Generel information
Naturligt progesteron til behandling af kvindelig infertilitet.

Anvendelsesområder

- Kvindelig infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase under spontan eller induceret cyklus.
- Anvendes i tilslutning til fertilitetsbehandling (ART).
Dispenseringsform

Vaginalgel. 1 dosis indeholder 90 mg progesteron.
Doseringsforslag

90 mg (én applikatordosis vaginalgel) placeres dybt i skeden 1-2 gange dgl. begyndende med dagen efter ovulation eller in vitro-fertilisering.
Der behandles i mindst 2 uger efter embryotransferering.
Kontraindikationer

- Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt
- Porfyri
- Brystkræft og endometriecancer
- Tromboembolisk sygdom
- Apopleksi.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved alvorlig leverinsufficiens
- Bør ikke gives samtidig med anden vaginalt administreret medicin
- Brug af kondom ved coitus anbefales.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Meteorisme, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (fx hudkløe og hududslæt) | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Bækkensmerter | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | Hyppig vandladning |
Det reproduktive system og mammae | Forstørrelse af ovarier, Metroragi, Vaginalblødning | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens (om natten) |
- Ovenstående bivirkninger er registreret ved anvendelse af vagitorier ifm. fertilitetsbehandling (ART). Lignende bivirkninger kan forventes ved andre formuleringer af vaginalt administreret progesteron.
- Ved brug af vaginal gel kan der forekomme sammenklumpning eller ophobning af gel. Dette er normalt ufarligt, men kan være associeret med vaginal irritation, smerte eller hævelse.
- Ved vaginalkapsler er der rapporteret Meget sjældne (< 0,01 %) eller med Ikke kendt hyppighed: anafylaktisk reaktion, vaginalblødning, hudkløe og udflåd.
Interaktioner

- Ritonavir, nevirapin, bosentan samt stærkt CYP3A4-enzyminducerende lægemidler som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler med perikon øger metaboliseringen af progesteron.
- CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) og proteasehæmmere mod HIV reducerer eliminationshastigheden og øger plasmakoncentrationen af progesteron. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af andre vaginale præparater (såsom svampemidler) frarådes, da dette kan ændre progesteronfrigivelsen og absorption fra vaginaltabletten/gelen.
- Metaboliseringen af ciclosporin kan muligvis nedsættes.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Kan anvendes under graviditet ved verificeret corpus luteum-insufficiens.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Efter lave vaginale doser er udskillelsen i mælken minimal. Der er ingen data for udskillelse i modermælk ved anvendelse af høje doser. Den orale biotilgængelighed er lav, og klinisk effekt på barnet er ikke sandsynlig.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Crinone® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Naturligt bioidentisk progesteron. Progesteron har en stabiliserende effekt på endometriet, og bringer det fra proliferations- til sekretionsfase med dannelse af spiralarterier.
Farmakokinetik

- Absorberes systemisk.
- Koncentrationen i uterus er højere end i plasma.
- Vaginalgel. Efter applikation i vagina frigives progesteron langsomt over 3 dage.
- Vaginaltabletter. Steady state efter ca. 1 døgn.
- Vagitorier. Dosering af 400 mg hver 12. time fører hurtigt til vedvarende plasmakoncentration af progesteron svarende til det fysiologiske niveau i den midtluteale fase i cyklus og tidlig graviditet.
- Vaginalkapsler. Udskilles primært via urinen.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
vaginalgel | 90 mg/dosis |
Konservering
Andre
|
|
90 mg/dosis (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
||
90 mg/dosis (2care4) |
Konservering
Andre
|
||
90 mg/dosis (Paranova) |
Konservering
Andre
|
||
90 mg/dosis (Abacus) |
Konservering
Andre
|
||
90 mg/dosis (Epione) |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | vaginalgel
90 mg/dosis
Crinone |
190840 |
15 doser
|
527,20 | 35,15 | 35,15 | |
(B) | vaginalgel
90 mg/dosis
(Orifarm)
Crinone |
058224 |
15 doser
|
426,00 | 28,40 | 28,40 | |
(B) | vaginalgel
90 mg/dosis
(2care4)
Crinone |
182096 |
15 doser
|
432,90 | 28,86 | 28,86 | |
(B) | vaginalgel
90 mg/dosis
(Paranova)
Crinone |
117240 |
15 doser
|
437,50 | 29,17 | 29,17 | |
(B) | vaginalgel
90 mg/dosis
(Abacus)
Crinone |
536484 |
15 doser
|
428,55 | 28,57 | 28,57 | |
(B) | vaginalgel
90 mg/dosis
(Epione)
Crinone |
078218 |
15 doser
|
423,25 | 28,22 | 28,22 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

