Generel information
Peristaltikhæmmende obstipans uden euforiserende virkning. Tilsat simeticon (skumhæmmende middel).
Anvendelsesområder
Akut diarré ledsaget af meteorisme og flatulens.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid og 125 mg simeticon.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 4 mg loperamid
- Pause 1 time
- Derefter 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 16 mg i døgnet.
Børn > 12 år
- Initialt 2 mg loperamid
- Pause 1 time
- Derefter 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 8 mg i døgnet.
Bemærk:
- Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
- Dosis nedsættes ved nedsat leverfunktion.
- Bør ikke anvendes til børn < 12 år.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 2 mg + 125 mg, McNeil Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, hjælpestoffer
GFR: 0-60 ml/min.
Imodium Plus indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Seponering
Ved behandlingsophør er der set tilfælde af lægemiddelrelateret abstinenssyndrom hos personer, som misbruger, fejlanvender eller overdoserer med overdrevent høje doser af loperamid.
Kontraindikationer
- Diarré med feber eller blodig afføring
- Invasive infektiøse tarmsygdomme og aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Pseudomembranøs colitis
- Ileus
- Megacolon.
Forsigtighedsregler
- Kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
Risiko for antikolinerg belastning
Loperamid er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Smagsforstyrrelser | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Miosis* | |
| Mave-tarm-kanalen | Ileus (herunder paralytisk ileus), Megacolon | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | Urticaria |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget muskeltonus | |
| Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, Bevidsthedstab, Koordinationsbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Apati | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis (herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og erythema multiforme) | Hudkløe |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- Risikoen for paralytisk ileus er større hos børn.
- Ved overdosering er der rapporteret kardiale bivirkninger, i visse tilfælde med letal udgang. Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom. Ekg-monitorering for forlænget QT-interval bør iværksættes.
Interaktioner
- Loperamid er både en hæmmer af og et substrat for CYP3A4.
- Itraconazol og ritonavir hæmmer loperamids omsætning i CYP3A4 i leveren.
- Brug af loperamid over lang tid kan medføre fald i plasmakoncentrationen af saquinavir, hvilket kan resultere i nedsat effekt af saquinavir.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data for simeticon. For loperamid er der data for ca. 1.200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. En tidlig opgørelse syntes at vise en overhyppighed, men en opdateret analyse af data fra det svenske fødselsregister viser ingen overhyppighed.
Evt. indhold af benzylalkohol
Imodium® Plus indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %.
Evt. indhold af benzylalkohol
Imodium® Plus indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Imodium® Plus påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Symptomer: Obstipation, ileus, urinretention, CNS-depression.
Behandling: Naloxon har været anvendt med effekt på obstipation ved overdosering, idet naloxon antagoniserer loperamids forlængelse af transittiden i tarmen.
Farmakodynamik
Loperamid
- Bindes til opioidreceptoren i tarmvæggen. Herved hæmmes frigørelsen af bl.a. acetylkolin med øget intestinal transittid til følge.
Simeticon
- Skumhæmmende middel. Fysiologisk inaktivt stof, som ved at ændre overfladespændingen af luftbobler får dem til at flyde sammen.
Farmakokinetik
Loperamid
- Biotilgængelighed 0,3 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Metaboliseres via CYP3A4 og CYP2C8.
- Plasmahalveringstid ca. 11 timer.
- Udskilles overvejende med fæces.
Simeticon
- Absorberes ikke.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 2 mg + 125 mg |
Loperamid (2 mg)
Simeticon (aktiveret dimeticon) (125 mg)
|
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HX18) | tabletter
2 mg + 125 mg
(kan dosisdisp.)
Imodium Plus |
057379 |
6 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HX18) | tabletter
2 mg + 125 mg
(kan dosisdisp.)
Imodium Plus |
057407 |
12 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation
 Tabletter 2 mg + 125 mg |
| Præg: |
IMO, 2, 125
|
| Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,9 x 16,7 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4158. Källén B, Nilsson E, Otterblad Olausson P. Maternal use of loperamide in early pregnancy and delivery outcome. Acta Paediatr. 2008; 97:541-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18394096 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3816. Trudel JL. Clostridium difficile colitis. Clin Colon Rectal Surg. 2007; Feb;20(1):13-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20011356 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3817. Dudink J, Mearin LM, Sukhai RN. Ileus after the use of loperamide in a child with acute diarrhea. Ned Tijdschr Geneeskd. 2003; Apr 5;147(14):670-2, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12712653 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3815. DuPont HL, Hornick RB. Adverse effect of lomotil therapy in shigellosis. JAMA. 1973; Dec 24;226(13):1525-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4587313 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
