Generel information

Anvendelsesområder

- Jernoverskud hos patienter med β-thalassaemia major, hvor monoterapi med andet jernchelerende middel er utilstrækkelig.
En række studier har vist en særlig gunstig effekt hos patienter med kardiel siderose. I disse tilfælde anbefales deferipron i kombination med deferoxamin.
Deferipron bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af thalassæmi.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv) eller 1.000 mg (delekærv) deferipron.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 10 år
- 25 mg/kg legemsvægt 3 gange dgl.
- Doser > 100 mg/kg legemsvægt/døgn giver øget risiko for bivirkninger.
Ved neutropeni seponeres behandlingen, og fuldstændigt blodbillede kontrolleres dgl. Efter bedring af blodbilledet bør det kontrolleres fuldstændigt ugentligt de følgende 3 uger. Fornyet behandling anbefales ikke. - En velcheleret patient har P-ferritin < 1.000 mikrogram/l.
- Kombinationsterapi frarådes ved S-ferritin < 500 mikrogram/l pga. risiko for overdreven jernfjernelse.
Bemærk:
- Der er begrænset erfaring vedr. behandling af børn 6-10 år og ingen erfaring vedr. behandling af børn < 6 år.
- Der er kun begrænsede data vedr. kombinationsbehandling med deferipron og deferasirox, og der skal udvises forsigtighed, når det overvejes at anvende denne kombination.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 500 mg, Chiesi Delekærv |
filmovertrukne tabletter 1000 mg, Chiesi Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Recidiverende neutropeni eller agranulocytose i anamnesen.
- Patienter med leukopeni/neutropeni udløst af grundsygdommen, fx MDS, som har indikation for jernchelering, bør overvejes behandlet med et af de alternative jernchelerende midler grundet øget risiko for forværret leukopeni.
- Behandling med lægemidler, der kan forårsage neutropeni eller agranulocytose.
Forsigtighedsregler

- Behandlingen foretages under regelmæssig kontrol af lever- og nyrefunktion samt af granulocyttal.
- Patienten skal informeres om at afbryde behandlingen og kontakte sin behandlende læge ved tegn til infektion.
- Det anbefales kraftigt, at behandlingen ikke påbegyndes ved eksisterende neutropeni.
- Plasma-ferritin og plasma-zink kontrolleres regelmæssigt.
- Pga. den variable behandlingseffekt er nøje monitorering af jernstatus og hjertefunktion nødvendig.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Opkastning |
Nyrer og urinveje | Misfarvning af urinen | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Neutropeni | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Hududslæt |
Kliniske aspekter
- Gastrointestinale bivirkninger ses hyppigere i begyndelsen af behandlingen og ophører for det meste inden for nogle få uger, uden at behandlingen seponeres. Hos nogle patienter kan det være gavnligt at reducere deferiprondosis og dernæst skalere den tilbage op til den tidligere dosis.
- Artroser, der strakte sig fra lettere smerter i et eller flere led og op til alvorlig arthritis med effusion og signifikant funktionsnedsættelse er ligeledes blevet rapporteret. Lettere artroser er generelt forbigående.
- Forekomsten af bivirkninger hos 18 børn og 97 voksne var ikke signifikant forskellig mellem de to aldersgrupper, undtagen forekomst af artrose (11,1 % hos børn vs. ingen hos voksne).
- Episoder med hypo- eller hypertoni er rapporteret hos børn. De neurologiske forstyrrelser svandt gradvist efter seponering.
- Den alvorligste rapporterede bivirkning var agranulocytose, defineret som et absolut neutrofiltal på mindre end 0,5 x 109/l, som opstod hos ca. 1 % af patienterne. Mindre alvorlige anfald af neutropeni blev rapporteret hos ca. 5 % af patienterne.
Graviditet

Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Produktresumeet angiver, baseret på prækliniske data, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception og undgå at blive gravide, mens de behandles med deferipron og i 6 måneder efter behandlingen er gennemført.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Ferriprox® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Danner kompleks med frit jern i plasma eller celler. Komplekset udskilles fuldstændigt via urin og fæces og reducerer derved den patologiske oplagring af jern i organerne.
Farmakokinetik

- Absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 45-60 min.
- Inaktiveres i leveren ved konjugering til glucuronsyre.
- Glucuronsyrederivat binder ikke jern.
- Glucuronideringsfraktionen er varierende og kan forklare en variabel klinisk effekt.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Danner opløseligt jernchelat, som hovedsageligt udskilles gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 500 mg |
Farve
Andre
|
|
1000 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | filmovertrukne tabletter
500 mg
(kan dosisdisp.)
Ferriprox |
003687 |
100 stk.
|
2.200,40 | 22,00 | ||
(BEGR) | filmovertrukne tabletter
1000 mg
(kan dosisdisp.)
Ferriprox |
453071 |
50 stk.
|
2.200,40 | 44,01 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
Deferipron "Orifarm" Orifarm Generics, Deferipron, filmovertrukne tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter 1000 mg |
---|
Deferipron "Orifarm" Orifarm Generics, Deferipron, filmovertrukne tabletter 1000 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
APO, 500
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,3 x 17,7 |
![]() Filmovertrukne tabletter 1000 mg |
Præg: |
APO, 1000
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,1 x 19,2 |

