Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Nyfødte (gestationsalder ≥ 34 uger) med hypoxisk respirationsinsufficiens forårsaget af persisterende pulmonal hypertension. Inden NO-behandling påbegyndes, skal respiratorbehandling være optimeret og anden relevant behandling være forsøgt.
Nitrogenoxid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med erfaring i intensiv behandling af nyfødte. - Behandlingen af peri- og postoperativ pulmonal hypertension i forbindelse med hjertekirurgi for at reducere det pulmonale arterielle tryk selektivt og forbedre højre ventrikelfunktion og iltning. Inden NO-behandling påbegyndes, bør den konventionelle behandling være optimeret
Nitrogenoxid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med erfaring i kardiotorakal anæstesi og intensivbehandling.
Dispenseringsform

Inhalationsgas bestående af 800 ppm mol nitrogenoxid/mol gas.
Doseringsforslag

Persisterende pulmonal hypertension hos nyfødte
- Individuel dosering, maksimalt 20 ppm.
- Dosis reduceres gradvist til 5 ppm under vejledning af den arterielle iltmætning.
- Behandlingen opretholdes ved 5 ppm, indtil den inspiratoriske iltkoncentration kan reduceres til < 60 %.
- Methæmoglobinæmi monitoreres ved arteriel blodgasanalyse og bør holdes under 5 %.
- Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, men kan opretholdes i op til 96 timer.
- Seponering bør foregå trinvist.
- Se desuden speciallitteratur.
Pulmonal hypertension i forbindelse med hjertekirurgi
Indgives under monitorering af hæmodynamik og iltning.
- Børn og unge 0-17 år. Individuel dosering. Sædvanligvis initialt 10 ppm, evt. forhøjet til 20 ppm ved utilstrækkelig effekt. Laveste effektive dosis gives og dosis bør nedtrappes til 5 ppm, hvis tilstrækkeligt tryk og iltning kan opretholdes ved denne dosis. Begrænset erfaring vedr. børn og unge 12-17 år.
- Voksne. Individuel dosering. Sædvanligvis initialt 20 ppm, evt. forhøjet til 40 ppm ved utilstrækkelig effekt. Laveste effektive dosis gives og dosis bør nedtrappes til 5 ppm, hvis tilstrækkeligt tryk og iltning kan opretholdes ved denne dosis.
- Effekten indtræder normalt hurtigt inden for 5-20 min. Ved utilstrækkelig effekt kan dosis titreres efter mindst 10 min. Ved manglende effekt efter 30 min. Bør seponering overvejes.
- Sædvanlig behandlingsvarighed 24-48 timer, men der er tilfælde, hvor nirogenoxid har været givet i op til 7 dage efter den perioperative start.
- Seponering bør foregå trinvist.
- Se desuden speciallitteratur.
Bemærk: Må kun gives til respiratorbehandlede patienter via et godkendt og kalibreret administrationssystem.
Seponering

Seponering af behandlingen bør foretages gradvis.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Under behandlingen skal koncentrationen af methæmoglobin i blod og nitrogendioxid i inspirationsluften kontrolleres.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Atelektase | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Bradykardi* | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Tørhed i halsen, Ubehag i brystet |
* Efter pludselig seponering af behandlingen.
Kliniske aspekter
Efter pludselig seponering af behandlingen er der beskrevet pulmonal vasokonstriktion og hypoxæmi, som har medført kredsløbssvigt.
Graviditet

Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Doping

Ikke relevant. |
Alkohol

Ikke relevant.
Forgiftning

- Eksposition i toksiske doser kan medføre pulmonale symptomer og methæmoglobinæmi (Se Hemiglobindannere).
- Ved methæmoglobin-koncentration på > 5 % bør NO-inhalationen seponeres, og det sikres ved gentagne blodgasanalyser, at methæmoglobin-koncentrationen falder.
- Sværere methæmoglobinæmi er sjælden, men behandles med understøttende intensiv terapi og evt. injektion af methylenblåt. Behandingen er en specialistopgave.
- Udvikling af lungeødem kan forekomme op til 72 timer efter eksposition for NO og bør behandles symptomatisk med ilt og assisteret ventilation. Der er rapporteret tilfælde af livstruende lungeødem ved brug af nitrogenoxid til patienter med pulmonær veneokklusiv sygdom. Derfor bør muligheden for veneokklusiv sygdom vurderes omhyggeligt, hvis der opstår tegn på lungeødem efter administration af nitrogenoxid til patienter med pulmonal hypertension. Hvis dette bekræftes skal behandlingen seponeres.
Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Nitrogenoxid diffunderer over alveole- og kapillærmembranen og elimineres hurtigt ved binding til blodets hæmoglobin, hvorved der dannes nitrosylhæmoglobin (NOHb).
- Ved tilstedeværelsen af O2 oxideres NO til NO2, ligesom NOHb oxideres til methæmoglobin, som bl.a. nedbrydes til nitrat.
- Halveringstid for nitrogenoxid er 3-6 sekunder.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationsgas | 800 ppm |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | inhalationsgas
800 ppm
INOmax |
142123 |
2 l
|
22.166,30 | 11.083,15 | ||
(BEGR) | inhalationsgas
800 ppm
INOmax |
450993 |
10 l
|
62.570,30 | 6.257,03 |

