Yderligere information
Generel information
Svagtvirkende (gruppe I) glukokortikoid (hydrocortison) i kombination med antibiotikum (framycetin), lokalanalgetikum (cinchocain) og adstringerende middel (aesculin).

Anvendelsesområder

- Hæmorider
- Analfissurer
- Analkløe.
Dispenseringsform

Rektalsalve. 1 g indeholder 10 mg aesculin, 5 mg cinchocainhydrochlorid, 10 mg framycetinsulfat og 5 mg hydrocortison.
Doseringsforslag

Voksne
- Appliceres 2-3 gange dgl. samt efter afføring.
- Grundet lokale bivirkninger, bør varighed af behandlingen ikke overstige 2 uger.
Bemærk
Erfaring savnes vedr. børn < 15 år.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer og aminoglykosider, inkl. hjælpestoffet neomycin.
- Infektiøse tilstande, medmindre infektionen samtidig behandles kausalt.
Forsigtighedsregler

- Ved behandling af store hudområder gennem længere tid, specielt ved behandling under okklusion, er der potentiel risiko for systemisk kortikosteroid bivirkninger.
- Undgå kontakt med øjnene, vask hænder efter påføring.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Slimhindeatrofi (analt) | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Allergiske hudreaktioner, Hudatrofi |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Sløret syn | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt |
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Kliniske aspekter
- Behandling med glukokortikoidholdige midler bør ikke anvendes i længere tid (maksimalt 2 uger).
- Kontakdermatit skal medføre præparatskifte eller behandlingsophør.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Proctosedyl® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hydrocortison virker kløestillende, antiinflammatorisk og ødemreducerende.
- Cinchocain virker lokalanæstetisk.
- Aesculin virker adstringerende på karrene.
- Framycetin har et bredt antibakterielt spektrum med både bakteriostatisk og baktericid virkning.
Farmakokinetik

- Hydrocortison. Den systemiske absorption er ringe.
- Cinchocain. Den systemiske absorption er ringe fra intakt hud, men højere fra slimhinder.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
rektalsalve | (Orifarm) |
Aesculin (10 mg/g)
Cinchocain (5 mg/g)
Framycetin (10 mg/g)
Hydrocortison (5 mg/g)
|
Andre
|
(2care4) |
Aesculin (10 mg/g)
Cinchocain (5 mg/g)
Framycetin (10 mg/g)
Hydrocortison (5 mg/g)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | rektalsalve
(Orifarm)
Proctosedyl |
116228 |
30 g
|
380,00 | 12,67 | ||
(B) | rektalsalve
(2care4)
Proctosedyl |
080033 |
30 g
|
381,00 | 12,70 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

