Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.
Anvendelsesområder
Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,1 mg eller 0,3 mg bimatoprost.
Øjendråber, opløsning, i enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 0,3 mg bimatoprost.
Doseringsforslag
Voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk:
- Bemærk at produktet findes i 2 styrker/koncentrationer.
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
Instruktioner
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- På grund af manglende erfaring bør bimatoprost anvendes med forsigtighed ved:
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulært, inflammatorisk, lukketvinklet eller medfødt glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki
- pigmentglaukom
- signifikante okulære virusinfektioner (fx herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
- Forsigtighed ved svær eller ustabil astma.
- Forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for bradykardi eller hypotension.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Konjunktival hyperæmi, Periorbitale lipodystrofiske forandringer, Øjenirritation, Øjenkløe | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Allergisk conjunctivitis, Corneaerosion*, Katarakt, Keratitis, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øjenlågserytem |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Hypertrikose, Periokulær hyperpigmentering | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Celler i det forreste kammer, Iritis, Maculaødem, Retinal blødning, Sløret syn, Tab af øjenvipper og -bryn, Uveitis | Astenopi, Fotofobi, Konjunktival pigmentering, Øget irispigmentering |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Hud og subkutane væv | Hirsutisme, Hudkløe, Tør hud | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Corneaødem | Fordybning af øjenlågets sulcus, Tåreflåd, Øjentørhed |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner (inkl. allergisk dermatitis ) | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Forværret astma, Forværring af KOL | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Kliniske aspekter
De fleste observerede bivirkninger i klinikken er okulære og lette, men kan have kosmetisk betydning for patienten.
Prostaglandinanaloger kan give periorbitale lipodystrofiske forandringer, som kan føre til indsunkne øjne (fordybning af øjenlågets sulcus, ptose, enoftalmi, øjenlågsretraktion, involution af dermatochalase og synlig inferior sclera). Prostaglandinanaloger kan give periokulær hyperpigmentering samt vækst af øjenvipper. Disse forandringer er rapporteret helt eller delvist reversible efter seponering eller skift til alternative behandlinger. Blå og grønne irides kan blive mørkere, og denne bivirkning er ikke reversibel.
Interaktioner
Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Lumigan® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter ca. 4 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 8-12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter ca. 30 minutter.
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Flerdosisbeholdere med konservering
- Efter anbrud: Kan opbevares i højst 4 uger.
- Enkeldosisbeholdere uden konservering
- Kun til éngangsbrug
- Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne
- Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug
- Efter anbrud af bakke med enkeltdosisbeholdere: Kan opbevares i højst 30 dage.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 0,3 mg/ml |
Andre
|
|
| øjendråber, opløsning | 0,1 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 0,3 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
085838 |
3 ml
|
226,40 | 75,47 | 7,55 | |
| (B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
494976 |
3 ml (2care4)
|
223,80 | 74,60 | 7,46 | |
| (B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
085849 |
3 x 3 ml
|
375,35 | 41,71 | 4,17 | |
| (B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
157460 |
3 x 3 ml (Orifarm)
|
218,00 | 24,22 | 2,42 | |
| (B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
171437 |
3 x 3 ml (Medartuum)
|
236,80 | 26,31 | 2,63 | |
| (B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
537359 |
3 x 3 ml (2care4)
|
219,00 | 24,33 | 2,43 | |
| (B) | øjendråber, opløsning
0,3 mg/ml
Lumigan |
071567 |
3 ml (2care4)
|
148,25 | 49,42 | 4,94 | |
| (B) | øjendråber, opløsning
0,3 mg/ml
Lumigan |
071579 |
3 x 3 ml (2care4)
|
368,00 | 40,89 | 4,09 | |
| (B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
041161 |
30 x 0,4 ml (Orifarm)
|
212,00 | 17,67 | 7,07 | |
| (B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
115209 |
30 x 0,4 ml
|
206,85 | 17,24 | 6,90 | |
| (B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
526380 |
30 x 0,4 ml (2care4)
|
Udgået 21-07-2025 | |||
| (B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
077219 |
90 x 0,4 ml (Orifarm)
|
Udgået 23-06-2025 | |||
| (B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
181119 |
90 x 0,4 ml (2care4)
|
Udgået 21-07-2025 | |||
| (B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
181536 |
90 x 0,4 ml
|
429,75 | 11,94 | 4,78 | |
| (B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
195295 |
90 x 0,4 ml (Paranova)
|
438,80 | 12,19 | 4,88 |
Substitution
| øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
|---|
| Bimatoprost "Stada" STADA Nordic, Bimatoprost, øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
