved angina pectoris.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | depottabletter
60 mg
(kan dosisdisp.)
Fem-Mono Retard |
162808 |
100 stk (blister)
|
123,20 | 1,33 | 0,89 |
Substitution
| depottabletter 60 mg |
|---|
| Imdur Navamedic AB, Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
| Isosorbide Mononitraat Retard (Parallelimport), Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
| Isosorbidmononitrat "2care4" (Parallelimport), Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
| Isosorbidmononitrat Epione Med (Parallelimport), Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
| Isosorbidmononitrat Nordic Pri (Parallelimport), Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
Foto og identifikation
 Depottabletter 60 mg |
| Præg: |
IM, 60
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 7,1 x 13,1 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
