Centyl® med Kaliumklorid

Centyl Mite med Kaliumklorid
C03AB01
 
 

Diuretikum af  thiazid-gruppen. Tilsat kaliumchlorid. 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 2,5 mg bendroflumethiazid og 573 mg kaliumchlorid.
Centyl® Mite med Kaliumklorid, tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 1,25 mg bendroflumethiazid og 573 mg kaliumchlorid. 

Doseringsforslag

Voksne. 1-2 tabl. eller 2-4 mite tabl. 1-2 gange dgl. 


Bemærk: 

  • Matriksen i tabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.
  • Ingen erfaring vedr. børn og unge < 18 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
overtrukne tabletter 1,25+573 mg, Karo Pharma  Ingen kærv
overtrukne tabletter 2,5+573 mg, Karo Pharma  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Tages til eller efter et måltid.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Må ikke knuses.

Administration

Synkes hele.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering

GFR: 0-60 ml/min. 

Tæt monitorering af P-kalium pga. risiko for hyperkaliæmi. Bendroflumethiazid har formentlig ingen diuretisk effekt, men kan stadig have en antihypertensiv effekt via nedsættelse af den totale perifere modstand. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Allergi over for thiazider pga. risiko for krydsallergi
  • Addisons sygdom
  • Ulcerationer i eller obstruktion af mave-tarm-kanalen
  • Alvorlige elektrolytforstyrrelser.

Forsigtighedsregler

  • Potentiel obstruktion af urinveje
  • Hypotension
  • Diabetes, da thiazider i store doser kan øge fasteblodsukker og nedsætte glucosetolerancen.
  • Thiazider kan medføre hyperurikæmi og forværre eller fremprovokere anfald af arthritis urica
  • Thiazider kan forværre eller aktivere systemisk lupus erythematosus
  • Tilstande der kan medføre hyperkaliæmi, fx binyrebarkinsufficiens, akut dehydrering eller omfattende vævsbeskadigelse som ved svære forbrændinger.
  • Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
  • Elektrolytstatus bør kontrolleres jævnligt. Hyponatriæmi kan opstå især hos ældre.
  • Sulfonamid-afledte lægemidler som thiazider kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der medfører choroidal effusion med synsfeltsdefekt, forbigående myopi og akut snævervinklet glaukom. Primær behandling er øjeblikkelig seponering. Omgående medicinsk eller kirurgisk behandling bør overvejes, hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret, da ubehandlet akut snævervinklet glaukom kan føre til permanent synstab.
  • Thiazider kan nedsætte calciumudskillelsen i urinen og forårsage let forøget P-calcium. Udtalt hypercalcæmi kan være tegn på skjult hyperparatyroidisme. Behandling med thiazider skal seponeres, før test af paratyroideafunktion.
  • Kaliumchlorid kan medføre ulcerationer i mave tarm-kanalen, især i tyndtarmen. Forsigtighed ved forsinket passage gennem mave-tarm-kanalen.

 

Kaliumindhold: 

1 tablet indeholder 7,7 mmol kalium. 

Bivirkninger

Elektrolytforandringer ses især ved langtidsbehandling.

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Mundtørhed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Infektioner og parasitære sygdomme Influenzalignende symptomer
Undersøgelser Forhøjet serum-urat
Metabolisme og ernæring Anfald af arthritis urica, Hyperglykæmi, Hypokaliæmi Tørst
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Nervesystemet Svimmelhed  (incl. ortostatisk hypotension og vertigo) Hovedpine
Hud og subkutane væv Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Takyarytmier Takykardi  og kardiovaskulære forstyrrelser
Øjne Sløret syn
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Kvalme  ,Gastrointestinale gener, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Undersøgelser Vægtøgning
Metabolisme og ernæring Dehydrering, Diabetes, Hyperparatyroidisme, Hypocalcæmi, Hypochloridæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelkramper
Nervesystemet Ataksi, Paræstesier
Psykiske forstyrrelser Depression, Konfusion Søvnforstyrrelser
Nyrer og urinveje Polyuri  og nokturi, Øgning af kreatinin i urin, nedsat nyrefunktion (inklusive nyresvigt)
Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø  Respirationsforstyrrelser
Hud og subkutane væv Fotosensibilitet Hudkløe, Rødme  ,Perifer kuldefølelse, Øget svedtendens
Vaskulære sygdomme Hypotension, Ortostatisk hypotension, Synkope, Ødemer  (inklusivt perifert ødem og ansigtsødem)
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Neutropeni, Trombocytopeni
Vaskulære sygdomme Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Øjne Choroideal effusion, Myopi  (akut), Snævervinklet glaukom  (akut)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Metabolisme og ernæring Acidose, Hypercalcæmi
Psykiske forstyrrelser Spisevægring

Kliniske aspekter

  • De fleste bivirkninger er dosisafhængige og ses kun sjældent ved lave doser i hypertensionsbehandlingen.
  • Lyssensibilisering og hypokaliæmi kan forekomme.
  • Ved kendt arthritis urica bør man udvise forsigtighed pga. risiko for udbrud af arthritis urica.
  • Meget sjældent ses hypercalcæmi.
  • Hypomagnesiæmi kan forekomme og bør mistænkes ved behandlingsresistent hypokaliæmi.
  • Hyperglykæmi og nedsat glucosetolerance ses, men sjældent ved lav dosering og kan ofte undgås ved at holde patienten normokalæmisk.
  • I større hypertensionsstudier er potensforstyrrelser blevet observeret ved brug af thiazider.
  • Allergiske reaktioner i form af hududslæt, urticaria og hudkløe forekommer. I sjældne tilfælde opstår vasculitis.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Centyl® med Kaliumklorid, komb.
  • Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsættes absorptionen af thiazider.
  • NSAID hæmmer effekten af bendroflumethiazid.
  • Bendroflumethiazid kan potensere den hypotensive effekt af andre lægemidler, fx tricykliske antidepressiva.
  • Virkningen af ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider pga. thiazidinduceret renalt kaliumtab.
  • Bendroflumethiazid kan sammen med klasse Ic og III antiarytmiske lægemidler resultere i øget risiko for elektrolytforstyrrelser og efterfølgende kardiotoksicitet (QT-forlængelse, torsades de pointes, hjertestop). Elektrolytniveau og symptomer på arytmier bør monitoreres.
  • Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider, β2-agonister og amphotericin B pga. synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
  • Ved samtidig behandling med lithium øges P-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli, og monitorering anbefales.
  • Ved samtidig behandling med cyclophosphamid, fluoruracil eller methotrexat ses 20-25 % reduktion i antallet af neutrofile granulocytter, og samtidig behandling bør ske under omhyggelig kontrol af granulocytter.
  • Samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller tacrolimus øger risikoen for hyperkaliæmi.
  • Den hypokaliæmiske effekt af bendroflumethiazid kan øge Na/K/ATP hæmningen forårsaget af digitalisglycosider. Samtidig behandling kan resultere i digoxintoksicitet (kvalme, opkastning, arytmi). Kaliumtilskud og lavere dosis af digoxin bør overvejes.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: For bendroflumethiazid er der data for ca. 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Senere i graviditeten (> uge 30) er der data for omkring 100 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning.  

For thiazider som gruppe er der data for mere end 2.000 eksponerede, heraf 1.000 i 1. trimester, med en let øget overhyppighed af misdannelser; i hvilket omfang disse observationer skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom, er uklart. Elektrolytforstyrrelser, hypoglykæmi, trombocytopeni og hyperbilirubinæmi hos den nyfødte har været meddelt. Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen.  

Se endvidere Diuretika

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 3878, 4029, 4030

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må tappes. Hvis indikationen er forhøjet blodtryk, skal behandlingen have været uforandret i de seneste 3 måneder.

Doping

Forbudt

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende både i og uden for konkurrence.  

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Centyl® med Kaliumklorid. Risikoen for hypotension øges.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Centyl® med Kaliumklorid.  

Risikoen for hypotension øges. 

Farmakodynamik

Bendroflumethiazid 

  • Thiazider hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand.
  • Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat.
  • Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen.
  • Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.

Kaliumchlorid 

  • Tilsat som kompensation for kaliumtabet under diuresen.

Virkningen indtræder efter 1-2 timer og er maksimal efter ca. 4 timer.  

Virkningsvarighed 12-18 timer.  

Farmakokinetik

Bendroflumethiazid 

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
  • Plasmahalveringstid af 3-4 timer.
  • Tabletter (monodepot) og mite-tabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) overtrukne tabletter 2,5+573 mg
Centyl med Kaliumklorid
192617
100 stk.
234,05 2,34 2,34
(B) overtrukne tabletter 1,25+573 mg  (mite)  (kan dosisdisp.)
Centyl Mite med Kaliumklorid
128348
100 stk.
158,95 1,59 3,18
(B) overtrukne tabletter 2,5+573 mg
Centyl med Kaliumklorid
145268
250 stk.
579,95 2,32 2,32
(B) overtrukne tabletter 1,25+573 mg  (mite)  (kan dosisdisp.)
Centyl Mite med Kaliumklorid
128355
250 stk.
323,40 1,29 2,59

Substitution

overtrukne tabletter 2,5+573 mg
Bendroza TEVA, Bendroflumethiazid, Kaliumchlorid, filmovertrukne tabletter 2,5+573 mg Genordn. B
 
overtrukne tabletter 1,25+573 mg
Bendroza TEVA, Bendroflumethiazid, Kaliumchlorid, filmovertrukne tabletter 1,25+573 mg Genordn. B
 

Foto og identifikation

Foto

Overtrukne tabletter  1,25+573 mg  (mite)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 7 x 13
overtrukne tabletter 1,25+573 mg (mite)
 
 
 

Overtrukne tabletter  2,5+573 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grøn
Mål i mm: 7 x 13
overtrukne tabletter 2,5+573 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)


4029. Rodriguez SU, Leikin SL, Hiller MC. Neonatal thombocytopenia assiciated with ante-partum administration of thiazide drugs. N Engl J Med. 1964; 270:881-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14110034 (Lokaliseret 24. februar 2022)


4030. Cuadros A, Tatum HJ. The prophylactic and therapeutic use of bendroflumethiazide in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1964; 89:891-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14207556 (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

08.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...